Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHealth-intervention för att öka covid-19-förebyggande praxis med urbana flyktingar och fördrivna ungdomar i Uganda

23 december 2021 uppdaterad av: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kukaa Salama (Staying Safe): A Pre-Post Trial of a mHealth Social Group for Increasing Covid-19 Prevention Practices with Urban Refugee and Displaced Youth i Kampala, Uganda

Uganda tar emot 1,4 miljoner flyktingar, vilket gör det till Afrika söder om Saharas största flyktingmottagande och det tredje största globalt. Ungdomar och ungdomar (AYP) utgör hälften av världens 70,8 miljoner tvångsfördrivna personer, men de är understuderade i pandemier, inklusive covid-19. Fattigdom, överfulla levnadsförhållanden och dålig sanitet ökar sannolikt tvångsfördrivna personers risker för covid-19 genom att begränsa deras förmåga att utöva begränsningsstrategier. Det fortsätter att finnas betydande kunskapsluckor angående implementeringen och effektiviteten av beteendeförändringsinterventioner för att förbättra covid-19-förebyggande praxis (dvs. hand- och andningshygien, fysisk distansering). mHealth (sjukvård levererad av mobiltelefoner) är kostnadseffektiv, anpassad till hur ungdomar lär sig och umgås, avgörande för fysisk distansering och har använts för covid-19-meddelanden i andra låg- och medelinkomstländer. Inkapslad i en pågående HIV-självtestande klusterrandomiserad studie, syftar denna studie till att utveckla, implementera och utvärdera effektiviteten av en mHealth-intervention för att öka covid-19-förebyggande praxis med fördrivna/flykting-AYP i åldern 16-24 i Kampala, Uganda. Deltagarna kommer att skrivas in i ett 8-veckors mHealth-interventionsprogram för sociala grupper som bygger på RANAS (Risks, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation) synsätt på vatten, sanitet och hygien. Med hjälp av en pre-test/post-test design kommer denna studie att bedöma förändringar i deltagarnas själveffektivitet (t.ex. förmåga, förtroende, följsamhet) i förebyggande metoder för covid-19.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och mål: Den föreslagna studien kommer att byggas in i en pågående klusterrandomiserad HIV-självteststudie (Tushirikiane) i Kampala, Uganda. Med hjälp av en design för för- och eftertest, syftar den föreslagna studien till att utvärdera effektiviteten av en RANAS-informerad mHealth-intervention för att öka själveffektiviteten av covid-19-förebyggande metoder med fördrivna/flyktingungdomar i åldern 16-24 i Kampala, Uganda . Denna forskning kommer att genomföras i 5 informella bosättningar ('slumområden') grupperade i 3 kluster baserade på närhet (1: Kabalanga och Kasanga, 2: Katwe och Nsambya, 3: Rubaga) där de flesta fördrivna/flyktingar i Kampala bor.

Kukaa Salama-intervention: Deltagarna kommer att bjudas in att delta i ett 8-veckors program för förebyggande av COVID-19; detta kommer att innebära att du får 1 SMS/vecka om covid-19-förebyggande meddelanden, levererade med den säkra plattformen WelTel. Alla SMS kommer att levereras på deltagarnas valfria språk inklusive engelska, franska, swahili, Luganda eller Kinyarwanda. Deltagarna kommer också att bjudas in att delta i en gruppdiskussion varje vecka (15 personer/grupp) med hjälp av en säker gruppkonversationsintegration med WelTel. Varje vecka kommer gruppdiskussionerna att diskutera barriärer och facilitatorer och brainstorma lösningar för att främja förebyggande av covid-19. Deltagarna kan också ställa frågor till forskningsassistenten via SMS om COVID-19 under måndag-fredag ​​9-17 och kan även få psykosocialt stöd från en rådgivare från Interaid som samarbetar med teamet och YARID. Oavsett deltagande i undersökningen eller intervjun kommer alla deltagare i föräldraförsöket (Tushirikiane) också att erbjudas ett paket som innehåller en ansiktsmask, en tvål och ett litet paket mat från partnerbyrån YARID.

Rekrytering och retention av deltagare: Tushirikiane-deltagare kommer att bjudas in att delta i COVID-19-tillägget med frivilliga frågor relaterade till COVID-19 (dvs om kunskap och förebyggande) och efterföljande Kukaa Salama-intervention. Deltagarna kommer att informeras om COVID-19-undersökningen och Kukaa Salama-interventionen är frivillig och kommer inte att påverka deras deltagande i den större Tushirikiane-studien. Samarbetspartners i samhället kommer att underlätta rekrytering och behålla; peer-navigatörer kommer att använda flera strategier för studiepåminnelse (t.ex. sociala medier, texter) för att upprätthålla engagemang, och vi kommer att använda befintliga uppsökande verksamhet och tjänster från MARPI, YARID och samhällspartners.

Utbildning för forskarlag: Den här forskningen involverar samarbeten med hälsoministeriets kliniker för Most At Risk Population Initiative (MARPI) och YARID:s urbana flyktingcentrum i Kampala.

mHealth Training: Denna forskning involverar ett samarbete med WelTels ideella byrå för den stödjande SMS-interventionen. WelTel kommer att utveckla en integration för att inkludera diskussionsgrupper i SMS-kommunikationsplattformen: SMS-undersökningar, COVID-19-uppdateringar och diskussionsinnehåll kommer att levereras via WelTels säkra plattform. WelTel kommer att stödja konsoliderad kommunikationsfångst och strömlinjeformad datavisualisering för att stödja pågående analys. Informations-sms för covid-19 varje vecka kommer att informera den modererade diskussionens fokus. Flera "chatt"-metoder planeras, inklusive: "scenarier" som efterliknar verkliga situationer; en "frågelåda"; dela covid-19 lindringsfoton; korta filmer/GIF-bilder (6-8 sekunder); 'memes'; sånger; och motiverande drivkrafter. Peer-navigatörerna och forskningssamordnaren kommer att granska gruppdiskussioner varje vecka för att publicera de bästa svaren för att stimulera engagemang. Personalen på WelTel har redan genomfört utbildning med forskargruppen och peer-navigatörer som en del av det större försöket.

Covid-19-förebyggande metoder: Deltagarna kommer att undersökas vid 3 tidpunkter (tid 1: baslinje; tid 2: 8 veckor; tid 3: 16 veckor). Vid baslinjen (tid 1) kommer deltagarna att fylla i ett RANAS-informerat frågeformulär anpassat till COVID-19 (dvs om kunskap och förebyggande metoder). Dessa covid-19-relaterade frågor kommer att levereras av en forskningsassistent som kommer att lägga in enkätsvaren direkt på en surfplatta (undersökningen kommer att finnas på Survey CTO-säkra plattformen som körs online och offline). Efter den 8 veckor långa Kukaa Salama-interventionen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i samma undersökning (tid 2) och igen vid en 4-månaders uppföljning (tid 3) för att undersöka förändringar i covid-19 kunskap, förebyggande och effekter efter ingripande och över tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

330

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i Tushirikiane HIV-självtestande kluster randomiserade studie
  • Bor i en av de 5 slumområdena/informella bosättningsplatserna (Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga)
  • Identifiera dig som flykting/fördriven person eller ha flyktingföräldrar
  • Ålder 16-24 år
  • Tala engelska, Luganda, franska, swahili eller kinyarwanda
  • Äga eller ha tillgång till en mobiltelefon under studietiden

Exklusions kriterier:

  • Inte för närvarande inskriven i Tushirikiane HIV-självtestande kluster randomiserade studie
  • Bor utanför 5 utvalda studieplatser
  • Identifierar sig inte som flykting eller har inga flyktingföräldrar
  • Mindre än 16 eller äldre än 24 år
  • Talar inte engelska, Luganda, franska, swahili eller kinyarwanda
  • Har inte mobiltelefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kukaa Salama: mHealth intervention
Detta är ett för-/eftertest-försök, därför kommer alla deltagare att få Kukaa Salama mHealth-interventionen och kommer att erbjudas ett COVID-19-förebyggande paket.
Kukaa Salama är ett 8-veckors socialt gruppprogram för förebyggande meddelanden om covid-19, som inkluderar att skicka informations-SMS en gång i veckan och hålla säkra gruppdiskussioner om förebyggande av covid-19. Veckovisa SMS-meddelanden kommer att fokusera på kunskap om covid-19, inklusive information om överföring, handtvätt, andningshygien (hosta och nysningar på ett sätt som inte sprider bakterier), ansiktsmasker och fysiskt avstånd. Deltagarna kan också svara på sms:et med eventuella frågor om COVID-19, och studieteamet kommer att svara med ytterligare information och/eller ytterligare resurser. Veckovisa gruppchattar kommer att administreras med hjälp av den skräddarsydda WelTel-plattformen och kommer att fokusera på diskussioner om hur deltagarna kan tillämpa och praktisera informationen om förebyggande av covid-19 i sina dagliga liv. Varje gruppchatt kommer att bestå av 15-20 deltagare, och kommer att underlättas av en forskningsassistent i Kampala samt en peer-navigator.
Deltagarna kommer att erbjudas möjlighet att hämta ett paket som innehåller en ansiktsmask, tvål och ett litet paket mat från partnerbyrån YARID.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i covid-19-förebyggande praxis
Tidsram: Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
För att bedöma förändringar i covid-19-förebyggande praxis ombeds deltagarna att rapportera om sin egen effektivitet (dvs. förmåga, självförtroende, följsamhet) att utöva hand- och andningshygien (dvs. handtvätt med tvål, användning av ansiktsmask) och fysiskt avstånd.
Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i covid-19 riskmedvetenhet
Tidsram: Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
För att bedöma förändringar i covid-19 riskmedvetenhet ombeds deltagarna att rapportera om sin upplevda risk och sårbarhet för covid-19 samt sin kunskap om symtom och svårighetsgrad.
Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
Förändringar i attityd till covid-19
Tidsram: Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
För att bedöma förändringar i attityder till covid-19 ombeds deltagarna att rapportera om sin attityd (dvs. känslor, kostnader/fördelar) mot förebyggande metoder såväl som mot covid-19-tester och potentiella vacciner.
Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
Förändringar i covid-19-normerna
Tidsram: Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
För att bedöma förändringar i covid-19-normer ombeds deltagarna att rapportera om de upplevda beteenden som godkänts av andra (dvs. sociala påtryckningar) mot covid-19-prevention, överföring och stigma.
Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
Förändringar i självreglering av covid-19
Tidsram: Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
För att bedöma förändringar i covid-19-självreglering tillfrågas deltagarna om deras handlingsplan för att implementera covid-19-prevention.
Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
Förändringar i depression
Tidsram: Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
Depressionsutfall kommer att bedömas med hjälp av Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9). Högre poäng innebär ett sämre resultat. Räckvidd 0-27.
Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
Sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
För att bedöma förändringar i sexuell och reproduktiv hälsa ombeds deltagarna att rapportera om personliga upplevelser (t.ex. våld i nära relationer) samt upplevda förändringar i samhället (t.ex. våld, tillgång till sexuell och reproduktiv hälsovård).
Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
Mat och vatten osäkerhet
Tidsram: Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)
För att bedöma förändringar i mat- och vattentrygghet ombeds deltagarna att rapportera om frekvensen av otillräcklig mat (dvs. går och lägger sig hungrig) och otillräckligt rent vatten.
Tid 1 (1 vecka), Tid 2 (8 veckor), Tid 3 (månad 16 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in under denna studie kommer inte att göras allmänt tillgänglig på grund av möjligheten att identifiera deltagare med hjälp av en kombination av vanliga demografiska egenskaper och svarsegenskaper. Uppgifterna kan göras tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran och efter att lämpliga datadelningsavtal har slutförts.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera