mHealth-intervensjon for å øke COVID-19-forebyggingspraksis med urbane flyktninger og fordrevne ungdommer i Uganda
Kukaa Salama (Staying Safe): En rettssak før etterpå av en mHealth Social Group for å øke COVID-19-forebyggingspraksis med urbane flyktninger og fordrevne ungdom i Kampala, Uganda
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål: Den foreslåtte studien vil bli nestet i en pågående klynge-randomisert HIV-selvtesting (Tushirikiane) i Kampala, Uganda. Ved å bruke et pre-test/post-test design, har den foreslåtte studien som mål å evaluere effektiviteten av en RANAS-informert mHealth-intervensjon for å øke selveffektiviteten av COVID-19-forebyggingspraksis med fordrevne/flyktningungdom i alderen 16-24 i Kampala, Uganda . Denne forskningen vil bli utført i 5 uformelle bosetninger ("slummen") gruppert i 3 klynger basert på nærhet (1: Kabalanga og Kasanga, 2: Katwe og Nsambya, 3: Rubaga) der de fleste fordrevne/flyktninge i Kampala bor.
Kukaa Salama-intervensjon: Deltakerne vil bli invitert til å delta i et 8-ukers COVID-19-forebyggingsprogram; dette vil innebære å motta 1 SMS/uke om COVID-19-forebyggende meldinger, levert ved hjelp av den sikre WelTel-plattformen. All SMS vil bli levert på deltakernes valgspråk, inkludert engelsk, fransk, swahili, Luganda eller Kinyarwanda. Deltakerne vil også bli invitert til å delta i en ukentlig gruppediskusjon (15 personer/gruppe) ved hjelp av en sikker gruppesamtaleintegrasjon med WelTel. Hver uke vil gruppediskusjonene diskutere barrierer og tilretteleggere og brainstorme løsninger for å fremme COVID-19-forebygging. Deltakerne kan også stille spørsmål til forskningsassistenten på SMS om COVID-19 i arbeidstiden mandag-fredag 9.00-17.00 og kan også motta psykososial støtte fra en rådgiver fra Interaid som samarbeider med teamet og YARID. Uavhengig av deltakelse i undersøkelsen eller intervjuet, vil alle deltakerne i foreldreforsøket (Tushirikiane) også bli tilbudt en pakke som inneholder en ansiktsmaske, et såpestykke og en liten pakke mat fra partnerbyrået YARID.
Rekruttering og oppbevaring av deltakere: Tushirikiane-deltakere vil bli invitert til å delta i COVID-19-tillegget med frivillige spørsmål knyttet til COVID-19 (dvs. om kunnskap og forebygging) og påfølgende Kukaa Salama-intervensjon. Deltakerne vil bli informert om COVID-19-undersøkelsen og Kukaa Salama-intervensjon er frivillig og vil ikke påvirke deres deltakelse i den større Tushirikiane-studien. Samarbeidspartnere i samfunnet vil lette rekruttering og oppbevaring; Peer-navigatører vil bruke flere strategier for studiepåminnelse (f.eks. sosiale medier, tekster) for å opprettholde engasjementet, og vi vil bruke eksisterende oppsøking og tjenester fra MARPI, YARID og samfunnspartnere.
Opplæring av forskerteam: Denne forskningen involverer samarbeid med helsedepartementets klinikker for mest utsatte befolkningsinitiativer (MARPI) og YARIDs sentre for urban flyktningungdom i Kampala.
mHealth Training: Denne forskningen innebærer et samarbeid med WelTels ideelle byrå for støttende SMS-intervensjon. WelTel vil utvikle en integrasjon for å inkludere diskusjonsgrupper i SMS-kommunikasjonsplattformen: SMS-undersøkelser, COVID-19-oppdateringer og diskusjonsinnhold vil bli levert via WelTels sikre plattform. WelTel vil støtte konsolidert kommunikasjonsfangst og strømlinjeformet datavisualisering for å støtte pågående analyse. Ukentlig COVID-19-informasjons-SMS vil informere det modererte diskusjonsfokuset. Flere "chatte"-metoder er planlagt, inkludert: "scenarier" som etterligner virkelige situasjoner; en 'spørsmålsboks'; dele COVID-19-reduksjonsbilder; korte filmer/GIF-er (6-8 sekunder); 'memes'; sanger; og motiverende drivere. Peer-navigatørene og forskningskoordinatoren vil gjennomgå gruppediskusjoner ukentlig for å publisere de beste svarene for å stimulere til engasjement. WelTel-ansatte har allerede gjennomført opplæring med forskerteamet og peer-navigatører som en del av det større forsøket.
Covid-19-forebyggingspraksis: Deltakerne vil bli undersøkt på 3 tidspunkter (tid 1: baseline; tid 2: 8 uker; tid 3: 16 uker). Ved baseline (tid 1) vil deltakerne fylle ut et RANAS-informert spørreskjema tilpasset COVID-19 (dvs. om kunnskap og forebyggingspraksis). Disse COVID-19-relaterte spørsmålene vil bli levert av en forskningsassistent som vil legge inn svarene på undersøkelsen direkte på et nettbrett (undersøkelsen vil være på Survey CTO-sikre plattformen som kjører online og offline). Etter den 8-ukers Kukaa Salama-intervensjonen, vil deltakerne bli bedt om å fullføre den samme undersøkelsen (tid 2) og igjen ved en 4-måneders oppfølging (tid 3) for å undersøke endringer i covid-19 kunnskap, forebygging og virkninger etter at intervensjon og over tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Tushirikiane HIV-selvtesting klynge randomisert studie
- Bo i en av de 5 slum/uformelle bosettingsstedene (Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga)
- Identifisere seg som flyktning/fordrevet eller ha flyktningforeldre
- Alder 16-24 år
- Snakk engelsk, Luganda, fransk, Swahili eller Kinyarwanda
- Eie eller ha tilgang til mobiltelefon i løpet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Foreløpig ikke registrert i Tushirikiane HIV-selvtesting klynge randomisert studie
- Bor utenfor 5 utvalgte studiesteder
- Identifiserer seg ikke som flyktning eller har ikke flyktningforeldre
- Under 16 eller eldre enn 24 år
- Snakker ikke engelsk, Luganda, fransk, Swahili eller Kinyarwanda
- Har ikke mobiltelefon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kukaa Salama: mHelse intervensjon
Dette er en pre-test/post-test-prøve, derfor vil alle deltakere motta Kukaa Salama mHealth-intervensjonen og vil bli tilbudt en COVID-19-forebyggende pakke.
|
Kukaa Salama er et 8-ukers sosialt gruppeprogram for COVID-19-forebyggende meldinger, som inkluderer å sende informasjons-SMS en gang i uken og holde sikre gruppediskusjoner om COVID-19-forebygging.
Ukentlige SMS-meldinger vil fokusere på kunnskap om covid-19, inkludert informasjon om overføring, håndvask, åndedrettshygiene (hosting og nysing på måter som ikke sprer bakterier), ansiktsmasker og fysisk distansering.
Deltakerne kan også svare på SMS med spørsmål om COVID-19, og studieteamet vil svare med ytterligere informasjon og/eller tilleggsressurser.
Ukentlige gruppechatter vil bli administrert ved hjelp av den tilpassede WelTel-plattformen, og vil fokusere på diskusjoner om hvordan deltakerne kan bruke og praktisere informasjonen om COVID-19-forebygging i deres daglige liv.
Hver gruppechat vil være sammensatt av 15-20 deltakere, og vil bli tilrettelagt av en forskningsassistent i Kampala samt en peer-navigator.
Deltakerne vil bli tilbudt muligheten til å hente en pakke som inneholder ansiktsmaske, såpestykke og en liten pakke mat fra partnerbyrået YARID.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i covid-19-forebyggingspraksis
Tidsramme: Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
For å vurdere endringer i covid-19-forebyggingspraksis, blir deltakerne bedt om å rapportere om deres egeneffektivitet (dvs.
evne, selvtillit, overholdelse) til å praktisere hånd- og åndedrettshygiene (dvs.
håndvask med såpe, bruk av ansiktsmaske) og fysisk distansering.
|
Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i COVID-19 risikobevissthet
Tidsramme: Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
For å vurdere endringer i covid-19 risikobevissthet, blir deltakerne bedt om å rapportere om deres opplevde risiko og sårbarhet for covid-19, så vel som deres kunnskap om symptomer og alvorlighetsgrad.
|
Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
|
Endringer i holdning til COVID-19
Tidsramme: Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
For å vurdere endringer i holdninger til COVID-19, blir deltakerne bedt om å rapportere om sin holdning (dvs.
følelser, kostnader/fordeler) mot forebyggingspraksis så vel som mot covid-19-testing og potensielle vaksiner.
|
Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
|
Endringer i COVID-19-normene
Tidsramme: Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
For å vurdere endringer i COVID-19-normer, blir deltakerne bedt om å rapportere om den opplevde atferden som er godkjent av andre (dvs.
sosialt press) mot covid-19 forebyggingspraksis, overføring og stigma.
|
Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
|
Endringer i selvregulering av covid-19
Tidsramme: Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
For å vurdere endringer i covid-19-selvregulering, blir deltakerne spurt om deres handlingsplan for implementering av covid-19-forebyggingspraksis.
|
Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
|
Endringer i depresjon
Tidsramme: Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
Depresjonsutfall vil bli vurdert ved å bruke pasienthelsespørreskjemaet -9 element (PHQ-9).
Høyere score betyr dårligere resultat.
Rekkevidde 0-27.
|
Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
|
Seksuell og reproduktiv helse
Tidsramme: Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
For å vurdere endringer i seksuell og reproduktiv helse, blir deltakerne bedt om å rapportere om personlige erfaringer (f.
vold i nære relasjoner) samt opplevde endringer i samfunnet (f.eks.
vold, tilgang til seksuelle og reproduktive helsetjenester).
|
Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
|
Mat og vann usikkerhet
Tidsramme: Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
For å vurdere endringer i mat- og vannsikkerhet, blir deltakerne bedt om å rapportere om hyppigheten av utilstrekkelig mat (dvs.
går til sengs sulten) og utilstrekkelig rent vann.
|
Tid 1 (1 uke), Tid 2 (8 uker), Tid 3 (måned 16 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- idrc_covid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .