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Intervento mHealth per aumentare le pratiche di prevenzione del COVID-19 con i rifugiati urbani e i giovani sfollati in Uganda

23 dicembre 2021 aggiornato da: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kukaa Salama (Staying Safe): una prova pre-post di un gruppo sociale mHealth per aumentare le pratiche di prevenzione del COVID-19 con rifugiati urbani e giovani sfollati a Kampala, in Uganda

L'Uganda ospita 1,4 milioni di rifugiati, rendendola la più grande comunità di accoglienza di rifugiati dell'Africa subsahariana e la terza più grande a livello globale. Gli adolescenti e i giovani (AYP) costituiscono la metà dei 70,8 milioni di sfollati forzati nel mondo, eppure sono poco studiati durante le pandemie, incluso il COVID-19. La povertà, le condizioni di vita sovraffollate e le scarse condizioni igienico-sanitarie probabilmente aumentano i rischi di COVID-19 delle persone costrette a sfollare, limitando la loro capacità di mettere in pratica strategie di mitigazione. Continuano ad esserci significative lacune nelle conoscenze riguardanti l'attuazione e l'efficacia degli interventi di cambiamento comportamentale sul miglioramento delle pratiche di prevenzione del COVID-19 (ad es. igiene delle mani e delle vie respiratorie, distanziamento fisico). mHealth (l'assistenza sanitaria fornita dai telefoni cellulari) è conveniente, in linea con il modo in cui i giovani apprendono e socializzano, vitale per il distanziamento fisico ed è stata utilizzata per la messaggistica COVID-19 in altri paesi a basso e medio reddito. Inserito all'interno di uno studio randomizzato a grappolo di autotest dell'HIV in corso, questo studio mira a sviluppare, implementare e valutare l'efficacia di un intervento di mHealth nell'aumentare le pratiche di prevenzione del COVID-19 con AYP sfollati/rifugiati di età compresa tra 16 e 24 anni a Kampala, in Uganda. I partecipanti saranno iscritti a un programma di intervento di gruppo sociale mHealth di 8 settimane che è informato dall'approccio RANAS (rischi, atteggiamenti, norme, abilità e autoregolamentazione) all'acqua, ai servizi igienico-sanitari e all'igiene. Utilizzando un disegno pre-test/post-test, questo studio valuterà i cambiamenti nell'autoefficacia dei partecipanti (ad es. capacità, fiducia, aderenza) nelle pratiche di prevenzione del COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivi: Lo studio proposto sarà annidato all'interno di uno studio di autotest dell'HIV randomizzato a grappolo in corso (Tushirikiane) a Kampala, in Uganda. Utilizzando un disegno pre-test/post-test, lo studio proposto mira a valutare l'efficacia di un intervento di mHealth basato su RANAS sull'aumento dell'autoefficacia delle pratiche di prevenzione del COVID-19 con i giovani sfollati/rifugiati di età compresa tra 16 e 24 anni a Kampala, in Uganda . Questa ricerca sarà condotta in 5 insediamenti informali ("baraccopoli") raggruppati in 3 gruppi basati sulla prossimità (1: Kabalanga e Kasanga, 2: Katwe e Nsambya, 3: Rubaga) dove vive la maggior parte degli sfollati/rifugiati a Kampala.

Kukaa Salama Intervention: i partecipanti saranno invitati a prendere parte a un programma di prevenzione COVID-19 di 8 settimane; ciò comporterà la ricezione di 1 SMS/settimana sui messaggi di prevenzione COVID-19, consegnati utilizzando la piattaforma sicura WelTel. Tutti gli SMS verranno consegnati nella lingua scelta dai partecipanti, tra cui inglese, francese, swahili, luganda o kinyarwanda. I partecipanti saranno inoltre invitati a prendere parte a una discussione di gruppo settimanale (15 persone/gruppo) utilizzando un'integrazione sicura della conversazione di gruppo con WelTel. Ogni settimana le discussioni di gruppo discuteranno di barriere e facilitatori e faranno brainstorming su soluzioni per far progredire la prevenzione del COVID-19. I partecipanti possono anche porre domande all'assistente di ricerca tramite SMS su COVID-19 durante l'orario lavorativo dal lunedì al venerdì dalle 9:00 alle 17:00 e possono anche ricevere supporto psicosociale da un consulente di Interaid che collabora con il team e YARID. Indipendentemente dalla partecipazione al sondaggio o all'intervista, a tutti i partecipanti alla sperimentazione con i genitori (Tushirikiane) verrà offerto anche un pacco contenente una maschera per il viso, una saponetta e un piccolo pacco di cibo dall'agenzia partner YARID.

Reclutamento e conservazione dei partecipanti: i partecipanti di Tushirikiane saranno invitati a prendere parte al supplemento COVID-19 di domande volontarie relative a COVID-19 (ovvero, sulla conoscenza e la prevenzione) e al successivo intervento di Kukaa Salama. I partecipanti saranno informati del sondaggio COVID-19 e l'intervento di Kukaa Salama è volontario e non influirà sulla loro partecipazione al più ampio studio Tushirikiane. I collaboratori della comunità faciliteranno il reclutamento e la fidelizzazione; i navigatori tra pari utilizzeranno più strategie di promemoria dello studio (ad es. social media, testi) per mantenere il coinvolgimento e utilizzeremo la sensibilizzazione e i servizi esistenti di MARPI, YARID e dei partner della comunità.

Formazione del team di ricerca: questa ricerca prevede collaborazioni con le cliniche dell'Iniziativa per la popolazione più a rischio del Ministero della salute (MARPI) e con i centri di responsabilizzazione dei giovani rifugiati urbani di YARID a Kampala.

mHealth Training: questa ricerca prevede una collaborazione con l'agenzia no-profit di WelTel per l'intervento SMS di supporto. WelTel svilupperà un'integrazione per includere gruppi di discussione nella piattaforma di comunicazione SMS: sondaggi SMS, aggiornamenti COVID-19 e contenuti di discussione verranno forniti tramite la piattaforma sicura di WelTel. WelTel supporterà l'acquisizione consolidata delle comunicazioni e la visualizzazione semplificata dei dati per supportare l'analisi continua. Gli SMS informativi settimanali sul COVID-19 informeranno il focus della discussione moderata. Sono previsti molteplici metodi di "chat", tra cui: "scenari" che imitano situazioni di vita reale; una "scatola delle domande"; condividere foto di mitigazione COVID-19; cortometraggi/GIF (6-8 secondi); 'memi'; canzoni; e fattori motivazionali. I peer navigator e il coordinatore della ricerca esamineranno settimanalmente le discussioni di gruppo per pubblicare le migliori risposte per incentivare il coinvolgimento. Il personale di WelTel ha già condotto corsi di formazione con il gruppo di ricerca e navigatori tra pari come parte del processo più ampio.

Pratiche di prevenzione COVID-19: i partecipanti saranno intervistati in 3 punti temporali (tempo 1: baseline; tempo 2: 8 settimane; tempo 3: 16 settimane). Al basale (tempo 1), i partecipanti completeranno un questionario informato da RANAS adattato a COVID-19 (ovvero, sulle pratiche di conoscenza e prevenzione). Queste domande relative a COVID-19 saranno fornite da un assistente di ricerca che inserirà le risposte al sondaggio direttamente su un tablet (il sondaggio sarà sulla piattaforma sicura Survey CTO che funziona online e offline). Dopo l'intervento di Kukaa Salama di 8 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare lo stesso sondaggio (tempo 2) e di nuovo a un follow-up di 4 mesi (tempo 3) per esaminare i cambiamenti nella conoscenza, nella prevenzione e negli impatti di COVID-19 dopo il intervento e nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arruolato nello studio randomizzato cluster Tushirikiane HIV-self Testing
  • Vivere in uno dei 5 insediamenti informali/slum (Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga)
  • Identificarsi come rifugiato/sfollato o avere genitori rifugiati
  • Età 16-24 anni
  • Parla inglese, luganda, francese, swahili o kinyarwanda
  • Possedere o avere accesso a un telefono cellulare per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Attualmente non arruolato nello studio randomizzato cluster Tushirikiane HIV-self Testing
  • Vive al di fuori di 5 siti di studio selezionati
  • Non si identifica come rifugiato o non ha genitori rifugiati
  • Meno di 16 o più di 24 anni
  • Non parla inglese, luganda, francese, swahili o kinyarwanda
  • Non ha il cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kukaa Salama: intervento mHealth
Si tratta di una prova pre-test/post-test, pertanto tutti i partecipanti riceveranno l'intervento Kukaa Salama mHealth e verrà offerto un pacco di prevenzione COVID-19.
Kukaa Salama è un programma di gruppo sociale di 8 settimane di messaggi di prevenzione del COVID-19, che include l'invio di SMS informativi una volta alla settimana e lo svolgimento di discussioni di gruppo sicure sulla prevenzione del COVID-19. I messaggi SMS settimanali si concentreranno sulla conoscenza di COVID-19, comprese le informazioni sulla trasmissione, il lavaggio delle mani, l'igiene respiratoria (tosse e starnuti in modi che non diffondono germi), mascherine e distanza fisica. I partecipanti possono anche rispondere all'SMS con qualsiasi domanda su COVID-19 e il team dello studio risponderà con ulteriori informazioni e/o risorse aggiuntive. Le chat di gruppo settimanali saranno amministrate utilizzando la piattaforma WelTel personalizzata e si concentreranno sulle discussioni su come i partecipanti possono applicare e mettere in pratica le informazioni sulla prevenzione del COVID-19 nella loro vita quotidiana. Ogni chat di gruppo sarà composta da 15-20 partecipanti e sarà facilitata da un assistente di ricerca a Kampala e da un peer navigator.
Ai partecipanti verrà offerta l'opportunità di ritirare un pacco che contiene una maschera per il viso, una saponetta e un piccolo pacco di cibo dall'agenzia partner YARID.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle pratiche di prevenzione del COVID-19
Lasso di tempo: Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Per valutare i cambiamenti nelle pratiche di prevenzione del COVID-19, ai partecipanti viene chiesto di riferire sulla loro autoefficacia (ad es. capacità, fiducia, aderenza) a praticare l'igiene delle mani e delle vie respiratorie (es. lavaggio delle mani con sapone, uso della mascherina) e distanziamento fisico.
Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella consapevolezza del rischio COVID-19
Lasso di tempo: Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Per valutare i cambiamenti nella consapevolezza del rischio COVID-19, ai partecipanti viene chiesto di riferire sul loro rischio percepito e vulnerabilità a COVID-19, nonché sulla loro conoscenza dei sintomi e della gravità.
Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Cambiamenti di atteggiamento nei confronti di COVID-19
Lasso di tempo: Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Per valutare i cambiamenti negli atteggiamenti nei confronti di COVID-19, ai partecipanti viene chiesto di riferire sul loro atteggiamento (ad es. sentimenti, costi/benefici) verso le pratiche di prevenzione, nonché verso i test COVID-19 e i potenziali vaccini.
Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Modifiche alle norme COVID-19
Lasso di tempo: Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Per valutare i cambiamenti nelle norme COVID-19, ai partecipanti viene chiesto di riferire sui comportamenti percepiti approvati da altri (ad es. pressioni sociali) verso pratiche di prevenzione, trasmissione e stigma del COVID-19.
Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Modifiche all'autoregolamentazione COVID-19
Lasso di tempo: Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Per valutare i cambiamenti nell'autoregolamentazione COVID-19, ai partecipanti viene chiesto del loro piano d'azione per l'attuazione delle pratiche di prevenzione COVID-19.
Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Gli esiti della depressione saranno valutati utilizzando il questionario sulla salute del paziente -9 item (PHQ-9). Punteggi più alti significano un risultato peggiore. Intervallo 0-27.
Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Salute sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Per valutare i cambiamenti nella salute sessuale e riproduttiva, ai partecipanti viene chiesto di riferire su esperienze personali (ad es. violenza da parte del partner) così come i cambiamenti percepiti nella comunità (ad es. violenza, accesso ai servizi di salute sessuale e riproduttiva).
Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Insicurezza alimentare e idrica
Lasso di tempo: Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)
Per valutare i cambiamenti nell'insicurezza alimentare e idrica, ai partecipanti viene chiesto di riferire sulla frequenza di cibo insufficiente (ad es. andare a letto affamati) e acqua pulita inadeguata.
Tempo 1 (1 settimana), Tempo 2 (8 settimane), Tempo 3 (mese 16 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti durante questo studio non saranno resi pubblici a causa della possibilità di identificare i partecipanti utilizzando una combinazione di caratteristiche demografiche e di risposta comuni. I dati possono essere resi disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta e previa conclusione di opportuni accordi di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Kukaa Salama: intervento mHealth

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