Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

m-egészségügyi beavatkozás a COVID-19 megelőzési gyakorlatok fokozására a városi menekültekkel és a lakóhelyüket elhagyni kényszerült fiatalokkal Ugandában

2021. december 23. frissítette: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kukaa Salama (Staying Safe): Egy m-egészségügyi társadalmi csoport előzetes kísérlete a COVID-19 megelőzési gyakorlatok növelésére városi menekültekkel és lakóhelyüket elhagyni kényszerült fiatalokkal az ugandai Kampalában

Uganda 1,4 millió menekültnek ad otthont, ezzel a szubszaharai Afrika legnagyobb menekülteket befogadó közössége, és a harmadik legnagyobb globálisan. A serdülők és a fiatalok (AYP) a világ 70,8 millió kényszerű lakóhelyét elhagyni kényszerült személy felét teszik ki, ám a pandémiák – köztük a COVID-19 – tekintetében még nem ismerik őket. A szegénység, a túlzsúfolt életkörülmények és a rossz higiéniai feltételek valószínűleg növelik a kényszerű lakóhelyüket elhagyni kényszerült személyek COVID-19 kockázatát azáltal, hogy korlátozzák a mérséklő stratégiák gyakorlására való képességüket. Továbbra is jelentős hiányosságok vannak az ismeretek terén a COVID-19 megelőzési gyakorlatok javítását célzó magatartásváltoztatási beavatkozások végrehajtását és hatékonyságát illetően (pl. kéz- és légúti higiénia, fizikai távolságtartás). Az mEgészségügy (mobiltelefonon keresztül nyújtott egészségügyi ellátás) költséghatékony, a fiatalok tanulási és szocializációs módjához igazodik, létfontosságú a fizikai távolságtartáshoz, és COVID-19-üzenetküldésre használják más alacsony és közepes jövedelmű országokban. Ez a tanulmány egy folyamatban lévő HIV öntesztelési klaszter-randomizált kísérletbe illeszkedik, és célja egy m-egészségügyi beavatkozás kidolgozása, végrehajtása és hatékonyságának értékelése a COVID-19 megelőzési gyakorlatok növelésében a 16–24 év közötti, lakóhelyüket elhagyni kényszerült/menekült AYP-vel az ugandai Kampalában. A résztvevők egy 8 hetes m-egészségügyi társadalmi csoportos intervenciós programban vesznek részt, amely a RANAS (kockázatok, attitűdök, normák, képességek és önszabályozás) víz, higiénia és higiénia megközelítése alapján történik. A teszt előtti/utóteszt-tervezés segítségével ez a tanulmány felméri a résztvevők önhatékonyságában bekövetkezett változásokat (pl. képesség, magabiztosság, ragaszkodás) a COVID-19 megelőzésének gyakorlatában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és célkitűzések: A javasolt tanulmány egy folyamatban lévő klaszter-randomizált HIV öntesztelési kísérletbe (Tushirikiane) épül be Kampalában, Ugandában. A javasolt tanulmány egy teszt előtti/utóteszt-konstrukció segítségével értékeli a RANAS-alapú m-egészségügyi beavatkozás hatékonyságát a COVID-19 megelőzési gyakorlatok önhatékonyságának növelésére a 16–24 év közötti, lakóhelyüket elhagyni kényszerült/menekült fiatalok körében az ugandai Kampalában. . Ezt a kutatást 5 informális településen („nyomornegyedben”) végezzük, amelyek közelség alapján 3 klaszterbe csoportosulnak (1: Kabalanga és Kasanga, 2: Katwe és Nsambya, 3: Rubaga), ahol a legtöbb kitelepített/menekült lakik Kampalában.

Kukaa Salama beavatkozás: A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy 8 hetes COVID-19 prevenciós programban; ez magában foglalja a COVID-19 megelőzéséről szóló heti 1 SMS-t, amelyet a WelTel biztonságos platformján kézbesítenek. Minden SMS-t a résztvevők által választott nyelven kézbesítünk, beleértve az angolt, franciát, szuahélit, lugandát vagy kinyarwanda-t. A résztvevőket felkérik egy heti csoportos beszélgetésre is (15 fő/csoport), a WelTel biztonságos csoportos beszélgetési integrációjával. A csoportos megbeszélések minden héten megvitatják az akadályokat és a facilitátorokat, valamint megoldásokat találnak a COVID-19 megelőzésének elősegítésére. A résztvevők a kutatási asszisztensnek SMS-ben is feltehetnek kérdéseket a COVID-19-ről hétfőtől péntekig munkaidőben 9-17 óra között, valamint pszichoszociális támogatást is kaphatnak az Interaid csapatával és a YARID-dal együttműködő tanácsadójától. Függetlenül attól, hogy részt vesz-e a felmérésben vagy az interjúban, a szülői próba (Tushirikiane) minden résztvevője egy arcmaszkot, egy szappant és egy kis élelmiszercsomagot is tartalmaz a YARID partnerügynökségtől.

Résztvevők toborzása és megtartása: A Tushirikiane résztvevői felkérést kapnak, hogy vegyenek részt a COVID-19-hez kapcsolódó önkéntes kérdések COVID-19-mel kapcsolatos kiegészítésében (azaz a tudásról és a megelőzésről), valamint az azt követő Kukaa Salama beavatkozásról. A résztvevők tájékoztatást kapnak a COVID-19 felmérésről, a Kukaa Salama beavatkozása pedig önkéntes, és nem befolyásolja a nagyobb méretű Tushirikiane-vizsgálatban való részvételüket. A közösségi munkatársak megkönnyítik a toborzást és a megtartást; a kortárs navigátorok többféle tanulmányi emlékeztető stratégiát használnak (pl. közösségi média, szövegek) az elkötelezettség fenntartása érdekében, és felhasználjuk a MARPI, a YARID és a közösségi partnerek meglévő kapcsolatait és szolgáltatásait.

Kutatócsapat-képzés: Ez a kutatás az Egészségügyi Minisztérium Legveszélyeztetettebb Népességi Kezdeményezése (MARPI) klinikáival és a YARID Kampalában működő városi menekült fiatalok felhatalmazási központjaival való együttműködésre vonatkozik.

mHealth Training: Ez a kutatás a WelTel non-profit ügynökségével való együttműködést foglalja magában a támogató SMS-beavatkozás érdekében. A WelTel olyan integrációt fejleszt ki, amely vitacsoportokat foglal magában az SMS kommunikációs platformon: az SMS-felméréseket, a COVID-19-frissítéseket és a vitatartalmakat a WelTel biztonságos platformján keresztül juttatják el. A WelTel támogatni fogja a konszolidált kommunikáció rögzítését és az adatok egyszerűsített megjelenítését a folyamatos elemzés támogatása érdekében. A heti COVID-19 tájékoztató SMS tájékoztatja a moderált vitafórumot. Többféle „csevegési” módszert terveznek, ideértve: valós helyzeteket utánzó „forgatókönyveket”; egy „kérdődoboz”; COVID-19-mérséklő fotók megosztása; rövidfilmek/GIF-ek (6-8 másodperc); 'mémek'; dalok; és motivációs mozgatórugói. A szakértői navigátorok és a kutatási koordinátor hetente felülvizsgálják a csoportos megbeszéléseket, hogy közzétegyék a legjobb válaszokat az elkötelezettség ösztönzése érdekében. A WelTel munkatársai már tartottak képzést a kutatócsoporttal és a szakértői navigátorokkal a nagyobb próba részeként.

COVID-19 megelőzési gyakorlatok: A résztvevőket 3 időpontban vizsgálják meg (1. időpont: kiindulási állapot; 2. időpont: 8 hét; 3. időpont: 16 hét). Kiinduláskor (1. időpont) a résztvevők kitöltenek egy RANAS-informált kérdőívet, amely a COVID-19-hez igazodik (azaz a tudásról és a megelőzési gyakorlatokról). Ezeket a COVID-19-hez kapcsolódó kérdéseket egy kutatási asszisztens fogja feltenni, aki a felmérés válaszait közvetlenül egy táblagépbe írja be (a felmérés a Survey CTO biztonságos platformján történik, amely online és offline is fut). A 8 hetes Kukaa Salama beavatkozást követően a résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki ugyanazt a kérdőívet (2. alkalom), majd 4 hónapos utánkövetés során (3. alkalom) ismételten megvizsgálják a COVID-19 ismereteiben, a megelőzésben és a hatások változásait a beavatkozás és idővel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

330

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a Tushirikiane HIV-öntesztelés klaszter randomizált vizsgálatába
  • Éljen az 5 nyomornegyed/informális település egyikében (Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga)
  • Menekültként/kitelepített személyként azonosítsa magát, vagy legyen menekült szülei
  • Életkor 16-24 év
  • Beszéljen angolul, lugandán, franciául, szuahéliül vagy kinyarwanda nyelven
  • A tanulmány idejére rendelkezzen mobiltelefonnal, vagy rendelkezzen vele

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg nem vett részt a Tushirikiane HIV-öntesztelés klaszter randomizált vizsgálatában
  • 5 kiválasztott tanulmányi helyen kívül él
  • Nem vallja magát menekültnek, vagy nincsenek menekült szülei
  • 16 évnél fiatalabb vagy 24 évnél idősebb
  • Nem beszél angolul, lugandai, franciául, szuahéli vagy kinyarwanda nyelven
  • Nincs mobiltelefonja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kukaa Salama: m-egészségügyi beavatkozás
Ez egy teszt előtti/utáni próba, ezért minden résztvevő megkapja a Kukaa Salama mHealth beavatkozást, és felajánlanak egy COVID-19 megelőzési csomagot.
A Kukaa Salama egy 8 hetes COVID-19-megelőzési üzenetküldő közösségi program, amely magában foglalja a heti egyszeri tájékoztató SMS-küldést és a biztonságos csoportos megbeszéléseket a COVID-19 megelőzésével kapcsolatban. A heti SMS-ek a COVID-19-ről szóló ismeretekre összpontosítanak, ideértve a terjedéssel, a kézmosással, a légúti higiéniával (köhögés és tüsszögés olyan módon, hogy nem terjesztik a kórokozókat), az arcmaszkokat és a fizikai távolságtartást. A résztvevők válaszolhatnak az SMS-re is, ha bármilyen kérdéseik vannak a COVID-19-zel kapcsolatban, a kutatócsoport pedig további információkkal és/vagy további forrásokkal válaszol. A heti csoportos chateket a személyre szabott WelTel platformon bonyolítják le, és azon megbeszélésekre összpontosítanak, hogy a résztvevők hogyan alkalmazhatják és gyakorolhatják a COVID-19 megelőzésével kapcsolatos információkat mindennapi életükben. Minden csoportos csevegés 15-20 résztvevőből áll, és egy kampalai kutatási asszisztens, valamint egy kortárs navigátor segíti majd.
A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy a YARID partnerügynökségtől olyan csomagot vegyenek át, amely arcmaszkot, szappant és egy kis élelmiszercsomagot tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a COVID-19 megelőzési gyakorlatban
Időkeret: 1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
A COVID-19 megelőzési gyakorlatában bekövetkezett változások értékeléséhez a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be önhatékonyságukról (pl. képesség, magabiztosság, ragaszkodás) a kéz- és légúti higiénia gyakorlására (pl. szappanos kézmosás, arcmaszk használata) és fizikai távolságtartás.
1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a COVID-19 kockázattudatosságban
Időkeret: 1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
A COVID-19 kockázati tudatosságában bekövetkezett változások értékelése érdekében a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be a COVID-19 által észlelt kockázatukról és sebezhetőségeikről, valamint a tünetekről és súlyosságukról.
1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
Változások a COVID-19-hez való hozzáállásban
Időkeret: 1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
A COVID-19-hez való hozzáállás változásainak felmérése érdekében a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be hozzáállásukról (pl. érzéseket, költségeket/haszonokat) a megelőzési gyakorlatok, valamint a COVID-19-teszt és a lehetséges vakcinák irányába.
1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
Változások a COVID-19 normákban
Időkeret: 1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
A COVID-19 normáiban bekövetkezett változások értékeléséhez a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be a mások által jóváhagyott észlelt viselkedésekről (pl. társadalmi nyomás) a COVID-19 megelőzési gyakorlatai, átvitele és megbélyegzése irányába.
1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
Változások a COVID-19 önszabályozásban
Időkeret: 1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
A COVID-19 önszabályozásában bekövetkezett változások értékeléséhez a résztvevőket a COVID-19 megelőzési gyakorlatok végrehajtására vonatkozó cselekvési tervükről kérdezzük.
1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
Változások a depresszióban
Időkeret: 1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
A depresszió kimenetelét a Patient Health Questionnaire -9 item (PHQ-9) segítségével értékeljük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. Tartomány 0-27.
1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
Szexuális és reproduktív egészség
Időkeret: 1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
A szexuális és reproduktív egészség változásainak felméréséhez a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be személyes tapasztalataikról (pl. párkapcsolati erőszak), valamint a közösségben észlelt változások (pl. erőszak, a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés).
1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
Élelmiszer- és vízhiány
Időkeret: 1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)
Az élelmiszer- és vízellátás bizonytalanságában bekövetkezett változások értékeléséhez a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be az elégtelen táplálék gyakoriságáról (pl. éhesen lefekvés) és nem megfelelő tiszta víz.
1. idő (1 hét), 2. idő (8 hét), 3. idő (hónap 16 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány során gyűjtött adatok nem lesznek nyilvánosan hozzáférhetők, mivel a résztvevők azonosíthatók a közös demográfiai és válaszjellemzők kombinációjával. Az adatokat ésszerű kérésre és megfelelő adatmegosztási megállapodások megkötése esetén a megfelelő szerző hozzáférhetővé teheti.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

3
Iratkozz fel