Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth-interventie voor het verbeteren van COVID-19-preventiepraktijken met stedelijke vluchtelingen en ontheemde jongeren in Oeganda

23 december 2021 bijgewerkt door: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kukaa Salama (Veilig blijven): een pre-post-proef van een mHealth-sociale groep voor het vergroten van COVID-19-preventiepraktijken met stedelijke vluchtelingen en ontheemde jongeren in Kampala, Oeganda

Oeganda vangt 1,4 miljoen vluchtelingen op, waarmee het de grootste gastgemeenschap voor vluchtelingen in Sub-Sahara Afrika is en de op twee na grootste ter wereld. Adolescenten en jongeren (AYP) vormen de helft van de 70,8 miljoen gedwongen ontheemden in de wereld, maar ze zijn onvoldoende bestudeerd in pandemieën, waaronder in COVID-19. Armoede, overbevolkte leefomstandigheden en slechte sanitaire voorzieningen vergroten waarschijnlijk de COVID-19-risico's van gedwongen ontheemden door hun vermogen om mitigatiestrategieën toe te passen te beperken. Er zijn nog steeds aanzienlijke kennislacunes met betrekking tot de implementatie en effectiviteit van interventies voor gedragsverandering bij het verbeteren van COVID-19-preventiepraktijken (d.w.z. hand- en ademhalingshygiëne, afstand houden). mHealth (gezondheidszorg geleverd door mobiele telefoons) is kosteneffectief, afgestemd op hoe jongeren leren en socialiseren, essentieel voor fysieke afstand, en wordt gebruikt voor COVID-19-berichten in andere lage- en middeninkomenslanden. Genesteld binnen een lopend cluster-gerandomiseerde hiv-zelfteststudie, heeft deze studie tot doel de effectiviteit van een mHealth-interventie te ontwikkelen, implementeren en evalueren bij het vergroten van COVID-19-preventiepraktijken met ontheemde / vluchteling AYP in de leeftijd van 16-24 in Kampala, Oeganda. Deelnemers worden ingeschreven in een 8 weken durend mHealth-interventieprogramma voor sociale groepen dat is gebaseerd op de RANAS-benadering (Risks, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation) voor water, sanitaire voorzieningen en hygiëne. Met behulp van een pre-test/post-test ontwerp zal deze studie veranderingen in de zelfredzaamheid van de deelnemers beoordelen (bijv. bekwaamheid, vertrouwen, therapietrouw) in COVID-19-preventiepraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond & Doelstellingen: De voorgestelde studie zal worden ingebed in een lopende cluster-gerandomiseerde hiv-zelfteststudie (Tushirikiane) in Kampala, Oeganda. Met behulp van een pre-test/post-test ontwerp, heeft het voorgestelde onderzoek tot doel de effectiviteit te evalueren van een RANAS-geïnformeerde mHealth-interventie voor het vergroten van de zelfeffectiviteit van COVID-19-preventiepraktijken met ontheemde/vluchtelingenjongeren van 16-24 jaar in Kampala, Oeganda . Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in 5 informele nederzettingen ('sloppenwijken') gegroepeerd in 3 clusters op basis van nabijheid (1: Kabalanga en Kasanga, 2: Katwe en Nsambya, 3: Rubaga) waar de meeste ontheemden/vluchtelingen in Kampala wonen.

Kukaa Salama-interventie: deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een 8 weken durend COVID-19-preventieprogramma; dit omvat het ontvangen van 1 sms per week over COVID-19-preventieberichten, geleverd via het beveiligde WelTel-platform. Alle sms'jes worden afgeleverd in de taal van de keuze van de deelnemers, waaronder Engels, Frans, Swahili, Luganda of Kinyarwanda. Deelnemers worden ook uitgenodigd om deel te nemen aan een wekelijkse groepsdiscussie (15 personen/groep) met behulp van een beveiligde groepsgespreksintegratie met WelTel. Elke week zullen de groepsdiscussies barrières en facilitators bespreken en brainstormen over oplossingen om COVID-19-preventie te bevorderen. Deelnemers kunnen de onderzoeksassistent ook per sms vragen stellen over COVID-19 tijdens kantooruren van maandag tot en met vrijdag van 9.00 tot 17.00 uur en kunnen ook psychosociale ondersteuning krijgen van een counselor van Interaid die samenwerkt met het team en YARID. Ongeacht deelname aan de enquête of het interview krijgen alle deelnemers aan de ouderproef (Tushirikiane) ook een pakket aangeboden met daarin een mondkapje, een stuk zeep en een klein pakketje eten van het partnerbureau YARID.

Werving en behoud van deelnemers: Tushirikiane-deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het COVID-19-supplement met vrijwillige vragen met betrekking tot COVID-19 (d.w.z. over kennis en preventie) en de daaropvolgende Kukaa Salama-interventie. De deelnemers worden geïnformeerd over de COVID-19-enquête en de tussenkomst van Kukaa Salama is vrijwillig en heeft geen invloed op hun deelname aan de grotere Tushirikiane-studie. Community-medewerkers zullen werving en behoud vergemakkelijken; peer navigators zullen meerdere studieherinneringsstrategieën gebruiken (bijv. sociale media, teksten) om betrokkenheid te behouden, en we zullen bestaande outreach en diensten van MARPI, YARID en gemeenschapspartners gebruiken.

Onderzoeksteamtraining: dit onderzoek omvat samenwerkingen met de MARPI-klinieken (Most At Risk Population Initiative) van het ministerie van Volksgezondheid en YARID's empowermentcentra voor stedelijke vluchtelingen in Kampala.

mHealth Training: Dit onderzoek omvat een samenwerking met de non-profitorganisatie van WelTel voor de ondersteunende sms-interventie. WelTel zal een integratie ontwikkelen om discussiegroepen op te nemen in het sms-communicatieplatform: sms-enquêtes, COVID-19-updates en discussie-inhoud worden geleverd via het beveiligde platform van WelTel. WelTel ondersteunt het vastleggen van geconsolideerde communicatie en gestroomlijnde gegevensvisualisatie ter ondersteuning van doorlopende analyses. Wekelijkse COVID-19 informatieve sms zal de gemodereerde discussiefocus informeren. Er zijn meerdere 'chat'-methoden gepland, waaronder: 'scenario's' die levensechte situaties nabootsen; een 'vragenbox'; het delen van COVID-19-beperkingsfoto's; korte filmpjes/gif's (6-8 seconden); 'memen'; liedjes; en motiverende drijfveren. De peer navigators en onderzoekscoördinator zullen wekelijks groepsdiscussies beoordelen om de beste antwoorden te publiceren om betrokkenheid te stimuleren. WelTel-medewerkers hebben al training gegeven met het onderzoeksteam en collega-navigators als onderdeel van de grotere proef.

Praktijken voor COVID-19-preventie: deelnemers worden op 3 tijdstippen ondervraagd (tijd 1: basislijn; tijd 2: 8 weken; tijd 3: 16 weken). Bij aanvang (tijdstip 1) vullen deelnemers een RANAS-geïnformeerde vragenlijst in die is aangepast aan COVID-19 (d.w.z. over kennis en preventiepraktijken). Deze COVID-19-gerelateerde vragen worden gesteld door een onderzoeksassistent die de enquêteantwoorden rechtstreeks in een tablet invoert (de enquête vindt plaats op het beveiligde Survey CTO-platform dat online en offline draait). Na de Kukaa Salama-interventie van 8 weken wordt de deelnemers gevraagd om dezelfde enquête in te vullen (tijdstip 2) en opnieuw bij een follow-up van 4 maanden (tijdstip 3) om veranderingen in de kennis, preventie en effecten van COVID-19 na de interventie en na verloop van tijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in de Tushirikiane HIV-zelftest cluster gerandomiseerde studie
  • Woon in een van de 5 sloppenwijken/informele nederzettingen (Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga)
  • Identificeren als vluchteling/ontheemde of vluchtelingenouders hebben
  • Leeftijd 16-24 jaar
  • Spreek Engels, Luganda, Frans, Swahili of Kinyarwanda
  • Bezit of hebt toegang tot een mobiele telefoon voor de duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel niet ingeschreven in het gerandomiseerde clusteronderzoek Tushirikiane HIV-zelftesten
  • Woont buiten 5 geselecteerde studielocaties
  • Identificeert zich niet als vluchteling of heeft geen vluchtelingenouders
  • Minder dan 16 jaar of ouder dan 24 jaar
  • Spreekt geen Engels, Luganda, Frans, Swahili of Kinyarwanda
  • Heeft geen mobiele telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kukaa Salama: mHealth-interventie
Dit is een pre-test/post-test studie, daarom ontvangen alle deelnemers de Kukaa Salama mHealth-interventie en krijgen ze een COVID-19-preventiepakket aangeboden.
Gedragsmatig: Kukaa Salama: mHealth-interventie
Kukaa Salama is een 8 weken durend sociaal groepsprogramma van COVID-19-preventieberichten, waaronder het één keer per week verzenden van informatieve sms'jes en het houden van veilige groepsdiscussies over COVID-19-preventie. Wekelijkse sms-berichten zullen gericht zijn op COVID-19-kennis, inclusief informatie over overdracht, handen wassen, ademhalingshygiëne (hoesten en niezen op een manier die geen ziektekiemen verspreidt), gezichtsmaskers en fysieke afstand. Deelnemers kunnen ook reageren op de sms met vragen over COVID-19, en het onderzoeksteam zal reageren met meer informatie en/of aanvullende bronnen. Wekelijkse groepschats zullen worden beheerd met behulp van het aangepaste WelTel-platform en zullen zich richten op discussies over hoe deelnemers de informatie over COVID-19-preventie in hun dagelijks leven kunnen toepassen en oefenen. Elke groepschat bestaat uit 15-20 deelnemers en wordt gefaciliteerd door een onderzoeksassistent in Kampala en een peer-navigator.
Apparaat: Gezichtsmasker + Zeep
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om een ​​pakket met daarin een mondkapje, stuk zeep en een klein pakketje eten op te halen bij het partnerbureau YARID.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in COVID-19-preventiepraktijken
Tijdsspanne: Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Om veranderingen in COVID-19-preventiepraktijken te beoordelen, wordt deelnemers gevraagd om te rapporteren over hun zelfeffectiviteit (d.w.z. vermogen, vertrouwen, therapietrouw) om hand- en ademhalingshygiëne toe te passen (d.w.z. handen wassen met zeep, gebruik van gezichtsmasker) en afstand houden.
Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het risicobewustzijn van COVID-19
Tijdsspanne: Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Om veranderingen in het risicobewustzijn van COVID-19 te beoordelen, wordt deelnemers gevraagd om te rapporteren over hun waargenomen risico's en kwetsbaarheden voor COVID-19, evenals hun kennis van symptomen en ernst.
Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Veranderingen in houding ten opzichte van COVID-19
Tijdsspanne: Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Om veranderingen in de houding ten opzichte van COVID-19 te beoordelen, wordt deelnemers gevraagd hun houding (d.w.z. gevoelens, kosten/baten) naar preventiepraktijken en naar COVID-19-testen en mogelijke vaccins.
Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Wijzigingen in COVID-19-normen
Tijdsspanne: Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Om veranderingen in COVID-19-normen te beoordelen, wordt deelnemers gevraagd om te rapporteren over het waargenomen gedrag dat door anderen is goedgekeurd (d.w.z. sociale druk) in de richting van preventiepraktijken, overdracht en stigmatisering van COVID-19.
Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Veranderingen in COVID-19 zelfregulering
Tijdsspanne: Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Om veranderingen in COVID-19-zelfregulering te beoordelen, wordt deelnemers gevraagd naar hun actieplan voor het implementeren van COVID-19-preventiepraktijken.
Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Veranderingen in depressie
Tijdsspanne: Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Depressie-uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire -9 item (PHQ-9). Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Bereik 0-27.
Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Seksuele en reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Om veranderingen in seksuele en reproductieve gezondheid te beoordelen, wordt deelnemers gevraagd om te rapporteren over persoonlijke ervaringen (bijv. partnergeweld) evenals gepercipieerde veranderingen in de gemeenschap (bijv. geweld, toegang tot seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten).
Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Voedsel- en wateronzekerheid
Tijdsspanne: Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)
Om veranderingen in voedsel- en wateronzekerheid te beoordelen, wordt deelnemers gevraagd om te rapporteren over de frequentie van onvoldoende voedsel (d.w.z. met honger naar bed gaan) en onvoldoende schoon water.
Tijd 1 (1 week), Tijd 2 (8 weken), Tijd 3 (maand 16 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • idrc_covid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De tijdens dit onderzoek verzamelde gegevens zullen niet openbaar worden gemaakt vanwege de mogelijkheid om deelnemers te identificeren aan de hand van een combinatie van gemeenschappelijke demografische en responskenmerken. De gegevens kunnen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld door de overeenkomstige auteur en na het sluiten van geschikte overeenkomsten voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren