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增加乌干达城市难民和流离失所青年 COVID-19 预防措施的移动健康干预

2021年12月23日 更新者:Carmen Logie, MSW, PhD、University of Toronto

Kukaa Salama(保持安全):一项针对乌干达坎帕拉的城市难民和流离失所青年增加 COVID-19 预防措施的 mHealth 社会团体的事后试验

乌干达收容了 140 万难民,使其成为撒哈拉以南非洲地区最大的难民收容社区,也是全球第三大难民收容社区。 青少年和年轻人 (AYP) 占世界 7080 万被迫流离失所者的一半,但他们在大流行病(包括 COVID-19)中的研究不足。 贫困、过度拥挤的生活条件和恶劣的卫生条件可能会限制被迫流离失所者实施缓解策略的能力,从而增加他们感染 COVID-19 的风险。 关于行为改变干预措施在改进 COVID-19 预防措施(即 手和呼吸卫生、保持身体距离)。 mHealth(通过手机提供的医疗保健)具有成本效益,符合青年人的学习和社交方式,对身体距离至关重要,并已在其他低收入和中等收入国家用于 COVID-19 消息传递。 嵌套在正在进行的 HIV 自我检测集群随机试验中,本研究旨在开发、实施和评估 mHealth 干预的有效性,以增加乌干达坎帕拉 16-24 岁流离失所/难民 AYP 的 COVID-19 预防实践。 参与者将参加为期 8 周的 mHealth 社会团体干预计划,该计划由 RANAS(风险、态度、规范、能力和自我调节)方法提供信息,用于水、环境卫生和个人卫生。 使用前测/后测设计,本研究将评估参与者自我效能的变化(例如 能力、信心、坚持)在 COVID-19 预防实践中。

研究概览

详细说明

背景与目标:拟议的研究将嵌套在乌干达坎帕拉正在进行的整群随机 HIV 自我检测试验 (Tushirikiane) 中。 使用前测试/后测试设计,拟议的研究旨在评估 RANAS 知情的 mHealth 干预对提高乌干达坎帕拉 16-24 岁流离失所/难民青年 COVID-19 预防措施的自我效能的有效性. 这项研究将在 5 个非正式住区(“贫民窟”)中进行,这些住区根据邻近程度分为 3 个集群(1:Kabalanga 和 Kasanga,2:Katwe 和 Nsambya,3:Rubaga),坎帕拉的大多数流离失所者/难民居住在这些集群中。

Kukaa Salama 干预:将邀请参与者参加为期 8 周的 COVID-19 预防计划;这将涉及每周接收 1 条关于 COVID-19 预防消息的短信,使用 WelTel 安全平台发送。 所有短信都将以参与者选择的语言发送,包括英语、法语、斯瓦希里语、卢干达语或基尼亚卢旺达语。 参与者还将被邀请参加每周一次的小组讨论(15 人/组),使用与 WelTel 的安全小组对话集成。 每周小组讨论将讨论推进 COVID-19 预防的障碍和促进因素,并集思广益解决方案。 参与者还可以在周一至周五上午 9 点至下午 5 点的工作时间通过短信向研究助理询问有关 COVID-19 的问题,还可以从 Interaid 与团队和 YARID 合作的辅导员那里获得社会心理支持。 无论是否参与调查或访谈,家长试验 (Tushirikiane) 的所有参与者都将收到来自合作机构 YARID 的一个包裹,其中包含一个口罩、一块肥皂和一小包食物。

参与者招募和保留:Tushirikiane 参与者将被邀请参加与 COVID-19 相关的自愿性问题的 COVID-19 补充(即关于知识和预防)以及随后的 Kukaa Salama 干预。 参与者将被告知 COVID-19 调查,Kukaa Salama 干预是自愿的,不会影响他们参与更大的 Tushirikiane 研究。 社区合作者将促进招募和保留;同行导航员将使用多种学习提醒策略(例如 社交媒体、文本)以保持参与,我们将利用 MARPI、YARID 和社区合作伙伴的现有外展和服务。

研究团队培训:这项研究涉及与卫生部的高危人口倡议 (MARPI) 诊所和 YARID 在坎帕拉的城市难民青年赋权中心的合作。

mHealth Training:这项研究涉及与 WelTel 的非营利机构合作进行支持性 SMS 干预。 WelTel 将开发一个集成,将讨论组纳入 SMS 通信平台:SMS 调查、COVID-19 更新和讨论内容将通过 WelTel 的安全平台传送。 WelTel 将支持整合的通信捕获和简化的数据可视化,以支持正在进行的分析。 每周 COVID-19 信息短信将告知主持的讨论焦点。 计划了多种“聊天”方式,包括:模拟现实生活场景的“场景”;一个“问题框”;分享 COVID-19 缓解照片;短片/GIF(6-8 秒); '模因';歌曲;和激励驱动因素。 同行导航员和研究协调员将每周审查小组讨论,以发布最佳回应以激励参与。 作为更大规模试验的一部分,WelTel 员工已经对研究团队和同行导航员进行了培训。

COVID-19 预防措施:将在 3 个时间点对参与者进行调查(时间 1:基线;时间 2:8 周;时间 3:16 周)。 在基线(时间 1),参与者将完成一份适用于 COVID-19 的 RANAS 知情问卷(即关于知识和预防措施)。 这些与 COVID-19 相关的问题将由研究助理提供,他会将调查答复直接输入平板电脑(调查将在在线和离线运行的 Survey CTO 安全平台上进行)。 在为期 8 周的 Kukaa Salama 干预之后,参与者将被要求完成相同的调查(时间 2)并在 4 个月的随访(时间 3)中再次完成,以检查 COVID-19 知识、预防和影响的变化。干预和时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

330

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加了 Tushirikiane HIV-self Testing 集群随机试验
  • 住在 5 个贫民窟/非正式定居点之一(Kabalanga、Kasanga、Katwe、Nsambya Rubaga)
  • 确定为难民/流离失所者或有难民父母
  • 16-24岁
  • 说英语、卢干达语、法语、斯瓦希里语或基尼亚卢旺达语
  • 在研究期间拥有或可以使用手机

排除标准:

  • 目前未参加 Tushirikiane HIV-self Testing 集群随机试验
  • 住在 5 个选定的研究地点之外
  • 不认同自己是难民或没有难民父母
  • 小于 16 岁或大于 24 岁
  • 不会说英语、卢干达语、法语、斯瓦希里语或基尼亚卢旺达语
  • 没有手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Kukaa Salama:移动健康干预
这是一项测试前/测试后试验,因此所有参与者都将接受 Kukaa Salama mHealth 干预,并将获得 COVID-19 预防包裹。
Kukaa Salama 是一项为期 8 周的 COVID-19 预防信息社会团体计划,其中包括每周发送一次信息性 SMS 并举行有关 COVID-19 预防的安全小组讨论。 每周短信将重点介绍 COVID-19 知识,包括有关传播、洗手、呼吸卫生(以不会传播细菌的方式咳嗽和打喷嚏)、口罩和身体距离的信息。 参与者还可以通过短信回复有关 COVID-19 的任何问题,研究团队将回复更多信息和/或其他资源。 每周群聊将使用定制的 WelTel 平台进行,并将重点讨论参与者如何在日常生活中应用和实践有关 COVID-19 预防的信息。 每个群聊将由 15-20 名参与者组成,并将由坎帕拉的一名研究助理和一名同伴导航员提供协助。
参与者将有机会从合作机构 YARID 领取一个包裹,其中包含一个面罩、一块肥皂和一小包食物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 预防措施的变化
大体时间:时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
为了评估 COVID-19 预防措施的变化,要求参与者报告他们的自我效能(即 能力、信心、坚持)进行手部和呼吸卫生(即 用肥皂洗手、戴口罩)和保持身体距离。
时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 风险意识的变化
大体时间:时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
为了评估 COVID-19 风险意识的变化,要求参与者报告他们对 COVID-19 的感知风险和脆弱性以及他们对症状和严重程度的了解。
时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
对 COVID-19 态度的改变
大体时间:时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
为了评估对 COVID-19 态度的变化,要求参与者报告他们的态度(即 对预防措施以及对 COVID-19 检测和潜在疫苗的感受、成本/收益)。
时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
COVID-19 规范的变化
大体时间:时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
为了评估 COVID-19 规范的变化,要求参与者报告其他人认可的感知行为(即 社会压力)对 COVID-19 预防措施、传播和污名的影响。
时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
COVID-19 自我调节的变化
大体时间:时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
为了评估 COVID-19 自我调节的变化,参与者被问及他们实施 COVID-19 预防措施的行动计划。
时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
抑郁症的变化
大体时间:时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
将使用患者健康问卷 -9 项 (PHQ-9) 评估抑郁症结果。 更高的分数意味着更差的结果。 范围 0-27。
时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
性和生殖健康
大体时间:时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
为了评估性健康和生殖健康的变化,要求参与者报告个人经历(例如 亲密伴侣暴力)以及社区中感知到的变化(例如 暴力、获得性健康和生殖健康服务)。
时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
食物和水的不安全
大体时间:时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)
为了评估食物和水不安全的变化,要求参与者报告食物不足的频率(即 饿着肚子睡觉)和清洁水不足。
时间 1(1 周)、时间 2(8 周)、时间 3(第 16 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carmen H Logie, PhD、University of Toronto, Canada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月20日

研究完成 (实际的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月13日

首次发布 (实际的)

2020年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月23日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于有可能结合使用共同的人口统计和反应特征来识别参与者,因此在本研究期间收集的数据将不会公开。 应合理要求并在完成适当的数据共享协议后,可从通讯作者处获得数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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