Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja m-zdrowia w celu zwiększenia praktyk zapobiegania COVID-19 wśród uchodźców miejskich i przesiedleńców w Ugandzie

23 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kukaa Salama (Staying Safe): Próba grupy społecznej m-zdrowia w celu zwiększenia praktyk zapobiegania COVID-19 z uchodźcami miejskimi i przesiedloną młodzieżą w Kampali w Ugandzie

Uganda gości 1,4 miliona uchodźców, co czyni ją największą społecznością przyjmującą uchodźców w Afryce Subsaharyjskiej i trzecią co do wielkości na świecie. Młodzież i młodzi ludzie (AYP) stanowią połowę z 70,8 miliona osób przymusowo przesiedlonych na świecie, ale są niedostatecznie badani w przypadku pandemii, w tym COVID-19. Ubóstwo, przeludnione warunki życia i złe warunki sanitarne prawdopodobnie zwiększają ryzyko COVID-19 osób przymusowo przesiedlonych, ograniczając ich zdolność do stosowania strategii łagodzących. Nadal istnieją znaczne luki w wiedzy na temat wdrażania i skuteczności interwencji mających na celu zmianę zachowania w celu poprawy praktyk zapobiegania COVID-19 (tj. higiena rąk i dróg oddechowych, dystans fizyczny). mZdrowie (opieka zdrowotna świadczona przez telefony komórkowe) jest opłacalna, dostosowana do sposobu, w jaki młodzież uczy się i nawiązuje kontakty towarzyskie, ma kluczowe znaczenie dla zachowania dystansu fizycznego i była wykorzystywana do przesyłania wiadomości o COVID-19 w innych krajach o niskich i średnich dochodach. Niniejsze badanie, zagnieżdżone w ramach trwającej randomizowanej próby klastrowej z samotestowaniem na HIV, ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę skuteczności interwencji m-zdrowia w zwiększaniu praktyk zapobiegawczych COVID-19 wśród przesiedleńców / uchodźców AYP w wieku 16-24 lat w Kampali w Ugandzie. Uczestnicy zostaną zapisani do 8-tygodniowego grupowego programu interwencji społecznej mHealth, który jest oparty na podejściu RANAS (ryzyka, postawy, normy, zdolności i samoregulacja) do wody, warunków sanitarnych i higieny. Korzystając z projektu przed testem/po teście, badanie to oceni zmiany w poczuciu własnej skuteczności przez uczestników (np. umiejętności, pewność siebie, przestrzeganie) w praktykach zapobiegania COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i cele: Proponowane badanie zostanie zagnieżdżone w ramach trwającej randomizowanej próby autotestu na obecność wirusa HIV (Tushirikiane) w Kampali w Ugandzie. Proponowane badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji m-zdrowia opartej na danych RANAS w zakresie zwiększania własnej skuteczności praktyk zapobiegania COVID-19 wśród przesiedleńców/uchodźców w wieku 16-24 lat w Kampali w Ugandzie . Badania te zostaną przeprowadzone w 5 nieformalnych osadach („slumsach”) pogrupowanych w 3 skupiska w oparciu o bliskość (1: Kabalanga i Kasanga, 2: Katwe i Nsambya, 3: Rubaga), w których mieszka większość przesiedleńców/uchodźców w Kampali.

Kukaa Salama Intervention: Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 8-tygodniowym programie zapobiegania COVID-19; będzie się to wiązało z otrzymywaniem 1 SMS-a tygodniowo w wiadomościach dotyczących zapobiegania COVID-19, dostarczanych za pośrednictwem bezpiecznej platformy WelTel. Wszystkie SMS-y będą dostarczane w wybranym przez uczestników języku, w tym w języku angielskim, francuskim, suahili, luganda lub kinyarwanda. Uczestnicy zostaną również zaproszeni do wzięcia udziału w cotygodniowej dyskusji grupowej (15 osób/grupę) z wykorzystaniem bezpiecznej integracji konwersacji grupowych z WelTel. Co tydzień dyskusje grupowe będą omawiać bariery i ułatwienia oraz burze mózgów na temat rozwiązań w celu przyspieszenia zapobiegania COVID-19. Uczestnicy mogą również zadawać asystentowi badawczemu pytania dotyczące COVID-19 przez SMS w godzinach pracy od poniedziałku do piątku w godzinach 9:00-17:00, a także mogą otrzymać wsparcie psychospołeczne od doradcy z Interaid współpracującego z zespołem i YARID. Niezależnie od udziału w ankiecie lub wywiadzie, wszyscy uczestnicy badania rodzicielskiego (Tushirikiane) otrzymają również paczkę zawierającą maseczkę na twarz, kostkę mydła oraz małą paczkę żywności od partnerskiej agencji YARID.

Rekrutacja i utrzymanie uczestników: Uczestnicy Tushirikiane zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w uzupełnieniu dotyczącym COVID-19 dobrowolnych pytań związanych z COVID-19 (tj. o wiedzę i profilaktykę) oraz późniejszej interwencji Kukaa Salama. Uczestnicy zostaną poinformowani o ankiecie COVID-19, a interwencja Kukaa Salama jest dobrowolna i nie wpłynie na ich udział w większym badaniu Tushirikiane. Współpracownicy społeczności ułatwią rekrutację i zatrzymanie; nawigatorzy równorzędni będą stosować wiele strategii przypominania o nauce (np. media społecznościowe, SMS-y) w celu utrzymania zaangażowania, a my wykorzystamy istniejący zasięg i usługi MARPI, YARID i partnerów społecznościowych.

Szkolenie zespołu badawczego: Badania te obejmują współpracę z klinikami Ministerstwa Zdrowia w ramach Inicjatywy Najbardziej Zagrożonej Populacji (MARPI) Ministerstwa Zdrowia oraz miejskimi ośrodkami wzmocnienia pozycji młodzieży uchodźców YARID w Kampali.

Szkolenie mHealth: Badanie to obejmuje współpracę z agencją non-profit WelTel w zakresie wspierającej interwencji SMS. WelTel opracuje integrację obejmującą grupy dyskusyjne na platformie komunikacji SMS: ankiety SMS, aktualizacje COVID-19 i treści dyskusji będą dostarczane za pośrednictwem bezpiecznej platformy WelTel. WelTel będzie wspierać skonsolidowane przechwytywanie komunikacji i usprawnioną wizualizację danych w celu wspierania bieżącej analizy. Cotygodniowe wiadomości SMS z informacjami o COVID-19 będą informować moderowaną dyskusję. Planowanych jest wiele metod „czatu”, w tym: „scenariusze” naśladujące sytuacje z życia wzięte; „skrzynka pytań”; udostępnianie zdjęć związanych z łagodzeniem COVID-19; krótkie filmy/GIF-y (6-8 sekund); 'memy'; piosenki; i motywacyjne sterowniki. Nawigatorzy równorzędni i koordynator badań będą co tydzień przeglądać dyskusje grupowe, aby publikować najlepsze odpowiedzi w celu zachęcenia do zaangażowania. Personel WelTel przeprowadził już szkolenie z zespołem badawczym i nawigatorami równorzędnymi w ramach większej próby.

Praktyki zapobiegania COVID-19: Uczestnicy zostaną przebadani w 3 punktach czasowych (czas 1: punkt odniesienia; czas 2: 8 tygodni; czas 3: 16 tygodni). Na początku (czas 1) uczestnicy wypełnią kwestionariusz oparty na RANAS dostosowany do COVID-19 (tj. dotyczący wiedzy i praktyk zapobiegawczych). Te pytania związane z COVID-19 zostaną dostarczone przez asystenta badawczego, który wprowadzi odpowiedzi z ankiety bezpośrednio na tablecie (ankieta będzie na bezpiecznej platformie Survey CTO, która działa online i offline). Po 8-tygodniowej interwencji Kukaa Salama uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tej samej ankiety (czas 2) i ponownie po 4 miesiącach (czas 3) w celu zbadania zmian w wiedzy o COVID-19, profilaktyce i skutkach po interwencji i w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w randomizowanym badaniu Tushirikiane HIV-self Testing
  • Zamieszkaj w jednym z 5 slumsów/nieformalnych osad (Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga)
  • Zidentyfikować się jako uchodźca/przesiedleniec lub mieć rodziców uchodźców
  • Wiek 16-24 lata
  • Mów po angielsku, luganda, francusku, suahili lub kinyarwanda
  • Posiadać lub mieć dostęp do telefonu komórkowego na czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie nie uczestniczy w randomizowanym badaniu grupowym Tushirikiane HIV-self Testing
  • Mieszka poza 5 wybranymi ośrodkami badawczymi
  • Nie identyfikuje się jako uchodźca lub nie ma rodziców-uchodźców
  • Mniej niż 16 lat lub więcej niż 24 lata
  • Nie mówi po angielsku, luganda, francusku, suahili ani kinyarwanda
  • Nie posiada telefonu komórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kukaa Salama: interwencja m-zdrowia
Jest to próba przed testem/po teście, dlatego wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję Kukaa Salama mHealth i otrzymają pakiet zapobiegawczy COVID-19.
Behawioralne: Kukaa Salama: interwencja m-zdrowia
Kukaa Salama to 8-tygodniowy grupowy program wiadomości dotyczących zapobiegania COVID-19, który obejmuje wysyłanie informacyjnych SMS-ów raz w tygodniu i prowadzenie bezpiecznych dyskusji grupowych na temat zapobiegania COVID-19. Cotygodniowe wiadomości SMS będą koncentrować się na wiedzy na temat COVID-19, w tym informacje o transmisji, myciu rąk, higienie dróg oddechowych (kaszel i kichanie w sposób nieroznoszący zarazków), maseczkach na twarz i dystansie fizycznym. Uczestnicy mogą również odpowiedzieć na SMS z wszelkimi pytaniami dotyczącymi COVID-19, a zespół badawczy przekaże dalsze informacje i/lub dodatkowe zasoby. Cotygodniowe czaty grupowe będą prowadzone za pomocą dostosowanej platformy WelTel i będą koncentrować się na dyskusjach na temat tego, w jaki sposób uczestnicy mogą zastosować i przećwiczyć informacje na temat zapobiegania COVID-19 w swoim codziennym życiu. Każdy czat grupowy będzie się składał z 15-20 uczestników i będzie prowadzony przez asystenta badawczego w Kampali oraz nawigatora równorzędnego.
Urządzenie: Maska na twarz + Mydło
Uczestnicy będą mieli możliwość odebrania paczki zawierającej maskę na twarz, kostkę mydła i małą paczkę żywności od partnerskiej agencji YARID.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w praktykach zapobiegania COVID-19
Ramy czasowe: Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Aby ocenić zmiany w praktykach zapobiegania COVID-19, uczestnicy proszeni są o zgłoszenie własnej skuteczności (tj. umiejętność, pewność siebie, przestrzeganie zaleceń) w zakresie higieny rąk i dróg oddechowych (tj. mycie rąk mydłem, stosowanie maseczek na twarz) i zachowanie dystansu fizycznego.
Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w świadomości ryzyka związanego z COVID-19
Ramy czasowe: Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Aby ocenić zmiany w świadomości ryzyka związanego z COVID-19, uczestnicy proszeni są o zgłoszenie swojego postrzeganego ryzyka i podatności na COVID-19, a także wiedzy na temat objawów i ciężkości.
Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Zmiany w nastawieniu do COVID-19
Ramy czasowe: Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Aby ocenić zmiany w nastawieniu do COVID-19, uczestnicy proszeni są o zgłoszenie swojego nastawienia (tj. uczucia, koszty/korzyści) w kierunku praktyk zapobiegawczych, a także w stosunku do testów na COVID-19 i potencjalnych szczepionek.
Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Zmiany w normach COVID-19
Ramy czasowe: Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Aby ocenić zmiany w normach dotyczących COVID-19, uczestnicy proszeni są o zgłaszanie postrzeganych zachowań aprobowanych przez innych (tj. naciski społeczne) wobec praktyk zapobiegania COVID-19, przenoszenia i stygmatyzacji.
Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Zmiany w samoregulacji COVID-19
Ramy czasowe: Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Aby ocenić zmiany w samoregulacji COVID-19, uczestnicy są pytani o ich plan działania w zakresie wdrażania praktyk zapobiegawczych COVID-19.
Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Zmiany w depresji
Ramy czasowe: Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Wyniki depresji zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta -9 pozycja (PHQ-9). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Zakres 0-27.
Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Zdrowie seksualne i reprodukcyjne
Ramy czasowe: Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Aby ocenić zmiany w zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym, uczestnicy proszeni są o opisanie osobistych doświadczeń (np. przemoc ze strony partnera), a także postrzegane zmiany w społeczności (np. przemoc, dostęp do usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego).
Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Brak bezpieczeństwa żywności i wody
Ramy czasowe: Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)
Aby ocenić zmiany w braku bezpieczeństwa żywnościowego i wodnego, uczestnicy proszeni są o zgłaszanie częstotliwości niedostatecznej ilości żywności (tj. chodzenie spać głodni) i nieodpowiednia czysta woda.
Czas 1 (1 tydzień), Czas 2 (8 tydzień), Czas 3 (miesiąc 16 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • idrc_covid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zebrane podczas tego badania nie będą udostępniane publicznie ze względu na możliwość identyfikacji uczestników za pomocą kombinacji wspólnych cech demograficznych i odpowiedzi. Dane mogą zostać udostępnione przez odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie i po wypełnieniu odpowiednich umów dotyczących udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj