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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04631367
우간다의 도시 난민 및 난민 청소년과 함께 COVID-19 예방 관행을 늘리기 위한 모바일 헬스 개입
Kukaa Salama(Staying Safe): 우간다 캄팔라에서 도시 난민 및 난민 청소년과 함께 COVID-19 예방 관행을 늘리기 위한 mHealth 소셜 그룹의 사전 사후 시험
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 제안된 연구는 우간다 캄팔라에서 진행 중인 클러스터 무작위 HIV 자가 테스트 시험(Tushirikiane) 내에 중첩될 것입니다. 제안된 연구는 사전 테스트/사후 테스트 설계를 사용하여 우간다 캄팔라에서 16-24세의 실향민/난민 청소년을 대상으로 COVID-19 예방 관행의 자기 효능감 증가에 대한 RANAS 정보 모바일 헬스 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. . 이 연구는 캄팔라에서 가장 많은 실향민/난민이 살고 있는 근접성을 기반으로 3개의 클러스터(1: Kabalanga 및 Kasanga, 2: Katwe 및 Nsambya, 3: Rubaga)로 그룹화된 5개의 비공식 정착지('빈민가')에서 수행됩니다.
Kukaa Salama 개입: 참가자는 8주간의 COVID-19 예방 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 여기에는 WelTel 보안 플랫폼을 사용하여 전달되는 COVID-19 예방 메시지에 대한 매주 1개의 SMS 수신이 포함됩니다. 모든 SMS는 영어, 프랑스어, 스와힐리어, 루간다 또는 키냐르완다어를 포함하여 참가자가 선택한 언어로 전달됩니다. 참가자들은 또한 WelTel과의 보안 그룹 대화 통합을 사용하여 주간 그룹 토론(15명/그룹)에 참여하도록 초대됩니다. 매주 그룹 토론에서는 COVID-19 예방을 발전시키기 위한 장벽과 촉진자 및 브레인스토밍 솔루션에 대해 논의합니다. 참가자는 또한 월요일-금요일 업무 시간인 오전 9시-오후 5시 동안 연구 조교에게 COVID-19에 대해 SMS로 질문할 수 있으며 팀 및 YARID와 협력하는 Interaid 카운셀러로부터 심리사회적 지원을 받을 수도 있습니다. 설문조사 또는 인터뷰 참여 여부와 관계없이 모 임상시험(Tushirikiane)의 모든 참가자에게는 파트너 기관인 YARID의 안면 마스크, 비누, 작은 음식 꾸러미가 포함된 소포도 제공됩니다.
참가자 모집 및 유지: Tushirikiane 참가자는 COVID-19와 관련된 자발적인 질문(즉, 지식 및 예방에 관한 질문)과 후속 Kukaa Salama 개입에 대한 COVID-19 보충에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 COVID-19 설문조사에 대한 정보를 받게 되며 Kukaa Salama 개입은 자발적이며 더 큰 Tushirikiane 연구 참여에 영향을 미치지 않습니다. 커뮤니티 협력자는 채용 및 유지를 촉진합니다. 동료 내비게이터는 여러 학습 알림 전략(예: 소셜 미디어, 텍스트) 참여를 유지하고 MARPI, YARID 및 커뮤니티 파트너의 기존 아웃리치 및 서비스를 활용할 것입니다.
연구팀 훈련: 이 연구는 보건부의 MARPI(Most At Risk Population Initiative) 클리닉 및 캄팔라에 있는 YARID의 도시 난민 청소년 역량 강화 센터와의 협력을 포함합니다.
mHealth 교육: 이 연구는 지원 SMS 개입을 위해 WelTel의 비영리 기관과의 협력을 포함합니다. WelTel은 SMS 통신 플랫폼에 토론 그룹을 포함하도록 통합을 개발할 것입니다. SMS 설문 조사, COVID-19 업데이트 및 토론 콘텐츠는 WelTel의 보안 플랫폼을 통해 전달됩니다. WelTel은 지속적인 분석을 지원하기 위해 통합 통신 캡처 및 간소화된 데이터 시각화를 지원합니다. 주간 COVID-19 정보 SMS는 중재된 토론 초점을 알려줍니다. 실제 상황을 모방한 '시나리오'; '질문 상자'; COVID-19 완화 사진 공유 짧은 영화/GIF(6-8초); '밈'; 노래; 동기 부여 동인. 동료 내비게이터와 연구 코디네이터는 매주 그룹 토론을 검토하여 참여를 장려하기 위한 최고의 응답을 게시합니다. WelTel 직원은 이미 더 큰 시험의 일환으로 연구팀 및 동료 내비게이터와 함께 교육을 실시했습니다.
COVID-19 예방 관행: 참가자는 3가지 시점(시간 1: 기준선, 시간 2: 8주, 시간 3: 16주)에서 설문조사를 실시합니다. 기준선(시간 1)에서 참가자는 COVID-19에 맞게 조정된 RANAS 정보 설문지(즉, 지식 및 예방 관행에 대한 정보)를 작성합니다. 이러한 COVID-19 관련 질문은 설문 조사 응답을 태블릿에 직접 입력하는 연구 보조원이 제공합니다(설문 조사는 온라인 및 오프라인에서 실행되는 Survey CTO 보안 플랫폼에서 수행됨). 8주간의 쿠카 살라마 개입 후, 참가자들은 동일한 설문 조사(시간 2)를 완료하고 4개월 후속 조치(시간 3)에서 다시 COVID-19 지식, 예방 및 영향의 변화를 조사하도록 요청받을 것입니다. 개입하고 시간이 지남에 따라.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Tushirikiane HIV 자가 테스트 클러스터 무작위 시험에 등록
- 5개의 빈민가/비공식 정착지(Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga) 중 한 곳에 거주
- 난민/실향민으로 식별되거나 난민 부모가 있는 경우
- 16-24세
- 영어, 루간다어, 프랑스어, 스와힐리어 또는 키냐르완다어 말하기
- 연구 기간 동안 휴대 전화를 소유하거나 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 Tushirikiane HIV 자가 테스트 클러스터 무작위 시험에 등록되어 있지 않음
- 5개의 선택된 학습 장소 외부에 거주
- 난민으로 신분을 밝히지 않거나 난민 부모가 없는 경우
- 16세 미만 또는 24세 이상
- 영어, 루간다어, 프랑스어, 스와힐리어 또는 키냐르완다어를 구사하지 못함
- 휴대전화가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Kukaa Salama: mHealth 개입
이것은 사전 테스트/사후 테스트이므로 모든 참가자는 Kukaa Salama mHealth 개입을 받고 COVID-19 예방 소포를 제공받게 됩니다.
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Kukaa Salama는 8주간의 COVID-19 예방 메시지 소셜 그룹 프로그램으로, 여기에는 일주일에 한 번 정보 SMS 전송 및 COVID-19 예방에 대한 안전한 그룹 토론 개최가 포함됩니다.
주간 SMS 메시지는 전염, 손 씻기, 호흡기 위생(세균을 퍼뜨리지 않는 방식으로 기침 및 재채기), 안면 마스크 및 물리적 거리두기에 대한 정보를 포함하여 COVID-19 지식에 초점을 맞출 것입니다.
참가자는 또한 COVID-19에 대한 질문으로 SMS에 응답할 수 있으며 연구 팀은 추가 정보 및/또는 추가 리소스로 응답합니다.
위클리 그룹채팅은 맞춤형 웰텔 플랫폼을 통해 진행되며, 코로나19 예방에 대한 정보를 일상생활에 어떻게 적용하고 실천할 수 있는지에 대한 논의가 집중될 예정이다.
각 그룹 채팅은 15-20명의 참가자로 구성되며 동료 내비게이터뿐만 아니라 캄팔라의 연구 보조원에 의해 촉진됩니다.
참가자에게는 파트너 에이전시 YARID에서 안면 마스크, 비누, 작은 음식 꾸러미가 들어 있는 꾸러미를 픽업할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 예방 관행의 변화
기간: 시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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COVID-19 예방 관행의 변화를 평가하기 위해 참가자는 자기 효능감(예:
능력, 자신감, 순응도) 손과 호흡기 위생(예:
비누로 손 씻기, 안면 마스크 사용) 및 물리적 거리두기.
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시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 위험 인식의 변화
기간: 시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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COVID-19 위험 인식의 변화를 평가하기 위해 참가자는 COVID-19에 대한 인지된 위험 및 취약성과 증상 및 심각도에 대한 지식을 보고해야 합니다.
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시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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COVID-19에 대한 태도 변화
기간: 시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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COVID-19에 대한 태도 변화를 평가하기 위해 참가자는 자신의 태도(예:
COVID-19 테스트 및 잠재적인 백신뿐만 아니라 예방 관행에 대한 느낌, 비용/혜택).
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시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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COVID-19 규범의 변화
기간: 시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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COVID-19 규범의 변화를 평가하기 위해 참가자는 다른 사람이 승인한 인지된 행동(예:
COVID-19 예방 관행, 전파 및 낙인에 대한 사회적 압력).
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시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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COVID-19 자율 규제의 변화
기간: 시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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COVID-19 자기 규제의 변화를 평가하기 위해 참가자는 COVID-19 예방 관행을 구현하기 위한 행동 계획에 대해 질문을 받습니다.
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시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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우울증의 변화
기간: 시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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우울증 결과는 환자 건강 설문지 -9 항목(PHQ-9)을 사용하여 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
범위 0-27.
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시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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성 및 생식 건강
기간: 시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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성과 재생산 건강의 변화를 평가하기 위해 참가자는 개인적인 경험(예:
친밀한 파트너 폭력)뿐만 아니라 지역 사회에서 인지된 변화(예:
폭력, 성과 재생산 건강 서비스에 대한 접근).
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시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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식량과 물의 불안정
기간: 시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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식량 및 물 불안정의 변화를 평가하기 위해 참가자는 식량 부족 빈도(예:
배고픈 잠자리에 들기) 깨끗한 물이 부족합니다.
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시간 1(1주), 시간 2(8주), 시간 3(월 16주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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