Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth-intervention for at øge COVID-19-forebyggelsespraksis med byflygtninge og fordrevne unge i Uganda

23. december 2021 opdateret af: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kukaa Salama (Staying Safe): En før-efter prøvelse af en mHealth Social Group for at øge COVID-19-forebyggelsespraksis med byflygtninge og fordrevne unge i Kampala, Uganda

Uganda er vært for 1,4 millioner flygtninge, hvilket gør det til Afrika syd for Saharas største flygtningeværtssamfund og det tredjestørste globalt. Unge og unge (AYP) udgør halvdelen af ​​verdens 70,8 millioner tvangsfordrevne personer, men alligevel er de understuderet i pandemier, herunder i COVID-19. Fattigdom, overfyldte levevilkår og dårlige sanitære forhold øger sandsynligvis tvangsfordrevnes COVID-19-risici ved at begrænse deres evne til at praktisere afbødningsstrategier. Der er fortsat betydelige videnshuller vedrørende implementering og effektivitet af adfærdsændringsinterventioner med henblik på at forbedre COVID-19-forebyggelsespraksis (dvs. hånd- og åndedrætshygiejne, fysisk afstand). mHealth (sundhedspleje leveret af mobiltelefoner) er omkostningseffektiv, tilpasset til, hvordan unge lærer og socialiserer, afgørende for fysisk distancering og er blevet brugt til COVID-19-meddelelser i andre lav- og mellemindkomstlande. Indlejret i et igangværende hiv-selvtestende klynge-randomiseret forsøg, har denne undersøgelse til formål at udvikle, implementere og evaluere effektiviteten af ​​en mHealth-intervention til at øge COVID-19-forebyggelsespraksis med fordrevne/flygtninge AYP i alderen 16-24 i Kampala, Uganda. Deltagerne vil blive tilmeldt et 8-ugers mHealth social gruppeinterventionsprogram, der er baseret på RANAS (Risks, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation) tilgang til vand, sanitet og hygiejne. Ved at bruge et pre-test/post-test design vil denne undersøgelse vurdere ændringer i deltagernes selveffektivitet (f.eks. evne, tillid, overholdelse) i COVID-19-forebyggelsespraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Den foreslåede undersøgelse vil blive indlejret i et igangværende klynge-randomiseret HIV-selvtest-forsøg (Tushirikiane) i Kampala, Uganda. Ved hjælp af et pre-test/post-test-design har den foreslåede undersøgelse til formål at evaluere effektiviteten af ​​en RANAS-informeret mHealth-intervention til at øge selveffektiviteten af ​​COVID-19-forebyggelsespraksis med fordrevne/flygtningeunge i alderen 16-24 i Kampala, Uganda . Denne forskning vil blive udført i 5 uformelle bosættelser ('slumkvarterer') grupperet i 3 klynger baseret på nærhed (1: Kabalanga og Kasanga, 2: Katwe og Nsambya, 3: Rubaga), hvor de fleste fordrevne/flygtninge i Kampala bor.

Kukaa Salama-intervention: Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i et 8-ugers COVID-19-forebyggelsesprogram; dette vil indebære at modtage 1 SMS/uge om COVID-19-forebyggende meddelelser, leveret ved hjælp af den sikre WelTel-platform. Alle SMS'er vil blive leveret på deltagernes valgsprog, herunder engelsk, fransk, swahili, Luganda eller Kinyarwanda. Deltagerne vil også blive inviteret til at deltage i en ugentlig gruppediskussion (15 personer/gruppe) ved hjælp af en sikker gruppesamtaleintegration med WelTel. Hver uge vil gruppediskussionerne diskutere barrierer og facilitatorer og brainstorme løsninger til fremme af COVID-19-forebyggelse. Deltagerne kan også stille forskningsassistenten spørgsmål på sms om COVID-19 i arbejdstiden mandag-fredag ​​kl. 9-17 og kan også modtage psykosocial støtte fra en rådgiver fra Interaid, der samarbejder med teamet og YARID. Uanset deltagelse i undersøgelsen eller interviewet vil alle deltagere i forældreforsøget (Tushirikiane) også blive tilbudt en pakke, der indeholder en ansigtsmaske, et stykke sæbe og en lille pakke mad fra partnerbureauet YARID.

Rekruttering og fastholdelse af deltagere: Tushirikiane-deltagere vil blive inviteret til at deltage i COVID-19-tillægget med frivillige spørgsmål relateret til COVID-19 (dvs. om viden og forebyggelse) og efterfølgende Kukaa Salama-intervention. Deltagerne vil blive informeret om COVID-19-undersøgelsen, og Kukaa Salama-intervention er frivillig og vil ikke påvirke deres deltagelse i den større Tushirikiane-undersøgelse. Samarbejdspartnere i lokalsamfundet vil lette rekruttering og fastholdelse; Peer-navigatører vil bruge flere studiepåmindelsesstrategier (f.eks. sociale medier, tekster) for at bevare engagementet, og vi vil bruge eksisterende opsøgende og tjenester fra MARPI, YARID og samfundspartnere.

Forskerholdstræning: Denne forskning involverer samarbejder med sundhedsministeriets klinikker for mest udsatte befolkningsinitiativer (MARPI) og YARIDs ungdomsbemyndigelsescentre for urbane flygtninge i Kampala.

mHealth Training: Denne forskning involverer et samarbejde med WelTels non-profit-bureau for den understøttende SMS-intervention. WelTel vil udvikle en integration til at inkludere diskussionsgrupper i SMS-kommunikationsplatformen: SMS-undersøgelser, COVID-19-opdateringer og diskussionsindhold vil blive leveret via WelTels sikre platform. WelTel vil understøtte konsolideret kommunikationsfangst og strømlinet datavisualisering for at understøtte løbende analyse. Ugentlig COVID-19 informativ SMS vil informere det modererede diskussionsfokus. Der er planlagt flere 'chat'-metoder, herunder: 'scenarier', der efterligner virkelige situationer; en 'spørgsmålsboks'; deling af COVID-19-afbødningsbilleder; korte film/GIF'er (6-8 sekunder); 'memes'; sange; og motiverende drivere. Peer-navigatorerne og forskningskoordinatoren vil gennemgå gruppediskussioner ugentligt for at offentliggøre topsvar for at tilskynde til engagement. WelTel-medarbejdere har allerede gennemført træning med forskerholdet og peer-navigatører som en del af det større forsøg.

COVID-19-forebyggelsespraksis: Deltagerne vil blive undersøgt på 3 tidspunkter (tid 1: baseline; tid 2: 8 uger; tid 3: 16 uger). Ved baseline (tid 1) vil deltagerne udfylde et RANAS-informeret spørgeskema tilpasset COVID-19 (dvs. om viden og forebyggelsespraksis). Disse COVID-19-relaterede spørgsmål vil blive leveret af en forskningsassistent, som vil indtaste undersøgelsesbesvarelserne direkte på en tablet (undersøgelsen vil være på Survey CTO-sikkerhedsplatformen, der kører online og offline). Efter den 8-ugers Kukaa Salama-intervention vil deltagerne blive bedt om at udfylde den samme undersøgelse (tid 2) og igen ved en 4-måneders opfølgning (tid 3) for at undersøge ændringer i COVID-19 viden, forebyggelse og virkninger efter intervention og over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i Tushirikiane HIV-selvtestende klynge randomiserede forsøg
  • Bo i en af ​​de 5 slum/uformelle bosættelsessteder (Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga)
  • Identificer dig som flygtning/fordrevet eller har flygtningeforældre
  • Alder 16-24 år
  • Tal engelsk, Luganda, fransk, Swahili eller Kinyarwanda
  • Eje eller have adgang til en mobiltelefon i hele studiets varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i øjeblikket tilmeldt Tushirikiane HIV-selvtestende klynge randomiserede forsøg
  • Bor uden for 5 udvalgte studiesteder
  • Identificerer sig ikke som flygtning eller har ikke flygtningeforældre
  • Under 16 eller ældre end 24 år
  • Taler ikke engelsk, Luganda, fransk, Swahili eller Kinyarwanda
  • Har ikke mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kukaa Salama: mHealth intervention
Dette er en præ-test/post-test-forsøg, derfor vil alle deltagere modtage Kukaa Salama mHealth-interventionen og vil blive tilbudt en COVID-19-forebyggelsespakke.
Adfærdsmæssigt: Kukaa Salama: mHealth intervention
Kukaa Salama er et 8-ugers socialt gruppeprogram med COVID-19-forebyggende beskeder, som omfatter afsendelse af informations-sms en gang om ugen og afholdelse af sikre gruppediskussioner om COVID-19-forebyggelse. Ugentlige SMS-beskeder vil fokusere på viden om COVID-19, herunder information om overførsel, håndvask, åndedrætshygiejne (hoste og nysen på måder, der ikke spreder bakterier), ansigtsmasker og fysisk afstand. Deltagerne kan også svare på SMS'en med spørgsmål om COVID-19, og undersøgelsesteamet vil svare med yderligere information og/eller yderligere ressourcer. Ugentlige gruppechats vil blive administreret ved hjælp af den tilpassede WelTel-platform og vil fokusere på diskussioner om, hvordan deltagere kan anvende og praktisere informationen om COVID-19-forebyggelse i deres daglige liv. Hver gruppechat vil være sammensat af 15-20 deltagere og vil blive faciliteret af en forskningsassistent i Kampala samt en peer-navigator.
Enhed: Ansigtsmaske + sæbe
Deltagerne vil blive tilbudt muligheden for at afhente en pakke, der indeholder en ansigtsmaske, et stykke sæbe og en lille pakke mad fra partnerbureauet YARID.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i COVID-19-forebyggelsespraksis
Tidsramme: Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
For at vurdere ændringer i COVID-19-forebyggelsespraksis bliver deltagerne bedt om at rapportere om deres selveffektivitet (dvs. evne, selvtillid, overholdelse) til at udøve hånd- og åndedrætshygiejne (dvs. håndvask med sæbe, brug af ansigtsmaske) og fysisk afstand.
Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i COVID-19 risikobevidsthed
Tidsramme: Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
For at vurdere ændringer i COVID-19-risikobevidstheden bliver deltagerne bedt om at rapportere om deres opfattede risiko og sårbarhed over for COVID-19 samt deres viden om symptomer og sværhedsgrad.
Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
Ændringer i holdning til COVID-19
Tidsramme: Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
For at vurdere ændringer i holdninger til COVID-19, bliver deltagerne bedt om at rapportere om deres holdning (dvs. følelser, omkostninger/fordele) i forhold til forebyggelsespraksis samt mod COVID-19-test og potentielle vacciner.
Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
Ændringer i COVID-19-normer
Tidsramme: Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
For at vurdere ændringer i COVID-19-normer bliver deltagerne bedt om at rapportere om den oplevede adfærd, der er godkendt af andre (dvs. socialt pres) mod COVID-19 forebyggelsespraksis, overførsel og stigmatisering.
Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
Ændringer i COVID-19-selvregulering
Tidsramme: Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
For at vurdere ændringer i COVID-19-selvregulering bliver deltagerne spurgt om deres handlingsplan for implementering af COVID-19-forebyggelsespraksis.
Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
Ændringer i depression
Tidsramme: Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
Depressionsudfald vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire -9 element (PHQ-9). Højere score betyder et dårligere resultat. Rækkevidde 0-27.
Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
Seksuel og reproduktiv sundhed
Tidsramme: Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
For at vurdere ændringer i seksuel og reproduktiv sundhed bliver deltagerne bedt om at rapportere om personlige oplevelser (f.eks. vold i nære relationer) samt oplevede ændringer i fællesskabet (f.eks. vold, adgang til seksuelle og reproduktive sundhedsydelser).
Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
Mad og vand usikkerhed
Tidsramme: Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)
For at vurdere ændringer i fødevare- og vandusikkerhed, bliver deltagerne bedt om at rapportere om hyppigheden af ​​utilstrækkelig mad (dvs. går sulten i seng) og utilstrækkeligt rent vand.
Tid 1 (1 uge), Tid 2 (8 uger), Tid 3 (måned 16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • idrc_covid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der indsamles i løbet af denne undersøgelse, vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige på grund af muligheden for at identificere deltagere ved hjælp af en kombination af fælles demografiske karakteristika og responskarakteristika. Dataene kan stilles til rådighed fra den korresponderende forfatter efter rimelig anmodning og efter at have gennemført passende datadelingsaftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Kukaa Salama: mHealth intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner