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Intervention mHealth pour accroître les pratiques de prévention du COVID-19 auprès des jeunes réfugiés urbains et déplacés en Ouganda

23 décembre 2021 mis à jour par: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kukaa Salama (Rester en sécurité) : Un essai pré-post d'un groupe social mHealth pour accroître les pratiques de prévention du COVID-19 auprès des réfugiés urbains et des jeunes déplacés à Kampala, en Ouganda

L'Ouganda accueille 1,4 million de réfugiés, ce qui en fait la plus grande communauté d'accueil de réfugiés d'Afrique subsaharienne et la troisième au monde. Les adolescents et les jeunes (AYP) représentent la moitié des 70,8 millions de personnes déplacées de force dans le monde, mais ils sont sous-étudiés dans les pandémies, y compris dans le COVID-19. La pauvreté, les conditions de vie surpeuplées et le mauvais assainissement augmentent probablement les risques de COVID-19 des personnes déplacées de force en limitant leur capacité à mettre en pratique des stratégies d'atténuation. Il existe toujours d'importantes lacunes dans les connaissances concernant la mise en œuvre et l'efficacité des interventions de changement de comportement sur l'amélioration des pratiques de prévention de la COVID-19 (c. hygiène des mains et respiratoire, distanciation physique). mHealth (soins de santé fournis par les téléphones mobiles) est rentable, aligné sur la façon dont les jeunes apprennent et socialisent, vital pour la distanciation physique, et a été utilisé pour la messagerie COVID-19 dans d'autres pays à revenu faible et intermédiaire. Nichée dans un essai randomisé en grappes d'auto-dépistage du VIH en cours, cette étude vise à développer, mettre en œuvre et évaluer l'efficacité d'une intervention mHealth pour augmenter les pratiques de prévention du COVID-19 avec les AYP déplacés/réfugiés âgés de 16 à 24 ans à Kampala, en Ouganda. Les participants seront inscrits à un programme d'intervention de groupe social mHealth de 8 semaines qui est informé par l'approche RANAS (risques, attitudes, normes, capacités et autorégulation) en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène. En utilisant une conception pré-test/post-test, cette étude évaluera les changements dans l'auto-efficacité des participants (par ex. capacité, confiance, adhésion) dans les pratiques de prévention de la COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectifs : L'étude proposée sera nichée dans un essai d'auto-dépistage du VIH randomisé en grappes (Tushirikiane) en cours à Kampala, en Ouganda. En utilisant une conception pré-test/post-test, l'étude proposée vise à évaluer l'efficacité d'une intervention mHealth informée par RANAS sur l'augmentation de l'auto-efficacité des pratiques de prévention du COVID-19 avec les jeunes déplacés/réfugiés âgés de 16 à 24 ans à Kampala, en Ouganda . Cette recherche sera menée dans 5 établissements informels ("bidonvilles") regroupés en 3 groupes basés sur la proximité (1 : Kabalanga et Kasanga, 2 : Katwe et Nsambya, 3 : Rubaga) où vivent la plupart des personnes déplacées/réfugiées à Kampala.

Intervention Kukaa Salama : les participants seront invités à participer à un programme de prévention COVID-19 de 8 semaines ; il s'agira de recevoir 1 SMS/semaine sur la messagerie de prévention COVID-19, délivrée via la plateforme sécurisée WelTel. Tous les SMS seront livrés dans la langue de choix des participants, y compris l'anglais, le français, le swahili, le luganda ou le kinyarwanda. Les participants seront également invités à prendre part à une discussion de groupe hebdomadaire (15 personnes/groupe) en utilisant une intégration de conversation de groupe sécurisée avec WelTel. Chaque semaine, les discussions de groupe discuteront des obstacles et des facilitateurs et réfléchiront à des solutions pour faire progresser la prévention de la COVID-19. Les participants peuvent également poser des questions par SMS à l'assistant de recherche sur le COVID-19 pendant les heures ouvrables du lundi au vendredi de 9h à 17h et peuvent également recevoir un soutien psychosocial d'un conseiller d'Interaid collaborant avec l'équipe et YARID. Indépendamment de la participation à l'enquête ou à l'entretien, tous les participants à l'essai parental (Tushirikiane) se verront également offrir un colis contenant un masque facial, une barre de savon et un petit colis de nourriture de l'agence partenaire YARID.

Recrutement et rétention des participants : les participants à Tushirikiane seront invités à participer au supplément COVID-19 de questions volontaires liées au COVID-19 (c'est-à-dire sur les connaissances et la prévention) et à l'intervention ultérieure de Kukaa Salama. Les participants seront informés de l'enquête COVID-19 et l'intervention de Kukaa Salama est volontaire et n'affectera pas leur participation à l'étude plus large de Tushirikiane. Les collaborateurs communautaires faciliteront le recrutement et la rétention; les pairs navigateurs utiliseront plusieurs stratégies de rappel d'étude (par ex. médias sociaux, textes) pour maintenir l'engagement, et nous utiliserons les activités de sensibilisation et les services existants de MARPI, YARID et des partenaires communautaires.

Formation de l'équipe de recherche : cette recherche implique des collaborations avec les cliniques de l'Initiative pour les populations les plus à risque (MARPI) du ministère de la Santé et les centres d'autonomisation des jeunes réfugiés urbains de YARID à Kampala.

Formation mHealth : Cette recherche implique une collaboration avec l'agence à but non lucratif de WelTel pour l'intervention SMS de soutien. WelTel développera une intégration pour inclure des groupes de discussion dans la plate-forme de communication par SMS : les sondages par SMS, les mises à jour COVID-19 et le contenu des discussions seront diffusés via la plate-forme sécurisée de WelTel. WelTel prendra en charge la capture de communication consolidée et la visualisation simplifiée des données pour soutenir l'analyse continue. Les SMS d'information hebdomadaires sur le COVID-19 éclaireront l'orientation de la discussion modérée. De multiples méthodes de 'chat' sont prévues, notamment : des 'scénarios' imitant des situations réelles ; une « boîte à questions » ; partager des photos d'atténuation de la COVID-19 ; courts métrages/GIF (6-8 secondes) ; 'mèmes'; Chansons; et les facteurs de motivation. Les pairs navigateurs et le coordinateur de la recherche examineront les discussions de groupe chaque semaine pour publier les meilleures réponses afin d'inciter à l'engagement. Le personnel de WelTel a déjà organisé une formation avec l'équipe de recherche et les pairs navigateurs dans le cadre de l'essai plus large.

Pratiques de prévention du COVID-19 : Les participants seront interrogés à 3 moments (temps 1 : ligne de base ; temps 2 : 8 semaines ; temps 3 : 16 semaines). Au départ (temps 1), les participants rempliront un questionnaire RANAS adapté à COVID-19 (c'est-à-dire sur les connaissances et les pratiques de prévention). Ces questions liées au COVID-19 seront posées par un assistant de recherche qui saisira les réponses au sondage directement sur une tablette (le sondage se déroulera sur la plateforme sécurisée Survey CTO qui fonctionne en ligne et hors ligne). Suite à l'intervention de Kukaa Salama de 8 semaines, les participants seront invités à remplir le même sondage (temps 2) et à nouveau lors d'un suivi de 4 mois (temps 3) pour examiner les changements dans les connaissances, la prévention et les impacts du COVID-19 après le intervention et dans le temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

330

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit dans l'essai randomisé du cluster d'auto-test du VIH de Tushirikiane
  • Vivre dans l'un des 5 sites de bidonvilles/installations informelles (Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga)
  • S'identifier comme réfugié/personne déplacée ou avoir des parents réfugiés
  • Âge 16-24 ans
  • Parler anglais, luganda, français, swahili ou kinyarwanda
  • Posséder ou avoir accès à un téléphone portable pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Pas actuellement inscrit à l'essai randomisé en grappes d'auto-dépistage du VIH de Tushirikiane
  • Vit en dehors de 5 sites d'étude sélectionnés
  • Ne s'identifie pas comme réfugié ou n'a pas de parents réfugiés
  • Moins de 16 ans ou plus de 24 ans
  • Ne parle pas anglais, luganda, français, swahili ou kinyarwanda
  • N'a pas de téléphone portable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kukaa Salama : Intervention en santé mobile
Il s'agit d'un essai pré-test/post-test, donc tous les participants recevront l'intervention Kukaa Salama mHealth et se verront offrir un colis de prévention COVID-19.
Kukaa Salama est un programme de groupe social de 8 semaines de messages de prévention COVID-19, qui comprend l'envoi de SMS d'information une fois par semaine et la tenue de discussions de groupe sécurisées sur la prévention COVID-19. Les messages SMS hebdomadaires se concentreront sur les connaissances sur le COVID-19, y compris des informations sur la transmission, le lavage des mains, l'hygiène respiratoire (toux et éternuements de manière à ne pas propager les germes), les masques faciaux et la distanciation physique. Les participants peuvent également répondre au SMS pour toute question sur le COVID-19, et l'équipe de l'étude répondra avec des informations supplémentaires et/ou des ressources supplémentaires. Les discussions de groupe hebdomadaires seront administrées à l'aide de la plateforme personnalisée WelTel et se concentreront sur des discussions sur la manière dont les participants peuvent appliquer et mettre en pratique les informations sur la prévention du COVID-19 dans leur vie quotidienne. Chaque discussion de groupe sera composée de 15 à 20 participants et sera animée par un assistant de recherche à Kampala ainsi que par un pair navigateur.
Les participants se verront offrir la possibilité de récupérer un colis contenant un masque facial, une barre de savon et un petit colis de nourriture auprès de l'agence partenaire YARID.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les pratiques de prévention de la COVID-19
Délai: Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Pour évaluer les changements dans les pratiques de prévention de la COVID-19, les participants sont invités à rendre compte de leur auto-efficacité (c.-à-d. capacité, confiance, adhérence) pour pratiquer l'hygiène des mains et respiratoire (c.-à-d. lavage des mains au savon, utilisation d'un masque facial) et distanciation physique.
Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la sensibilisation aux risques liés à la COVID-19
Délai: Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Pour évaluer les changements dans la sensibilisation aux risques liés à la COVID-19, les participants sont invités à rendre compte de leur risque perçu et de leurs vulnérabilités à la COVID-19 ainsi que de leur connaissance des symptômes et de la gravité.
Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Changements d'attitude envers le COVID-19
Délai: Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Pour évaluer les changements d'attitude envers la COVID-19, les participants sont invités à rendre compte de leur attitude (c. sentiments, coûts/bénéfices) vis-à-vis des pratiques de prévention ainsi que vis-à-vis des tests COVID-19 et des vaccins potentiels.
Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Changements dans les normes COVID-19
Délai: Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Pour évaluer les changements dans les normes COVID-19, les participants sont invités à rendre compte des comportements perçus approuvés par d'autres (c'est-à-dire pressions sociales) envers les pratiques de prévention, la transmission et la stigmatisation de la COVID-19.
Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Changements dans l'autorégulation de la COVID-19
Délai: Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Pour évaluer les changements dans l'autorégulation de la COVID-19, les participants sont interrogés sur leur plan d'action pour la mise en œuvre des pratiques de prévention de la COVID-19.
Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Changements dans la dépression
Délai: Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Les résultats de la dépression seront évalués à l'aide de l'item -9 du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Des scores plus élevés signifient un résultat pire. Plage 0-27.
Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Santé sexuelle et reproductive
Délai: Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Pour évaluer les changements dans la santé sexuelle et reproductive, les participants sont invités à faire part de leurs expériences personnelles (par ex. violence conjugale) ainsi que les changements perçus dans la communauté (par ex. violence, accès aux services de santé sexuelle et reproductive).
Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Insécurité alimentaire et hydrique
Délai: Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)
Pour évaluer les changements dans l'insécurité alimentaire et hydrique, les participants sont invités à signaler la fréquence de l'insuffisance alimentaire (c. se coucher en ayant faim) et de l'eau potable insuffisante.
Temps 1 (1 semaine), Temps 2 (8 semaines), Temps 3 (mois 16 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Première publication (Réel)

17 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données recueillies au cours de cette étude ne seront pas rendues publiques en raison de la possibilité d'identifier les participants en utilisant une combinaison de caractéristiques démographiques et de réponse communes. Les données peuvent être mises à disposition par l'auteur correspondant sur demande raisonnable et après conclusion d'accords de partage de données appropriés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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