mHealth Interventio COVID-19-ehkäisykäytäntöjen lisäämiseksi kaupunkipakolaisten ja siirtymään joutuneiden nuorten kanssa Ugandassa
Kukaa Salama (Staying Safe): MHealth Social Groupin jälkeinen kokeilu COVID-19-ehkäisykäytäntöjen lisäämiseksi kaupunkipakolaisten ja siirtymään joutuneiden nuorten kanssa Kampalassa, Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Ehdotettu tutkimus sisällytetään meneillään olevaan klusterisatunnaistettuun HIV-itsetestauskokeeseen (Tushirikiane) Kampalassa, Ugandassa. Esitestauksen/testin jälkeisen suunnittelun avulla ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan RANAS-tietoihin perustuvan mHealth-intervention tehokkuutta COVID-19-ehkäisykäytäntöjen itsetehokkuuden lisäämisessä 16–24-vuotiaiden pakolaisnuorten Kampalassa, Ugandassa. . Tämä tutkimus tehdään viidellä epävirallisella asutuksella ('slummilla'), jotka on ryhmitelty kolmeen klusteriin läheisyyden perusteella (1: Kabalanga ja Kasanga, 2: Katwe ja Nsambya, 3: Rubaga), joissa asuu eniten Kampalassa siirtymään joutuneita/pakolaisia.
Kukaa Salama Interventio: Osallistujat kutsutaan osallistumaan 8 viikon COVID-19-ehkäisyohjelmaan; tämä sisältää yhden tekstiviestin viikossa COVID-19-estoviestien vastaanottamisen WelTelin suojatun alustan kautta. Kaikki tekstiviestit toimitetaan osallistujien valitsemalla kielellä, mukaan lukien englanti, ranska, swahili, luganda tai kinyarwanda. Osallistujat kutsutaan myös viikoittaiseen ryhmäkeskusteluun (15 henkilöä/ryhmä) käyttämällä suojattua ryhmäkeskusteluintegraatiota WelTelin kanssa. Joka viikko ryhmäkeskusteluissa keskustellaan esteistä ja edistäjistä sekä aivoriihiratkaisuista COVID-19-ehkäisyn edistämiseksi. Osallistujat voivat myös kysyä tutkimusassistentilta tekstiviestillä kysymyksiä COVID-19:stä maanantaista perjantaihin arkisin klo 9-17 sekä saada psykososiaalista tukea Interaidin ohjaajalta yhteistyössä tiimin ja YARIDin kanssa. Riippumatta osallistumisesta kyselyyn tai haastatteluun, kaikille vanhempainkokeen (Tushirikiane) osallistujille tarjotaan myös paketti, joka sisältää kasvonaamion, saippuapalan ja pienen ruokapaketin yhteistyökumppanitoimisto YARIDilta.
Osallistujien rekrytointi ja säilyttäminen: Tushirikianen osallistujat kutsutaan osallistumaan vapaaehtoisiin COVID-19-kysymyksiin (eli tiedosta ja ennaltaehkäisystä) ja myöhempään Kukaa Salaman interventioon liittyen. Osallistujille tiedotetaan COVID-19-tutkimuksesta ja Kukaa Salaman interventio on vapaaehtoista, eikä se vaikuta heidän osallistumiseensa laajempaan Tushirikiane-tutkimukseen. Yhteisön yhteistyökumppanit helpottavat rekrytointia ja säilyttämistä; vertaisnavigaattorit käyttävät useita opiskelumuistutusstrategioita (esim. sosiaalinen media, tekstit) sitoutumisen ylläpitämiseksi ja hyödynnämme olemassa olevia MARPI:n, YARIDin ja yhteisökumppaneiden tarjoamia palveluita.
Tutkimusryhmän koulutus: Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä terveysministeriön MARPI-klinikan ja YARIDin Kampalassa sijaitsevien pakolaisnuorten vaikutusvaltakeskusten kanssa.
mHealth Training: Tässä tutkimuksessa tehdään yhteistyötä WelTelin voittoa tavoittelemattoman viraston kanssa tukitekstiviestien tukemiseksi. WelTel kehittää integraatiota keskusteluryhmien sisällyttämiseksi SMS-viestintäalustaan: SMS-kyselyt, COVID-19-päivitykset ja keskustelusisältö toimitetaan WelTelin suojatun alustan kautta. WelTel tukee konsolidoitua viestinnän talteenottoa ja virtaviivaista datan visualisointia jatkuvan analyysin tukemiseksi. Viikoittainen COVID-19-informaatiotekstiviesti kertoo moderoidun keskustelun painopisteen. Useita "chat"-menetelmiä on suunniteltu, mukaan lukien: "skenaariot", jotka matkivat tosielämän tilanteita; "kysymyslaatikko"; COVID-19:n lieventämiskuvien jakaminen; lyhytelokuvat/GIF-kuvat (6-8 sekuntia); 'meemit'; laulut; ja motivoivia ajureita. Vertaisnavigaattorit ja tutkimuskoordinaattori käyvät läpi ryhmäkeskustelut viikoittain julkaistakseen suosituimmat vastaukset sitoutumisen kannustamiseksi. WelTelin henkilökunta on jo suorittanut koulutusta tutkimusryhmän ja vertaisnavigaattoreiden kanssa osana laajempaa kokeilua.
COVID-19-ehkäisykäytännöt: Osallistujia tutkitaan 3 ajankohtana (aika 1: lähtötaso; aika 2: 8 viikkoa; aika 3: 16 viikkoa). Lähtötilanteessa (aika 1) osallistujat täyttävät RANAS-tietoisen kyselylomakkeen, joka on mukautettu COVID-19:ään (eli tiedosta ja ehkäisykäytännöistä). Nämä COVID-19:ään liittyvät kysymykset toimittaa tutkimusassistentti, joka syöttää kyselyvastaukset suoraan tabletille (kysely tehdään Survey CTO:n suojatulla alustalla, joka toimii verkossa ja offline-tilassa). Kahdeksan viikkoa kestäneen Kukaa Salama -intervention jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään sama kysely (kerta 2) ja uudelleen 4 kuukauden seurannassa (kerta 3) tutkiakseen muutoksia COVID-19-tiedossa, ennaltaehkäisyssä ja vaikutuksissa. väliintuloa ja ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistunut Tushirikianen HIV-itsetestausklusterin satunnaistettuun tutkimukseen
- Asu yhdessä viidestä slummista/epävirallisesta asutuspaikasta (Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga)
- Tunnistaudu pakolaiseksi/siirtyneeksi henkilöksi tai sinulla on pakolaisvanhemmat
- Ikä 16-24 vuotta
- Puhu englantia, lugandaa, ranskaa, swahilia tai kinyarwandaa
- Omista tai käytä matkapuhelinta opiskelun ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä mukana Tushirikianen HIV-itsetestausklusterin satunnaistetussa tutkimuksessa
- Asuu viiden valitun opiskelupaikan ulkopuolella
- Ei tunnistaudu pakolaiseksi tai hänellä ei ole pakolaisvanhempia
- Alle 16 tai vanhempi yli 24 vuotta
- Ei puhu englantia, lugandaa, ranskaa, swahilia tai kinyarwandaa
- Ei ole matkapuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kukaa Salama: mHealth-interventio
Tämä on esitesti/testin jälkeinen koe, joten kaikki osallistujat saavat Kukaa Salama mHealth -intervention ja heille tarjotaan COVID-19-ehkäisypaketti.
|
Kukaa Salama on 8-viikkoinen COVID-19-ehkäisyviestinnän sosiaalinen ryhmäohjelma, joka sisältää tiedottavan tekstiviestin lähettämisen kerran viikossa ja turvallisten ryhmäkeskustelujen pitämisen COVID-19-ehkäisystä.
Viikoittaiset tekstiviestit keskittyvät COVID-19-tietoon, mukaan lukien tiedot tartunnasta, käsien pesusta, hengityshygieniasta (yskiminen ja aivastelu tavoilla, jotka eivät levitä bakteereita), kasvosuojaimet ja fyysinen etäisyys.
Osallistujat voivat myös vastata tekstiviestiin COVID-19:ää koskevissa kysymyksissä, ja tutkimusryhmä antaa lisätietoja ja/tai lisäresursseja.
Viikoittaisia ryhmäkeskusteluja hallinnoidaan räätälöidyn WelTel-alustan avulla, ja niissä keskitytään keskusteluihin siitä, miten osallistujat voivat soveltaa ja harjoitella tietoa COVID-19-ehkäisystä jokapäiväisessä elämässään.
Jokaiseen ryhmäkeskusteluun osallistuu 15-20 osallistujaa, ja sitä ohjaavat Kampalassa oleva tutkimusassistentti sekä vertaisnavigaattori.
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus noutaa kumppanitoimisto YARIDilta paketti, joka sisältää kasvonaamion, saippuapalan ja pienen ruokapaketin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset COVID-19-ehkäisykäytännöissä
Aikaikkuna: Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
COVID-19-ehkäisykäytäntöjen muutosten arvioimiseksi osallistujia pyydetään raportoimaan omatehokkuudestaan (esim.
kyky, luottamus, sitoutuminen) harjoittaa käsi- ja hengityshygieniaa (ts.
käsien pesu saippualla, kasvonaamion käyttö) ja fyysinen etäisyys.
|
Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset COVID-19-riskitietoisuudessa
Aikaikkuna: Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
Arvioidakseen muutoksia COVID-19-riskitietoisuudessa osallistujia pyydetään raportoimaan kokemastaan riskeistä ja haavoittuvuuksista COVID-19:lle sekä tietämystään oireista ja vaikeusasteesta.
|
Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
|
Muutoksia asenteessa COVID-19:ää kohtaan
Aikaikkuna: Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
Arvioidakseen muutoksia asenteissa COVID-19:ää kohtaan osallistujia pyydetään raportoimaan asenteestaan (esim.
tunteita, kustannuksia/hyötyjä) ennaltaehkäisykäytäntöihin sekä COVID-19-testaukseen ja mahdollisiin rokotteisiin.
|
Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
|
Muutokset COVID-19-normeissa
Aikaikkuna: Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
COVID-19-normien muutosten arvioimiseksi osallistujia pyydetään raportoimaan muiden hyväksymästä käyttäytymisestä (esim.
sosiaaliset paineet) kohti COVID-19:n ehkäisykäytäntöjä, leviämistä ja leimaamista.
|
Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
|
Muutokset COVID-19-itsesääntelyssä
Aikaikkuna: Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
COVID-19-itsesääntelyn muutosten arvioimiseksi osallistujilta kysytään heidän toimintasuunnitelmansa COVID-19-ehkäisykäytäntöjen toteuttamiseksi.
|
Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
|
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
Masennustulokset arvioidaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä -9 kohtaa (PHQ-9).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Alue 0-27.
|
Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
|
Seksuaali- ja lisääntymisterveys
Aikaikkuna: Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
Seksi- ja lisääntymisterveyden muutosten arvioimiseksi osallistujia pyydetään raportoimaan henkilökohtaisista kokemuksistaan (esim.
parisuhdeväkivalta) sekä havaitut muutokset yhteisössä (esim.
väkivalta, seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen saatavuus).
|
Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
|
Ruoan ja veden epävarmuus
Aikaikkuna: Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
Ruoan ja veden epävarmuuden muutosten arvioimiseksi osallistujia pyydetään raportoimaan riittämättömän ruoan esiintymistiheys (esim.
nukkumaanmeno nälkäisenä) ja riittämätön puhdas vesi.
|
Aika 1 (1 viikko), aika 2 (8 viikkoa), aika 3 (kuukausi 16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- idrc_covid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .