Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mHealth pro zvýšení preventivních postupů COVID-19 u městských uprchlíků a vysídlené mládeže v Ugandě

23. prosince 2021 aktualizováno: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kukaa Salama (Zůstat v bezpečí): Předběžná zkouška sociální skupiny mHealth pro zvýšení preventivních postupů COVID-19 s městskými uprchlíky a vysídlenou mládeží v Kampale v Ugandě

Uganda hostí 1,4 milionu uprchlíků, což z ní činí největší hostitelskou komunitu uprchlíků v subsaharské Africe a třetí největší na světě. Adolescenti a mladí lidé (AYP) tvoří polovinu ze 70,8 milionu násilně vysídlených osob na světě, přesto jsou v pandemiích, včetně COVID-19, nedostatečně studováni. Chudoba, přelidněné životní podmínky a špatná hygiena pravděpodobně zvyšují rizika COVID-19 u násilně vysídlených osob tím, že omezují jejich schopnost praktikovat zmírňující strategie. Stále existují značné mezery ve znalostech ohledně implementace a účinnosti intervencí zaměřených na změnu chování při zlepšování postupů prevence COVID-19 (tj. hygiena rukou a dýchacích cest, fyzický odstup). Mobilní zdravotnictví (zdravotní péče poskytovaná mobilními telefony) je nákladově efektivní, v souladu s tím, jak se mládež učí a socializuje, je životně důležité pro fyzický distancování a používá se pro zasílání zpráv COVID-19 v dalších zemích s nízkými a středními příjmy. Tato studie, vnořená do probíhajícího klastrového randomizovaného testu samotestování HIV, si klade za cíl vyvinout, implementovat a vyhodnotit účinnost intervence mHealth při zvyšování preventivních postupů COVID-19 u vysídlených/uprchlíků AYP ve věku 16–24 let v Kampale v Ugandě. Účastníci budou zapsáni do 8týdenního intervenčního programu sociální skupiny mHealth, který je založen na přístupu RANAS (Rizika, postoje, normy, schopnosti a samoregulace) k vodě, hygieně a hygieně. Pomocí návrhu před testem/po testu bude tato studie hodnotit změny v sebeúčinnosti účastníků (např. schopnost, důvěra, dodržování) v postupech prevence COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíle: Navrhovaná studie bude začleněna do probíhajícího klastrově randomizovaného testu sebetestování HIV (Tushirikiane) v Kampale v Ugandě. Navržená studie si pomocí návrhu před testem/po testu klade za cíl vyhodnotit účinnost intervence mHealth na základě informací RANAS na zvýšení vlastní účinnosti preventivních postupů COVID-19 u vysídlených/uprchlíků ve věku 16–24 let v Kampale v Ugandě. . Tento výzkum bude proveden v 5 neformálních osadách („slumech“) seskupených do 3 skupin na základě blízkosti (1: Kabalanga a Kasanga, 2: Katwe a Nsambya, 3: Rubaga), kde žije většina vysídlených/uprchlíků v Kampale.

Intervence Kukaa Salama: Účastníci budou pozváni k účasti na 8týdenním programu prevence COVID-19; to bude zahrnovat obdržení 1 SMS/týdně o zasílání zpráv o prevenci COVID-19, doručených pomocí zabezpečené platformy WelTel. Všechny SMS budou doručeny v jazyce, který si účastníci zvolí, včetně angličtiny, francouzštiny, svahilštiny, lugandy nebo kinyarwandy. Účastníci budou také pozváni k účasti na týdenní skupinové diskusi (15 osob/skupina) pomocí zabezpečené integrace skupinové konverzace s WelTel. Každý týden se v rámci skupinových diskusí budou diskutovat o překážkách a facilitátorech a budou se hledat řešení pro pokrok v prevenci COVID-19. Účastníci mohou také klást výzkumnému asistentovi otázky týkající se COVID-19 prostřednictvím SMS během pracovní doby pondělí až pátek od 9:00 do 17:00 a mohou také získat psychosociální podporu od poradce z Interaid spolupracujícího s týmem a YARID. Bez ohledu na účast v průzkumu nebo rozhovoru bude všem účastníkům rodičovského trialu (Tushirikiane) nabídnut balíček, který obsahuje pleťovou masku, kostku mýdla a malý balíček jídla od partnerské agentury YARID.

Nábor a udržení účastníků: Účastníci Tushirikiane budou pozváni, aby se zúčastnili doplňku COVID-19 o dobrovolných otázkách týkajících se COVID-19 (tj. o znalostech a prevenci) a následné intervence Kukaa Salama. Účastníci budou informováni o průzkumu COVID-19 a intervence Kukaa Salama je dobrovolná a neovlivní jejich účast ve větší studii Tushirikiane. Komunitní spolupracovníci usnadní nábor a udržení; peer navigátoři budou používat více strategií připomenutí studie (např. sociální média, texty), abychom udrželi angažovanost, a budeme využívat stávající dosah a služby společností MARPI, YARID a komunitních partnerů.

Školení výzkumného týmu: Tento výzkum zahrnuje spolupráci s klinikami Iniciativy pro nejrizikovější populaci Ministerstva zdravotnictví (MARPI) a městskými středisky pro posílení postavení mládeže uprchlíků YARID v Kampale.

Školení mHealth: Tento výzkum zahrnuje spolupráci s neziskovou agenturou WelTel pro podpůrnou SMS intervenci. WelTel vyvine integraci pro zahrnutí diskusních skupin do komunikační platformy SMS: SMS průzkumy, aktualizace COVID-19 a obsah diskuzí budou dodávány prostřednictvím zabezpečené platformy WelTel. WelTel bude podporovat konsolidované zachycování komunikace a zjednodušenou vizualizaci dat pro podporu průběžné analýzy. O zaměření moderované diskuse budou informovat týdenní informační SMS o COVID-19. Plánuje se několik metod „chatu“, včetně: „scénářů“ napodobujících situace ze skutečného života; „rámeček s otázkami“; sdílení fotografií zmírňujících COVID-19; krátké filmy/GIFy (6–8 sekund); 'memy'; písně; a motivační ovladače. Peer navigátoři a koordinátor výzkumu budou každý týden přezkoumávat skupinové diskuse, aby publikovali nejlepší odpovědi, které by motivovaly k zapojení. Zaměstnanci WelTelu již provedli školení s výzkumným týmem a partnerskými navigátory jako součást většího pokusu.

Postupy prevence COVID-19: Účastníci budou průzkumu provedeni ve 3 časových bodech (čas 1: výchozí stav; čas 2: 8 týdnů; čas 3: 16 týdnů). Na začátku (čas 1) účastníci vyplní dotazník informovaný RANAS přizpůsobený COVID-19 (tj. o znalostech a postupech prevence). Tyto otázky související s COVID-19 dodá výzkumný asistent, který zadá odpovědi z průzkumu přímo do tabletu (průzkum bude probíhat na zabezpečené platformě CTO Survey, která běží online i offline). Po 8týdenní intervenci Kukaa Salama budou účastníci požádáni, aby dokončili stejný průzkum (čas 2) a znovu při 4měsíčním sledování (čas 3), aby prozkoumali změny ve znalostech, prevenci a dopadech COVID-19 po zásahem a časem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazena do randomizované studie klastru Tushirikiane HIV-self Testing
  • Žijte v jednom z 5 slumů/neformálních osad (Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga)
  • Identifikujte se jako uprchlík/vysídlená osoba nebo mají rodiče uprchlíky
  • Věk 16-24 let
  • Mluvte anglicky, lugandsky, francouzsky, svahilsky nebo kinyarwandsky
  • Vlastnit nebo mít přístup k mobilnímu telefonu po dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • V současné době není zařazena do randomizované studie klastru Tushirikiane HIV-self Testing
  • Žije mimo 5 vybraných studijních míst
  • Neidentifikuje se jako uprchlík nebo nemá uprchlické rodiče
  • Méně než 16 nebo starší 24 let
  • Nemluví anglicky, lugandsky, francouzsky, svahilsky nebo kinyarwandsky
  • Nemá mobilní telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kukaa Salama: intervence mHealth
Jedná se o předtestovací/potestovací zkoušku, proto všichni účastníci obdrží intervenci Kukaa Salama mHealth a bude jim nabídnut balíček prevence COVID-19.
Behaviorální: Kukaa Salama: intervence mHealth
Kukaa Salama je 8týdenní program sociálních skupin zaměřený na zasílání zpráv o prevenci COVID-19, který zahrnuje zasílání informačních SMS jednou týdně a pořádání bezpečných skupinových diskusí o prevenci COVID-19. Týdenní SMS zprávy se zaměří na znalosti COVID-19, včetně informací o přenosu, mytí rukou, respirační hygieně (kašlání a kýchání způsobem, který nešíří choroboplodné zárodky), obličejových maskách a fyzickém distancování. Účastníci mohou také odpovědět na SMS s jakýmikoli dotazy ohledně COVID-19 a studijní tým jim odpoví s dalšími informacemi a/nebo dalšími zdroji. Týdenní skupinové chaty budou spravovány pomocí přizpůsobené platformy WelTel a zaměří se na diskuse o tom, jak mohou účastníci uplatnit a procvičit informace o prevenci COVID-19 ve svém každodenním životě. Každý skupinový chat se bude skládat z 15–20 účastníků a bude mu pomáhat výzkumný asistent v Kampale a také navigátor.
Přístroj: Maska na obličej + mýdlo
Účastníkům bude nabídnuta možnost vyzvednout si balíček, který obsahuje roušku, mýdlo a malý balíček jídla od partnerské agentury YARID.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v postupech prevence COVID-19
Časové okno: Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
K posouzení změn v postupech prevence COVID-19 jsou účastníci požádáni, aby informovali o své vlastní účinnosti (tj. schopnost, důvěra, přilnavost) praktikovat hygienu rukou a dýchacích cest (tj. mytí rukou mýdlem, používání roušky) a fyzický odstup.
Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v povědomí o rizicích COVID-19
Časové okno: Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Aby bylo možné posoudit změny v povědomí o rizicích COVID-19, jsou účastníci požádáni, aby informovali o svém vnímaném riziku a zranitelných místech vůči COVID-19 a také o svých znalostech příznaků a závažnosti.
Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Změny v přístupu k COVID-19
Časové okno: Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Pro posouzení změn v postojích k COVID-19 jsou účastníci požádáni, aby o svém postoji informovali (tj. pocity, náklady/přínosy) směrem k preventivním postupům a také k testování na COVID-19 a potenciálním vakcínám.
Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Změny v normách COVID-19
Časové okno: Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Aby bylo možné posoudit změny v normách COVID-19, jsou účastníci požádáni, aby informovali o vnímaném chování schváleném ostatními (tj. sociální tlaky) směrem k prevenci, přenosu a stigmatizaci COVID-19.
Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Změny v samoregulaci COVID-19
Časové okno: Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Aby bylo možné posoudit změny v samoregulaci COVID-19, jsou účastníci dotázáni na jejich akční plán implementace postupů prevence COVID-19.
Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Změny v depresi
Časové okno: Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Výsledky deprese budou hodnoceny pomocí položky Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9). Vyšší skóre znamená horší výsledek. Rozsah 0-27.
Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Sexuální a reprodukční zdraví
Časové okno: Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Pro posouzení změn v sexuálním a reprodukčním zdraví jsou účastníci požádáni, aby informovali o osobních zkušenostech (např. násilí ze strany intimních partnerů) a také vnímané změny v komunitě (např. násilí, přístup ke službám sexuálního a reprodukčního zdraví).
Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Nedostatek potravin a vody
Časové okno: Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)
Pro posouzení změn v nedostatku potravin a vody jsou účastníci požádáni, aby hlásili frekvenci nedostatečného jídla (tj. jít spát hladový) a nedostatečná čistá voda.
Čas 1 (1 týden), Čas 2 (8 týdnů), Čas 3 (měsíc 16 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • idrc_covid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné během této studie nebudou veřejně dostupné kvůli možnosti identifikace účastníků pomocí kombinace společných demografických charakteristik a charakteristik reakce. Údaje mohou být zpřístupněny od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost a po uzavření vhodných dohod o sdílení údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Kukaa Salama: intervence mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit