DAA後のHCV関連疾患進行の予後モデル
2020年11月15日 更新者:Liu Huixin、Peking University People's Hospital
この研究では、研究者は、DAA 後の HCV 関連疾患の予測モデルを構築するために両方向性コホート研究を実施します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
直接抗ウイルス薬(DAA)の出現により、HCV の治療が可能になり、DAA 治療後の持続ウイルス反応(SVR)率は最大 90% になります。
しかし、SVRの取得はHCV関連疾患の治癒を意味するものではなく、DAA療法によりSVRを達成した後でも肝硬変や肝がんなどを発症する患者もいた。この研究では、研究者はHCVの予測モデルを構築したいと考えている。 DAA後の関連疾患を両視的コホート研究を実施することにより調査する。
この研究の参加者は、慢性HCV感染症を患い、DAA療法を受けている成人患者(18歳以上)であり、研究者はDAA療法関連の情報を遡及的に収集し、登録された参加者全員を6か月ごとに追跡調査して、その症状を観察する予定である。肝臓関連疾患の転帰(肝臓関連死亡、肝細胞癌、肝代償不全、肝移植を含む総合的な肝臓転帰)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
234
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Huixin Liu, Ph.D.
- 電話番号:15810994780
- メール:lhxepi@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HCV RNA陽性でDAA療法を受けた慢性HCV感染症の成人患者(18歳以上)が含まれ、以前のHCV治療情報と持続的なウイルス反応データが遡及的に収集され、肝臓関連死亡、HCC、肝代償不全および肝移植は遡及的および前向きに収集されました。
説明
包含基準:
- HCV RNA陽性の慢性HCV感染症の成人患者(18歳以上)。
- DAA治療を受けている;
- フォローアップを遵守したい
除外基準:
- HCV 治療情報の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
複合肝臓関連イベントの発生率
時間枠:学習完了まで、平均2年
|
肝関連死亡、肝細胞癌、肝代償不全、肝移植などの肝臓の複合転帰。
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Huixin Liu, Ph.D.、Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月15日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月15日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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