Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk modell för HCV-relaterad sjukdomsprogression efter DAA

15 november 2020 uppdaterad av: Liu Huixin, Peking University People's Hospital
I denna studie skulle utredaren genomföra en ambispektiv kohortstudie för att bygga en prediktionsmodell av HCV-relaterad sjukdom efter DAA.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Uppkomsten av direkta antivirala medel (DAA) gör det möjligt att bota HCV, och den fördröjda virologiska responsen (SVR) är upp till 90 % efter DAA-behandling. Men förvärvet av SVR innebär inte botemedel mot HCV-relaterade sjukdomar, vissa patienter utvecklade fortfarande levercirros, levercancer och andra sjukdomar efter att ha uppnått SVR genom DAA-behandling. I denna studie skulle utredaren vilja bygga en prediktionsmodell av HCV -relaterad sjukdom efter DAA genom att genomföra en ambispektiv kohortstudie. Deltagarna i denna studie skulle vara vuxna patienter (≥18 år gamla) med kronisk HCV-infektion och ha fått DAA-terapi, utredaren skulle retrospektivt samla in DAA-terapirelaterad information och följa upp alla inskrivna deltagare var sjätte månad för att observera deras leverrelaterade sjukdomsutfall (sammansatt leverutfall, inklusive leverrelaterade dödsfall, hepatocellulärt karcinom, leverdekompensation och levertransplantation).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

234

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Huixin Liu, Ph.D.
  • Telefonnummer: 15810994780
  • E-post: lhxepi@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år gamla) med kronisk HCV-infektion som var HCV RNA-positiva och som har fått DAA-behandling inkluderades, information om tidigare hcv-behandling och data om ihållande virologisk respons samlades in restropektivt, leverrelaterade händelser inklusive leverrelaterade dödsfall, HCC, leverdekompensation och levertransplantation samlades in retrospektivt och prospektivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (≥18 år) med kronisk HCV-infektion som var HCV RNA-positiva;
  • har fått DAA-behandling;
  • skulle vilja hålla fast vid uppföljningen

Exklusions kriterier:

  • brist på HCV-behandlingsinformation;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av sammansatta leverrelaterade händelser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sammansatta leverutfall, inklusive leverrelaterade dödsfall, hepatocellulärt karcinom, leverdekompensation eller levertransplantation.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Huixin Liu, Ph.D., Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHSC-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HCV

3
Prenumerera