DAAs 后 HCV 相关疾病进展的预后模型
2020年11月15日 更新者：Liu Huixin、Peking University People's Hospital
在这项研究中，研究者将进行一项双视角队列研究，以建立 DAAs 后 HCV 相关疾病的预测模型。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
直接抗病毒药物（DAAs）的出现使治愈HCV成为可能，DAAs治疗后持续病毒学应答（SVR）率高达90%。
然而，获得SVR并不意味着HCV相关疾病的治愈，部分患者在DAAs治疗获得SVR后仍会发展为肝硬化、肝癌等疾病。本研究拟建立HCV预测模型-通过进行双视角队列研究来了解 DAAs 后的相关疾病。
本研究的受试者为已接受DAA治疗的慢性HCV感染成年患者（≥18岁），研究者回顾性收集DAA治疗相关信息，每6个月对所有入选受试者进行一次随访，观察其肝脏相关疾病结局（复合肝脏结局，包括肝脏相关死亡、肝细胞癌、肝功能失代偿和肝移植）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huixin Liu, Ph.D.
- 电话号码：15810994780
- 邮箱：lhxepi@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入HCV RNA阳性并接受过DAA治疗的成年慢性HCV感染患者（≥18岁），回顾性收集既往HCV治疗信息和持续病毒学应答数据，肝相关事件包括肝相关死亡、HCC、回顾性和前瞻性收集肝失代偿和肝移植。
描述
纳入标准：
- HCV RNA阳性的慢性HCV感染成年患者（≥18岁）；
- 已接受 DAA 治疗；
- 想坚持后续
排除标准：
- 缺乏 HCV 治疗信息；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复合肝脏相关事件的发生率
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
复合肝脏结局，包括肝脏相关死亡、肝细胞癌、肝脏失代偿或肝移植。
|
通过学习完成，平均 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huixin Liu, Ph.D.、Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月15日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月15日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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