Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HCV-vel kapcsolatos betegség progressziójának prognosztikus modellje DAA-k után

2020. november 15. frissítette: Liu Huixin, Peking University People's Hospital
Ebben a vizsgálatban a vizsgáló egy ambispektív kohorszvizsgálatot végez, hogy felállítsa a HCV-vel összefüggő betegség előrejelzési modelljét a DAA-k után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A direkt antivirális szerek (DAA) megjelenése lehetővé teszi a HCV gyógyítását, és a tartós virológiai válasz (SVR) aránya akár 90%-os DAA-terápia után. Az SVR megszerzése azonban nem jelenti a HCV-vel összefüggő betegségek gyógyulását, egyes betegeknél még mindig májcirrhosis, májrák és más betegségek alakultak ki a DAA-kezeléssel elért SVR után. Ebben a vizsgálatban a vizsgáló a HCV előrejelzési modelljét szeretné felépíteni. ambispektív kohorszvizsgálat elvégzésével. A vizsgálat résztvevői krónikus HCV-fertőzésben szenvedő (18 év feletti) felnőtt betegek, akik DAA-terápiát kaptak, a vizsgáló retrospektív módon gyűjti a DAA-terápiával kapcsolatos információkat, és 6 havonta követi nyomon az összes beiratkozott résztvevőt, hogy megfigyelje a májhoz kapcsolódó betegségek kimenetele (összetett máj kimenetel, beleértve a májhoz kapcsolódó halálozást, hepatocelluláris karcinómát, májdekompenzációt és májátültetést).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

234

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Huixin Liu, Ph.D.
  • Telefonszám: 15810994780
  • E-mail: lhxepi@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HCV RNS-pozitív és DAA-terápiában részesült, krónikus HCV-fertőzésben szenvedő (18 év feletti) felnőtt betegeket bevontak, a korábbi hcv-kezeléssel kapcsolatos információkat és a tartós virológiai válaszreakciókra vonatkozó adatokat restropektív módon gyűjtöttük, a májjal kapcsolatos eseményeket, beleértve a májjal kapcsolatos haláleseteket, a HCC-t, a máj dekompenzációját és a májátültetést restropektíven és prospektíven gyűjtöttük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus HCV-fertőzésben szenvedő felnőtt betegek (≥18 évesek), akik HCV RNS-pozitívak voltak;
  • DAA-kezelésben részesültek;
  • szeretne ragaszkodni a nyomon követéshez

Kizárási kritériumok:

  • a HCV-kezeléssel kapcsolatos információk hiánya;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összetett májműködésű események előfordulása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Összetett májeredmények, beleértve a májjal kapcsolatos haláleseteket, hepatocelluláris karcinómát, májdekompenzációt vagy májátültetést.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huixin Liu, Ph.D., Peking university People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHSC-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HCV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel