Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognostyczny progresji choroby związanej z HCV po DAA

15 listopada 2020 zaktualizowane przez: Liu Huixin, Peking University People's Hospital
W tym badaniu badacz przeprowadziłby ambispektywne badanie kohortowe w celu zbudowania modelu prognozowania choroby związanej z HCV po DAA.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Pojawienie się bezpośrednich środków przeciwwirusowych (DAA) umożliwia wyleczenie HCV, a wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) sięga 90% po terapii DAA. Jednak nabycie SVR nie oznacza wyleczenia chorób związanych z HCV, u niektórych pacjentów nadal rozwijała się marskość wątroby, rak wątroby i inne choroby po osiągnięciu SVR przez terapię DAA. W tym badaniu badacz chciałby zbudować model predykcyjny HCV choroby związanej z DAA poprzez przeprowadzenie ambispektywnego badania kohortowego. Uczestnikami tego badania byliby dorośli pacjenci (≥18 lat) z przewlekłym zakażeniem HCV, którzy otrzymywali terapię DAA, badacz retrospektywnie zbierałby informacje związane z terapią DAA i obserwowałby wszystkich włączonych uczestników co 6 miesięcy, aby obserwować ich wyniki chorób związanych z wątrobą (złożony wynik leczenia wątroby, w tym zgony związane z wątrobą, rak wątrobowokomórkowy, dekompensacja wątroby i przeszczep wątroby).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

234

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Huixin Liu, Ph.D.
  • Numer telefonu: 15810994780
  • E-mail: lhxepi@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączono dorosłych pacjentów (≥18 lat) z przewlekłym zakażeniem HCV, u których stwierdzono obecność RNA HCV i którzy otrzymali terapię DAA, zebrano retrospektywnie informacje dotyczące wcześniejszego leczenia HCV i trwałej odpowiedzi wirusologicznej, zdarzenia związane z wątrobą, w tym zgony związane z wątrobą, HCC, dekompensację wątroby i przeszczep wątroby zebrano restrykcyjnie i prospektywnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów (≥18 lat) z przewlekłym zakażeniem HCV, u których stwierdzono obecność RNA HCV;
  • otrzymali leczenie DAA;
  • chce przystąpić do kontynuacji

Kryteria wyłączenia:

  • brak informacji o leczeniu HCV;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania złożonych zdarzeń związanych z wątrobą
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Złożone wyniki dotyczące wątroby, w tym zgony związane z wątrobą, rak wątrobowokomórkowy, dekompensacja czynności wątroby lub przeszczep wątroby.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Huixin Liu, Ph.D., Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHSC-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCV

3
Subskrybuj