「ストレスの時代に重要なことを行う：図解ガイド」の配信
2021年2月19日 更新者：Ceren Acarturk、Koç University
Self Help Plus からの本の配信の実現可能性調査: 「ストレスの時代に重要なことを行う: イラスト付きガイド」
「ストレスの時代に重要なことを行う：図解ガイド」の配信の実現可能性調査は、心理的ストレスのあるトルコ人とシリア人を対象に実施されます。
この実現可能性調査のサンプルは、大人のトルコ人とシリア難民です。
フィージビリティスタディのインフォームドコンセントフォームとスクリーニングアンケートは、この承認を与えた参加者に送信され、包含基準を満たす128人（トルコ人64人、シリア人64人）の参加者がフィージビリティスタディに含まれます。
心理的問題は、介入の前後に 2 回測定されます。
調査の概要
詳細な説明
重症急性呼吸器症候群 (SARS) などの流行が個人の心理的健康に与える影響に関する研究では、流行の影響を受けた個人に心理的な問題が観察されていることが示されています。 今日、COVID-19 が心理的健康に及ぼす影響に関する研究も文献で入手可能であり、これらの研究の結果は、伝染病に関する以前の研究の結果と一致しています。
このプロジェクトの目的は、世界保健機関がセルフ ヘルプ プラス (SH+) 介入内で開発した「ストレスの時代に重要なことを行う: イラスト付きガイド」を提供して、実現可能性調査のために心理的問題を軽減することです。 SH+ブックの配信の可能性調査が実施され、結果を評価するために介入の前後に参加者の心理的問題が2回測定されます。
プロジェクトの最も重要な貢献は、トルコの現在の心理的状態の決定に基づいてトルコの文化に適応し、介入の形を提供する「ストレスの時代に重要なことを行う：図解ガイド」を使用して実現可能性調査を実施することです。トルコの心理的介入に関する文献を参照し、このプロジェクトの参加者の心理的状態を改善すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Koc University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 読み書きができる
- トルコ市民またはシリア難民であること
- Kessler Psychological Distress Scale（K10）で15以上のスコア
除外基準:
- 差し迫った自殺の危険
- 読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム: ストレス時に重要なことを行う: 図解ガイド
介入アームは、割り当てられた介入を 5 週間受けます。
彼らは介入資料を受け取り、介入中に心理学者から3回（最初、中間、最後に）呼ばれます。
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「ストレスの時代に重要なことを行う: イラスト付きガイド」は、世界保健機関によって開発された小冊子です。
これは、ストレスや逆境に対処するためのスキルを人々に提供するために作成されたストレス管理小冊子です。
小冊子にはオーディオ演習が付属しています。
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NO_INTERVENTION：コントロール アーム: 待機リスト
コントロール アームには介入がありません。
コントロールアームの参加者は、事後評価が完了した後に介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) の経時変化
時間枠：ベースライン (介入の 1 週間前) から評価後 (事前評価の 6 週間後) への変更
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患者健康アンケート 9 は、うつ病の症状の重症度を測定することを目的とした 9 項目のアンケートです。
9 つの項目のそれぞれに「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) のスコアが付けられ、0 ～ 27 の重大度スコアが提供されます。
スコアが高いほど、機能状態が低下し、症状に関連する困難が増加したことを示します。
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ベースライン (介入の 1 週間前) から評価後 (事前評価の 6 週間後) への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害-7 (GAD-7) の経時変化
時間枠：ベースライン (介入の 1 週間前) から評価後 (事前評価の 6 週間後) への変更
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全般性不安障害-7 は、不安症状を測定することを目的とした 7 項目のアンケートです。
7 つの項目のそれぞれは、応答カテゴリに対して 0、1、2、および 3 としてスコア付けされます (0 = 「まったくない」から 3 = 「ほぼ毎日」)。
7 つの項目の合計スコアは 0 から 21 の範囲です。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (介入の 1 週間前) から評価後 (事前評価の 6 週間後) への変更
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精神障害の診断および統計マニュアル 5 (DSM 5) (PCL-5) の PTSD チェックリストの変更
時間枠：ベースライン (介入の 1 週間前) から事前評価の 6 週間後の評価後の変更)
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DSM-5 の PTSD チェックリストは、PTSD の症状を評価する 20 項目のアンケートです。
この研究では、PTSD の各基準から 1 つの質問が使用されます。
PCL-5 の合計 4 つの質問が評価されます。
4 つの項目のそれぞれに、0、1、2、3、および 4 のスコアが付けられます (0 = 「まったくない」から 4 = 「非常に」)。
4 つの項目の合計スコアは、0 から 16 の範囲です。
スコアが高いほど、PTSD 症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (介入の 1 週間前) から事前評価の 6 週間後の評価後の変更)
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世界保健機関の生活の質（WHOQOL）の経時変化
時間枠：ベースライン (介入の 1 週間前) から事前評価の 6 週間後の評価後の変更)
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世界保健機関の生活の質アンケートは、身体の健康、心理的な健康、社会的関係、環境など、生活のさまざまな領域を評価します。
この研究では、一般的な生活の質に関するアンケートからの単一の質問が使用されます。
質問は、回答スケールで 1 から 5 まで採点されます (1 = 「まったくない」から 5 = 「完全に」)。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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ベースライン (介入の 1 週間前) から事前評価の 6 週間後の評価後の変更)
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時間の経過に伴う一般的自己効力感尺度の変化
時間枠：ベースライン (介入の 1 週間前) から事前評価の 6 週間後の評価後の変更)
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General Self-Efficacy Scale は、知覚された自己効力感の一般的な感覚を評価する 10 項目のアンケートです。
10 項目のそれぞれは、応答スケールで 1、2、3、および 4 として採点されます (1 = 「まったく当てはまらない」から 4 = 「まったく当てはまる」)。
4 つの項目の合計スコアは 10 から 40 の範囲です。
スコアが高いほど一般的自己効力感が高いことを示し、スコアが低いほど一般的自己効力感が低いことを示します。
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ベースライン (介入の 1 週間前) から事前評価の 6 週間後の評価後の変更)
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受け入れと行動に関するアンケート (AAQ-2) の経時的な変化
時間枠：ベースライン (介入の 1 週間前) から事前評価の 6 週間後の評価後の変更)
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受け入れと行動のアンケートは、心理的な柔軟性を評価する 7 項目のアンケートです。
7 つの項目のそれぞれは、応答スケールで 1、2、3、4、5、6、および 7 としてスコア付けされます (1 = 「まったく当てはまらない」から 7 = 「常に当てはまる」)。
4 つの項目の合計スコアは 7 から 49 の範囲です。
合計スコアが高いほど柔軟性が低く、合計スコアが低いほど柔軟性が高いことを意味します。
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ベースライン (介入の 1 週間前) から事前評価の 6 週間後の評価後の変更)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Gülşah Kurt, PhD、Koc University
- スタディチェア：Zeynep Ilkkursun, MA、Koc University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dong L, Bouey J. Public Mental Health Crisis during COVID-19 Pandemic, China. Emerg Infect Dis. 2020 Jul;26(7):1616-1618. doi: 10.3201/eid2607.200407. Epub 2020 Jun 21.
- Epping-Jordan JE, Harris R, Brown FL, Carswell K, Foley C, Garcia-Moreno C, Kogan C, van Ommeren M. Self-Help Plus (SH+): a new WHO stress management package. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):295-296. doi: 10.1002/wps.20355. No abstract available.
- Fledderus M, Bohlmeijer ET, Pieterse ME, Schreurs KM. Acceptance and commitment therapy as guided self-help for psychological distress and positive mental health: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 Mar;42(3):485-95. doi: 10.1017/S0033291711001206. Epub 2011 Jul 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月9日
一次修了 (実際)
2021年1月29日
研究の完了 (実際)
2021年1月29日
試験登録日
最初に提出
2020年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月13日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月19日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。