Toimitus "Tekemällä sitä, mikä on tärkeää stressin aikoina: kuvitettu opas"
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ceren Acarturk, Koç University
Toteutettavuustutkimus kirjan toimittamisesta Self Help Plus:sta: "Tekee sen, mikä on tärkeää stressin aikoina: kuvitettu opas"
Toteutettavuustutkimus "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" -julkaisun toimittamiseksi tehdään turkkilaisille ja syyrialaisille henkilöille, joilla on psykologinen stressi.
Tämän toteutettavuustutkimuksen otoksena ovat aikuiset turkkilaiset ja syyrialaiset pakolaiset.
Toteutettavuustutkimuksen tietoinen suostumuslomake ja seulontakysely lähetetään tämän hyväksynnän antaneille osallistujille, ja 128 (64 turkkilaista ja 64 syyrialaista) osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan toteutettavuustutkimukseen.
Psykologiset ongelmat mitataan kahdesti, ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset epidemioiden, kuten vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) vaikutuksesta yksilöiden psyykkiseen terveyteen, osoittavat, että epidemian vaikutuksesta kärsivillä henkilöillä on havaittu psyykkisiä ongelmia. Nykyään myös kirjallisuudessa on saatavilla tutkimuksia COVID-19:n vaikutuksista psyykkiseen terveyteen, ja näiden tutkimusten tulokset ovat linjassa aikaisempien epidemiatutkimusten kanssa.
Tämän projektin tavoitteena on toimittaa "Doing What Matters in Stressin aikoina: Kuvitettu opas", jonka Maailman terveysjärjestö on kehittänyt Self Help Plus (SH+) -interventiossa vähentääkseen heidän psyykkisiä ongelmiaan toteutettavuustutkimuksessa. SH+-kirjan toimittamisen toteutettavuustutkimus tehdään ja osallistujien psykologiset ongelmat mitataan kahdesti, ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten arvioimiseksi.
Hankkeen tärkein panos on toteutettavuustutkimuksen tekeminen "Doing What Maters in Times of Stress: An Illustrated Guide" -oppaan avulla, joka mukautetaan turkkilaiseen kulttuuriin perustuen Turkin nykyisen psykologisen aseman määrittämiseen ja tarjoaa eräänlaisen interventiomuodon. Turkin psykologiseen interventiokirjallisuuteen ja parantaakseen tähän projektiin osallistujien psykologista tilaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Koc University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Olla lukutaitoinen
- Olla Turkin kansalainen tai Syyrian pakolainen
- Pisteet 15 tai enemmän Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K10)
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön itsemurhariski
- Olla lukutaidoton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intervention Arm: Tee se, mikä on tärkeää stressin aikoina: kuvitettu opas
Interventioryhmä saa määrättyä interventiota viiden viikon ajan.
He saavat interventiomateriaalit ja psykologit soittavat heille kolme kertaa (alkussa, keskellä ja lopussa) intervention aikana.
|
"Tekemällä sitä, mikä on tärkeää stressin aikoina: kuvitettu opas" on Maailman terveysjärjestön kehittämä kirjanen.
Se on stressinhallintavihkonen, joka on luotu antamaan ihmisille taitoja selviytyä stressistä ja vastoinkäymisistä.
Kirjasessa on mukana ääniharjoituksia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi: Odotuslista
Ohjausvarrella ei ole väliintuloa.
Tarkastusryhmän osallistujat saavat intervention jälkiarviointien jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
|
Patient Health Questionnaire-9 on 9 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata masennuksen oireiden vakavuutta.
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään arvosta "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä), jolloin vakavuusaste on 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat heikentynyttä toimintatilaa ja lisääntyneitä oireisiin liittyviä vaikeuksia.
|
Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 on 7 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata ahdistuneisuusoireita.
Jokainen seitsemästä pisteestä pisteytetään vastausluokkiin 0, 1, 2 ja 3 (0 = "ei ollenkaan", 3 = "melkein joka päivä").
Seitsemän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
|
|
Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM 5) (PCL-5) PTSD-tarkistuslistan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) jälkiarviointiin 6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan kyselylomake, joka arvioi PTSD:n oireita.
Tässä tutkimuksessa käytetään yhtä kysymystä jokaisesta PTSD-kriteeristä.
Kaikkiaan neljä PCL-5:n kysymystä arvioidaan.
Jokainen neljästä pisteestä pisteytetään 0, 1, 2, 3 ja 4 (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Neljän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–16.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) jälkiarviointiin 6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön (WHOQOL) elämänlaadun muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) jälkiarviointiin 6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyssä arvioidaan erilaisia elämän osa-alueita, joita ovat fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Tässä tutkimuksessa käytetään yhtä kyselyn kysymystä, joka koskee yleistä elämänlaatua.
Kysymys pisteytetään 1-5 vastausasteikolla (1 = "Ei ollenkaan" - 5 = "Täysin").
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) jälkiarviointiin 6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen
|
|
Yleisen itsetehokkuusasteikon muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) jälkiarviointiin 6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen
|
General Self-Efficacy Scale on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi yleistä koettua itsetehokkuutta.
Jokainen 10 kohdasta pisteytetään 1, 2, 3 ja 4 vastausasteikolla (1 = "Ei ollenkaan totta" 4 = "Täsmälleen totta").
Neljän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 40:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua yleistä itsetehokkuutta, pienemmät pisteet osoittavat heikompaa koettua yleistä itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) jälkiarviointiin 6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen (AAQ-2) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) jälkiarviointiin 6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake on 7 kohdan kyselylomake, joka arvioi psykologista joustavuutta.
Jokainen seitsemästä kohdasta pisteytetään 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 vastausasteikolla (1 = "Ei koskaan totta" - 7 = "Aina totta").
Neljän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-49.
Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat vähemmän joustavuutta, kun taas pienemmät kokonaispisteet tarkoittavat enemmän joustavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta (1 viikko ennen interventiota) jälkiarviointiin 6 viikkoa esiarvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gülşah Kurt, PhD, Koc University
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Ilkkursun, MA, Koc University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dong L, Bouey J. Public Mental Health Crisis during COVID-19 Pandemic, China. Emerg Infect Dis. 2020 Jul;26(7):1616-1618. doi: 10.3201/eid2607.200407. Epub 2020 Jun 21.
- Epping-Jordan JE, Harris R, Brown FL, Carswell K, Foley C, Garcia-Moreno C, Kogan C, van Ommeren M. Self-Help Plus (SH+): a new WHO stress management package. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):295-296. doi: 10.1002/wps.20355. No abstract available.
- Fledderus M, Bohlmeijer ET, Pieterse ME, Schreurs KM. Acceptance and commitment therapy as guided self-help for psychological distress and positive mental health: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 Mar;42(3):485-95. doi: 10.1017/S0033291711001206. Epub 2011 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.200.IRB3.080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .