Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leveransen av "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide"

19 februari 2021 uppdaterad av: Ceren Acarturk, Koç University

Genomförbarhetsstudien av leveransen av boken från självhjälp Plus: "Att göra det som är viktigt i tider av stress: en illustrerad guide"

Förstudien för leveransen av "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" kommer att genomföras för turkiska och syriska individer med psykisk stress. Denna förstudies urval kommer att vara vuxna turkiska och syriska flyktingar. Formuläret för informerat samtycke och screeningfrågeformuläret för förstudien kommer att skickas till de deltagare som har gett detta godkännande och 128 (64 turkiska och 64 syriska) deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i förstudien. De psykologiska problemen kommer att mätas två gånger, före och efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier om effekterna av epidemier som allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) på individers psykologiska hälsa visar att psykiska problem har observerats hos individer som drabbats av epidemin. Idag finns studier om effekterna av covid-19 på den psykiska hälsan också tillgängliga i litteraturen, och resultaten av dessa studier är i linje med tidigare studier om epidemier.

Syftet med detta projekt är att leverera "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" som utvecklats av Världshälsoorganisationen inom Self Help Plus (SH+) intervention för att minska deras psykologiska problem för en förstudie. Förstudien för leverans av SH+-boken kommer att genomföras och deltagarnas psykologiska problem kommer att mätas två gånger, före och efter interventionen för att utvärdera resultaten.

Det viktigaste bidraget från projektet är att genomföra en förstudie med "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" som kommer att anpassas till den turkiska kulturen baserat på bestämningen av Turkiets nuvarande psykologiska status, tillhandahålla en form av intervention till den turkiska psykologiska interventionslitteraturen och för att förbättra den psykologiska statusen för deltagarna i detta projekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Koc University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre
  • Att vara läskunnig
  • Att vara turkisk medborgare eller syrisk flykting
  • Få 15 eller högre poäng på Kessler Psychological Distress Scale (K10)

Exklusions kriterier:

  • Överhängande självmordsrisk
  • Att vara analfabet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention Arm: Doing What Matters in Times of Stress: En illustrerad guide
Insatsarmen kommer att få den tilldelade insatsen i fem veckor. De kommer att få interventionsmaterialet och kommer att bli uppringda av psykologer tre gånger (i början, mitten och slutet) under insatsen.
Beteende: Att göra det som är viktigt i tider av stress: En illustrerad guide
"Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" är ett häfte som utvecklats av Världshälsoorganisationen. Det är ett stresshanteringshäfte skapat för att ge människor färdigheter för att hantera stress och motgångar. Häftet har tillhörande ljudövningar.
NO_INTERVENTION: Kontrollarm: Väntelista
Kontrollarmen har inget ingrepp. Deltagarna i kontrollarmen kommer att få ingripandet efter att efterbedömningarna är genomförda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) över tid
Tidsram: Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning (6 veckor efter förutvärderingen)
Patient Health Questionnaire-9 är ett frågeformulär med 9 punkter som syftar till att mäta svårighetsgraden av depressionssymtom. Var och en av de 9 objekten poängsätts som "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag), vilket ger en allvarlighetsgrad på 0-27. Högre poäng indikerar nedsatt funktionsstatus och ökade symtomrelaterade svårigheter.
Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning (6 veckor efter förutvärderingen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) över tid
Tidsram: Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning (6 veckor efter förutvärderingen)
General Anxiety Disorder-7 är ett frågeformulär med 7 punkter som syftar till att mäta ångestsymtom. Var och en av de 7 objekten får poäng som 0, 1, 2 och 3 för svarskategorierna (0 = "inte alls" till 3 = "nästan varje dag"). Totalpoängen för de sju objekten varierar från 0 till 21. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning (6 veckor efter förutvärderingen)
Ändring av PTSD-checklistan för The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM 5) (PCL-5) över tiden
Tidsram: Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning 6 veckor efter förbedömningen)
PTSD-checklistan för DSM-5 är ett frågeformulär med 20 artiklar som bedömer symptomen på PTSD. I den här studien kommer en enda fråga från varje kriterium för PTSD att användas. Totalt kommer fyra frågor från PCL-5 att bedömas. Var och en av de 4 objekten får poäng som 0, 1, 2, 3 och 4 (0 = "Inte alls" till 4 = "Extremt"). Totalpoängen för de fyra objekten varierar från 0 till 16. Högre poäng indikerar högre nivåer av PTSD-symtom.
Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning 6 veckor efter förbedömningen)
Förändring av The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) över tid
Tidsram: Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning 6 veckor efter förbedömningen)
World Health Organization Quality of Life-enkät bedömer olika livsområden som är fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. I denna studie kommer en enskild fråga från enkäten att användas som kommer att handla om den allmänna livskvaliteten. Frågan poängsätts från 1 till 5 på en svarsskala (1 = "Inte alls" till 5 = "Fullständigt"). En högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning 6 veckor efter förbedömningen)
Förändring av The General Self-Efficacy Scale över tid
Tidsram: Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning 6 veckor efter förbedömningen)
The General Self-Efficacy Scale är ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer den allmänna känslan av upplevd self-efficacy. Var och en av de 10 objekten får poäng som 1, 2, 3 och 4 på en svarsskala (1 = "Inte alls sant" till 4 = "Exakt sant"). Totalpoängen för de fyra objekten varierar från 10 till 40. Högre poäng indikerar högre upplevd allmän self-efficacy, lägre poäng indikerar lägre upplevd allmän self-efficacy.
Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning 6 veckor efter förbedömningen)
Ändring av The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2) över tiden
Tidsram: Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning 6 veckor efter förbedömningen)
Acceptance and Action Questionnaire är ett frågeformulär med 7 punkter som bedömer den psykologiska flexibiliteten. Var och en av de 7 objekten får poäng som 1, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 på en svarsskala (1 = "Aldrig sant" till 7 = "Alltid sant"). Totalpoängen för de fyra objekten varierar från 7 till 49. Högre totalpoäng betyder mindre flexibilitet, medan lägre totalpoäng betyder mer flexibilitet.
Ändring från baslinje (1 vecka före interventionen) till efterbedömning 6 veckor efter förbedömningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Koç University

Utredare

  • Studiestol: Gülşah Kurt, PhD, Koc University
  • Studiestol: Zeynep Ilkkursun, MA, Koc University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

29 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Första postat (FAKTISK)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020.200.IRB3.080

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera