A "Csináld azt, ami számít stresszes időkben: illusztrált útmutató" bemutatása
2021. február 19. frissítette: Ceren Acarturk, Koç University
Megvalósíthatósági tanulmány a könyv önsegítőből való kézbesítéséről: "Tedd azt, ami számít stresszes időkben: Illusztrált útmutató"
A megvalósíthatósági tanulmányt a "Csináld azt, ami számít a stressz idején: Illusztrált útmutató" megvalósításához pszichológiai stresszben szenvedő török és szíriai egyének számára.
A megvalósíthatósági tanulmány mintája felnőtt török és szíriai menekültek.
A megalapozott hozzájárulási űrlapot és a megvalósíthatósági tanulmány szűrőkérdőívét elküldik azoknak a résztvevőknek, akik ezt a jóváhagyást adták, és 128 (64 török és 64 szíriai) résztvevőt, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, bevonják a megvalósíthatósági tanulmányba.
A pszichológiai problémákat kétszer, a beavatkozás előtt és után is megmérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A járványoknak, például a súlyos akut légúti szindrómának (SARS) az egyének pszichológiai egészségére gyakorolt hatásáról szóló tanulmányok azt mutatják, hogy pszichés problémákat figyeltek meg a járvány által érintett egyéneknél. Ma már a szakirodalomban is elérhetők a COVID-19 pszichológiai egészségre gyakorolt hatásairól szóló tanulmányok, amelyek eredményei összhangban vannak a járványokkal foglalkozó korábbi tanulmányok eredményeivel.
Ennek a projektnek az a célja, hogy elkészítse a "Csináld azt, ami számít stressz idején: Illusztrált útmutató", amelyet az Egészségügyi Világszervezet a Self Help Plus (SH+) beavatkozáson belül dolgozott ki, hogy csökkentsék pszichés problémáikat egy megvalósíthatósági tanulmány elkészítéséhez. Az SH+ könyv átadásának megvalósíthatósági tanulmányát elkészítik, és a résztvevők pszichés problémáit kétszer, a beavatkozás előtt és után is felmérik az eredmények értékelésére.
A projekt legfontosabb hozzájárulása egy megvalósíthatósági tanulmány elkészítése a "Csináld, ami számít a stressz idején: egy illusztrált útmutató", amely Törökország jelenlegi pszichológiai állapotának meghatározása alapján a török kultúrához lesz igazítva, és egyfajta beavatkozást biztosít. a török pszichológiai intervenciós irodalomban, és javítani a projektben résztvevők pszichológiai állapotát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Koc University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az írástudás
- Török állampolgárnak vagy szíriai menekültnek lenni
- 15 vagy afeletti pontozás a Kessler Pszichológiai Distressz Skálán (K10)
Kizárási kritériumok:
- Közvetlen öngyilkossági kockázat
- Analfabéta lévén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar: Tedd azt, ami számít stresszes időkben: Illusztrált útmutató
A beavatkozási kar öt hétig megkapja a kijelölt beavatkozást.
Megkapják a beavatkozási anyagokat, és a beavatkozás során háromszor (kezdetkor, közepén és végén) hívják őket pszichológusok.
|
A "Csináld azt, ami számít stresszes időkben: Illusztrált útmutató" egy füzet, amelyet az Egészségügyi Világszervezet dolgozott ki.
Ez egy stresszkezelési füzet, amelyet azért hoztak létre, hogy készségeket adjon az embereknek a stressz és a csapások megküzdéséhez.
A füzethez hangos gyakorlatok is tartoznak.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlőkar: Várólista
A vezérlőkarnak nincs beavatkozása.
Az ellenőrző kar résztvevői az utóértékelések befejezése után kapják meg a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) időbeli változása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (6 héttel az előértékelés után)
|
A Patient Health Questionnaire-9 egy 9 tételből álló kérdőív, amelynek célja a depressziós tünetek súlyosságának mérése.
Mind a 9 elemet "0"-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozzák, ami 0-27 súlyossági pontszámot jelent.
A magasabb pontszámok csökkent funkcionális állapotot és fokozott tünetekkel kapcsolatos nehézségeket jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (6 héttel az előértékelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) időbeli változása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (6 héttel az előértékelés után)
|
A General Anxiety Disorder-7 egy 7 tételből álló kérdőív, amely a szorongásos tünetek mérését célozza.
Mind a 7 elemet 0, 1, 2 és 3-ra értékelik a válaszkategóriákban (0 = "egyáltalán nem", 3-ig = "majdnem minden nap").
A hét elem összpontszáma 0 és 21 között van.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (6 héttel az előértékelés után)
|
|
A Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve 5 (DSM 5) (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistájának időbeli változása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra 6 héttel az előértékelés után
|
A DSM-5 PTSD ellenőrző listája egy 20 elemből álló kérdőív, amely felméri a PTSD tüneteit.
Ebben a tanulmányban a PTSD minden kritériumából egyetlen kérdést használnak fel.
A PCL-5-ből összesen négy kérdést értékelnek.
Mind a 4 elemet 0, 1, 2, 3 és 4 pontra értékelik (0 = "egyáltalán nem" - 4 = "rendkívüli").
A négy elem összpontszáma 0 és 16 között van.
A magasabb pontszámok magasabb szintű PTSD tüneteket jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra 6 héttel az előértékelés után
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQOL) változása az idő múlásával
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra 6 héttel az előértékelés után
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőíve az élet különböző területeit értékeli, mint például a fizikai egészség, a pszichológiai egészség, a társas kapcsolatok és a környezet.
Ebben a tanulmányban a kérdőív egyetlen kérdését használjuk fel, amely az általános életminőségre vonatkozik.
A kérdést egy válaszskálán 1-től 5-ig értékelik (1 = "Egyáltalán nem" 5 = "Teljesen").
A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez.
|
Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra 6 héttel az előértékelés után
|
|
Az általános önhatékonysági skála időbeli változása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra 6 héttel az előértékelés után
|
Az Általános Én-hatékonysági Skála egy 10 tételből álló kérdőív, amely az észlelt énhatékonyság általános érzését méri fel.
A 10 tétel mindegyikét 1-re, 2-re, 3-ra és 4-re értékelik egy válaszskálán (1 = "Egyáltalán nem igaz" - 4 = "Pontosan igaz").
A négy elem összpontszáma 10 és 40 között mozog.
A magasabb pontszámok magasabb észlelt általános énhatékonyságot, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb észlelt általános énhatékonyságot jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra 6 héttel az előértékelés után
|
|
Az elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ-2) időbeli változása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra 6 héttel az előértékelés után
|
Az Elfogadás és cselekvés kérdőív egy 7 tételből álló kérdőív, amely a pszichológiai rugalmasságot méri fel.
A 7 tétel mindegyikét 1, 2, 3, 4, 5, 6 és 7-re értékelik egy válaszskálán (1 = "Soha igaz" - 7 = "Mindig igaz").
A négy tétel összpontszáma 7-től 49-ig terjed.
A magasabb összpontszám kisebb rugalmasságot, míg az alacsonyabb összpontszám nagyobb rugalmasságot jelent.
|
Változás a kiindulási állapotról (1 héttel a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra 6 héttel az előértékelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gülşah Kurt, PhD, Koc University
- Tanulmányi szék: Zeynep Ilkkursun, MA, Koc University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dong L, Bouey J. Public Mental Health Crisis during COVID-19 Pandemic, China. Emerg Infect Dis. 2020 Jul;26(7):1616-1618. doi: 10.3201/eid2607.200407. Epub 2020 Jun 21.
- Epping-Jordan JE, Harris R, Brown FL, Carswell K, Foley C, Garcia-Moreno C, Kogan C, van Ommeren M. Self-Help Plus (SH+): a new WHO stress management package. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):295-296. doi: 10.1002/wps.20355. No abstract available.
- Fledderus M, Bohlmeijer ET, Pieterse ME, Schreurs KM. Acceptance and commitment therapy as guided self-help for psychological distress and positive mental health: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 Mar;42(3):485-95. doi: 10.1017/S0033291711001206. Epub 2011 Jul 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 9.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.200.IRB3.080
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .