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Die Lieferung von „In Zeiten von Stress das tun, worauf es ankommt: Ein illustrierter Leitfaden“

19. Februar 2021 aktualisiert von: Ceren Acarturk, Koç University

Die Machbarkeitsstudie der Lieferung des Buches von Self Help Plus: „In Zeiten von Stress das tun, worauf es ankommt: Ein illustrierter Leitfaden“

Die Machbarkeitsstudie für die Bereitstellung des „Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide“ wird für türkische und syrische Personen mit psychischen Belastungen durchgeführt. Die Stichprobe dieser Machbarkeitsstudie wird aus erwachsenen türkischen und syrischen Flüchtlingen bestehen. Die Einwilligungserklärung und der Screening-Fragebogen der Machbarkeitsstudie werden an die Teilnehmer gesendet, die diese Zustimmung erteilt haben, und 128 (64 türkische und 64 syrische) Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Machbarkeitsstudie aufgenommen. Die psychischen Probleme werden zweimal gemessen, vor und nach dem Eingriff.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien über die Auswirkungen von Epidemien wie dem schweren akuten respiratorischen Syndrom (SARS) auf die psychische Gesundheit von Personen zeigen, dass bei Personen, die von der Epidemie betroffen sind, psychische Probleme beobachtet wurden. Heute sind auch Studien zu den Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit in der Literatur verfügbar, und die Ergebnisse dieser Studien stimmen mit denen früherer Studien zu Epidemien überein.

Das Ziel dieses Projekts ist die Bereitstellung des „Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide“, das von der Weltgesundheitsorganisation im Rahmen der Intervention Self Help Plus (SH+) entwickelt wurde, um ihre psychischen Probleme für eine Machbarkeitsstudie zu verringern. Die Machbarkeitsstudie für die Lieferung des SH+-Buches wird durchgeführt und die psychischen Probleme der Teilnehmer werden zweimal vor und nach der Intervention gemessen, um die Ergebnisse zu bewerten.

Der wichtigste Beitrag des Projekts ist die Durchführung einer Machbarkeitsstudie mit „Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide“, die auf der Grundlage der Ermittlung des aktuellen psychologischen Status der Türkei an die türkische Kultur angepasst wird und eine Interventionsform bietet zur türkischen psychologischen Interventionsliteratur und um den psychologischen Status der Teilnehmer an diesem Projekt zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Koc University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Alphabetisiert sein
  • Türkischer Staatsbürger oder syrischer Flüchtling sein
  • Punktzahl 15 oder höher auf der Kessler Psychological Distress Scale (K10)

Ausschlusskriterien:

  • Unmittelbare Suizidgefahr
  • Analphabet sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsarm: In stressigen Zeiten tun, worauf es ankommt: Ein illustrierter Leitfaden
Der Interventionsarm erhält die zugewiesene Intervention fünf Wochen lang. Sie erhalten die Interventionsmaterialien und werden während der Intervention dreimal (am Anfang, in der Mitte und am Ende) von Psychologen angerufen.
Verhalten: In stressigen Zeiten tun, worauf es ankommt: Ein illustrierter Leitfaden
„Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide“ ist eine Broschüre, die von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde. Es ist eine Stressmanagement-Broschüre, die entwickelt wurde, um Menschen Fähigkeiten zur Bewältigung von Stress und Widrigkeiten zu vermitteln. Die Broschüre enthält begleitende Audio-Übungen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollarm: Warteliste
Der Querlenker hat keinen Eingriff. Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten die Intervention, nachdem die Post-Assessments abgeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment (6 Wochen nach dem Vor-Assessment)
Patient Health Questionnaire-9 ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der darauf abzielt, den Schweregrad von Depressionssymptomen zu messen. Jeder der 9 Punkte wird mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet, was einen Schweregrad von 0 bis 27 ergibt. Höhere Werte weisen auf einen verminderten Funktionsstatus und erhöhte symptombezogene Schwierigkeiten hin.
Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment (6 Wochen nach dem Vor-Assessment)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment (6 Wochen nach dem Vor-Assessment)
General Anxiety Disorder-7 ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der darauf abzielt, Angstsymptome zu messen. Jedes der 7 Items wird in den Antwortkategorien mit 0, 1, 2 und 3 bewertet (0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „fast jeden Tag“). Die Gesamtpunktzahl für die sieben Items reicht von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment (6 Wochen nach dem Vor-Assessment)
Änderung der PTSD-Checkliste für The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM 5) (PCL-5) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment 6 Wochen nach dem Vor-Assessment)
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 ist ein Fragebogen mit 20 Punkten, der die Symptome von PTBS bewertet. In dieser Studie wird eine einzige Frage aus jedem Kriterium der PTBS verwendet. Insgesamt werden vier Fragen aus PCL-5 bewertet. Jedes der 4 Items wird mit 0, 1, 2, 3 und 4 bewertet (0 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „extrem“). Die Gesamtpunktzahl für die vier Items reicht von 0 bis 16. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an PTBS-Symptomen hin.
Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment 6 Wochen nach dem Vor-Assessment)
Veränderung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment 6 Wochen nach dem Vor-Assessment)
Der Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation bewertet verschiedene Bereiche des Lebens, nämlich körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. In dieser Studie wird eine einzige Frage aus dem Fragebogen verwendet, die sich mit der allgemeinen Lebensqualität befasst. Die Frage wird auf einer Antwortskala von 1 bis 5 bewertet (1 = „überhaupt nicht“ bis 5 = „voll und ganz“). Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment 6 Wochen nach dem Vor-Assessment)
Veränderung der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment 6 Wochen nach dem Vor-Assessment)
Die General Self-Efficacy Scale ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der das allgemeine Gefühl der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit bewertet. Jedes der 10 Items wird auf einer Antwortskala mit 1, 2, 3 und 4 bewertet (1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 4 = „trifft genau zu“). Die Gesamtpunktzahl für die vier Items reicht von 10 bis 40. Höhere Werte weisen auf eine höher wahrgenommene allgemeine Selbstwirksamkeit hin, niedrigere Werte weisen auf eine niedriger wahrgenommene allgemeine Selbstwirksamkeit hin.
Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment 6 Wochen nach dem Vor-Assessment)
Änderung des Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment 6 Wochen nach dem Vor-Assessment)
Der Acceptance and Action Questionnaire ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der die psychologische Flexibilität erfasst. Jedes der 7 Items wird auf einer Antwortskala mit 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 7 bewertet (1 = „trifft nie zu“ bis 7 = „trifft immer zu“). Die Gesamtpunktzahl für die vier Items reicht von 7 bis 49. Höhere Gesamtpunktzahlen bedeuten weniger Flexibilität, während niedrigere Gesamtpunktzahlen mehr Flexibilität bedeuten.
Wechsel vom Ausgangswert (1 Woche vor dem Eingriff) zum Post-Assessment 6 Wochen nach dem Vor-Assessment)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Koç University

Ermittler

  • Studienstuhl: Gülşah Kurt, PhD, Koc University
  • Studienstuhl: Zeynep Ilkkursun, MA, Koc University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020.200.IRB3.080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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