Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leveringen af ​​"Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide"

19. februar 2021 opdateret af: Ceren Acarturk, Koç University

Gennemførlighedsundersøgelsen af ​​leveringen af ​​bogen fra selvhjælp Plus: "At gøre det, der betyder noget i stresstider: en illustreret vejledning"

Forundersøgelsen for leveringen af ​​"Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" vil blive udført for tyrkiske og syriske personer med psykisk stress. Denne feasibility-undersøgelses stikprøve vil være voksne tyrkiske og syriske flygtninge. Formularen til informeret samtykke og screeningsspørgeskemaet for forundersøgelsen vil blive sendt til de deltagere, der har givet denne godkendelse, og 128 (64 tyrkiske og 64 syriske) deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i forundersøgelsen. De psykiske problemer vil blive målt to gange, før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser om virkningen af ​​epidemier såsom alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) på individers psykologiske helbred viser, at psykologiske problemer er blevet observeret hos personer, der er ramt af epidemien. I dag er undersøgelser af COVID-19's virkninger på det psykiske helbred også tilgængelige i litteraturen, og resultaterne af disse undersøgelser er på linje med tidligere undersøgelser af epidemier.

Målet med dette projekt er at levere "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide", der er udviklet af Verdenssundhedsorganisationen inden for Self Help Plus (SH+) intervention for at mindske deres psykologiske problemer til en forundersøgelse. Feasibility-undersøgelsen for levering af SH+-bogen vil blive udført, og deltagernes psykologiske problemer vil blive målt to gange, før og efter interventionen for at evaluere resultaterne.

Det vigtigste bidrag fra projektet er at gennemføre en feasibility-undersøgelse med "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide", som vil blive tilpasset den tyrkiske kultur baseret på bestemmelsen af ​​Tyrkiets nuværende psykologiske status, give en form for intervention til den tyrkiske psykologiske interventionslitteratur og for at forbedre den psykologiske status for deltagerne i dette projekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Koc University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller derover
  • At være læsefærdig
  • At være tyrkisk statsborger eller syrisk flygtning
  • Score 15 eller derover på Kessler Psychological Distress Scale (K10)

Ekskluderingskriterier:

  • Overhængende selvmordsrisiko
  • At være analfabet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention Arm: Doing What Matters in Times of Stress: En illustreret guide
Indsatsarmen modtager den tildelte indsats i fem uger. De vil modtage interventionsmaterialerne og vil blive ringet op af psykologer tre gange (i begyndelsen, midten og slutningen) under indsatsen.
Adfærdsmæssigt: At gøre det, der betyder noget i stresstider: En illustreret vejledning
"Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" er et hæfte, der er udviklet af Verdenssundhedsorganisationen. Det er et stresshåndteringshæfte, der er lavet for at give folk færdigheder til at håndtere stress og modgang. Hæftet har tilhørende lydøvelser.
NO_INTERVENTION: Kontrolarm: Venteliste
Kontrolarmen har ingen indgreb. Deltagerne i kontrolarmen vil modtage interventionen, efter at eftervurderingerne er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) over tid
Tidsramme: Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering (6 uger efter præ-vurderingen)
Patient Health Questionnaire-9 er et spørgeskema med 9 punkter, der har til formål at måle sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. Hvert af de 9 emner scores fra "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag), hvilket giver en alvorlighedsscore på 0-27. Højere score indikerer nedsat funktionsstatus og øgede symptomrelaterede vanskeligheder.
Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering (6 uger efter præ-vurderingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den generelle angstlidelse-7 (GAD-7) over tid
Tidsramme: Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering (6 uger efter præ-vurderingen)
General Anxiety Disorder-7 er et spørgeskema med 7 punkter, der har til formål at måle angstsymptomer. Hvert af de 7 emner scores som 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne (0 = "slet ikke" til 3 = "næsten hver dag"). Den samlede score for de syv elementer varierer fra 0 til 21. Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering (6 uger efter præ-vurderingen)
Ændring af PTSD-tjeklisten for The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM 5) (PCL-5) over tid
Tidsramme: Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering 6 uger efter præ-vurderingen)
PTSD-tjeklisten for DSM-5 er et spørgeskema med 20 punkter, der vurderer symptomerne på PTSD. I denne undersøgelse vil et enkelt spørgsmål fra hvert PTSD-kriterie blive brugt. I alt vil fire spørgsmål fra PCL-5 blive vurderet. Hvert af de 4 emner scores som 0, 1, 2, 3 og 4 (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt"). Den samlede score for de fire elementer varierer fra 0 til 16. Højere score indikerer højere niveauer af PTSD-symptomer.
Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering 6 uger efter præ-vurderingen)
Ændring af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL) over tid
Tidsramme: Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering 6 uger efter præ-vurderingen)
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema vurderer forskellige livsdomæner, som er fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. I denne undersøgelse vil der blive brugt et enkelt spørgsmål fra spørgeskemaet, som vil handle om den generelle livskvalitet. Spørgsmålet scores fra 1 til 5 på en svarskala (1 = "Slet ikke" til 5 = "Fuldstændig"). En højere score indikerer højere livskvalitet.
Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering 6 uger efter præ-vurderingen)
Ændring af The General Self-Efficacy Scale over tid
Tidsramme: Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering 6 uger efter præ-vurderingen)
The General Self-Efficacy Scale er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer den generelle følelse af opfattet self-efficacy. Hvert af de 10 punkter er scoret som 1, 2, 3 og 4 på en svarskala (1 = "Slet ikke sandt" til 4 = "Præcis sandt"). Den samlede score for de fire elementer varierer fra 10 til 40. Højere score indikerer højere opfattet generel self-efficacy, lavere score indikerer lavere opfattet generel self-efficacy.
Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering 6 uger efter præ-vurderingen)
Ændring af The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2) over tid
Tidsramme: Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering 6 uger efter præ-vurderingen)
Accept- og handlingsspørgeskemaet er et spørgeskema på 7 punkter, der vurderer den psykologiske fleksibilitet. Hvert af de 7 punkter scores som 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 på en svarskala (1 = "Aldrig sand" til 7 = "Altid sand"). Den samlede score for de fire elementer varierer fra 7 til 49. Højere totalscore betyder mindre fleksibilitet, mens lavere totalscore betyder mere fleksibilitet.
Skift fra baseline (1 uge før interventionen) til postvurdering 6 uger efter præ-vurderingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Efterforskere

  • Studiestol: Gülşah Kurt, PhD, Koc University
  • Studiestol: Zeynep Ilkkursun, MA, Koc University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.200.IRB3.080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner