Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La consegna di "Fare ciò che conta in tempi di stress: una guida illustrata"

19 febbraio 2021 aggiornato da: Ceren Acarturk, Koç University

Lo studio di fattibilità della consegna del libro di Self Help Plus: "Fare ciò che conta in tempi di stress: una guida illustrata"

Lo studio di fattibilità per la consegna del "Fare ciò che conta in tempi di stress: una guida illustrata" sarà condotto per individui turchi e siriani con stress psicologico. Il campione di questo studio di fattibilità sarà composto da adulti turchi e rifugiati siriani. Il modulo di consenso informato e il questionario di screening dello studio di fattibilità saranno inviati ai partecipanti che hanno dato questa approvazione e 128 partecipanti (64 turchi e 64 siriani) che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio di fattibilità. I problemi psicologici saranno misurati due volte, prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi sull'impatto di epidemie come la sindrome respiratoria acuta grave (SARS) sulla salute psicologica degli individui mostrano che sono stati osservati problemi psicologici nelle persone colpite dall'epidemia. Oggi sono disponibili in letteratura anche studi sugli effetti del COVID-19 sulla salute psicologica, i cui risultati sono in linea con quelli di precedenti studi sulle epidemie.

Lo scopo di questo progetto è fornire il "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nell'ambito dell'intervento Self Help Plus (SH+) per ridurre i loro problemi psicologici per uno studio di fattibilità. Verrà effettuato lo studio di fattibilità per la consegna del libro SH+ e verranno misurati due volte i problemi psicologici dei partecipanti, prima e dopo l'intervento per valutarne i risultati.

Il contributo più importante del progetto è la conduzione di uno studio di fattibilità con il "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" che sarà adattato alla cultura turca sulla base della determinazione dell'attuale stato psicologico della Turchia, fornendo una forma di intervento alla letteratura turca sull'intervento psicologico e per migliorare lo stato psicologico dei partecipanti a questo progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Koç University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Essere alfabetizzati
  • Essere un cittadino turco o un rifugiato siriano
  • Punteggio 15 o superiore sulla scala del disagio psicologico di Kessler (K10)

Criteri di esclusione:

  • Rischio suicidario imminente
  • Essere analfabeta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di intervento: fare ciò che conta in tempi di stress: una guida illustrata
Il braccio di intervento riceverà l'intervento assegnato per cinque settimane. Riceveranno i materiali dell'intervento e saranno chiamati dagli psicologi tre volte (all'inizio, a metà e alla fine) durante l'intervento.
Comportamentale: Fare ciò che conta in tempi di stress: una guida illustrata
Il "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" è un opuscolo sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. È un opuscolo sulla gestione dello stress creato per fornire alle persone le competenze per far fronte allo stress e alle avversità. Il libretto ha esercizi audio di accompagnamento.
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo: lista d'attesa
Il braccio di controllo non ha alcun intervento. I partecipanti al braccio di controllo riceveranno l'intervento dopo il completamento delle valutazioni successive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) nel tempo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione (6 settimane dopo la pre-valutazione)
Patient Health Questionnaire-9 è un questionario di 9 voci che mira a misurare la gravità dei sintomi della depressione. Ciascuno dei 9 elementi viene valutato da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno), fornendo un punteggio di gravità compreso tra 0 e 27. Punteggi più alti indicano una diminuzione dello stato funzionale e un aumento delle difficoltà legate ai sintomi.
Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione (6 settimane dopo la pre-valutazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7) nel tempo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione (6 settimane dopo la pre-valutazione)
General Anxiety Disorder-7 è un questionario di 7 voci che mira a misurare i sintomi di ansia. A ciascuno dei 7 elementi viene assegnato un punteggio di 0, 1, 2 e 3 per le categorie di risposta (da 0 = "per niente" a 3 = "quasi ogni giorno"). Il punteggio totale per i sette elementi varia da 0 a 21. Punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia.
Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione (6 settimane dopo la pre-valutazione)
Modifica della lista di controllo PTSD per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5 (DSM 5) (PCL-5) nel tempo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione 6 settimane dopo la pre-valutazione)
La Checklist PTSD per il DSM-5 è un questionario di 20 voci che valuta i sintomi del PTSD. In questo studio verrà utilizzata una singola domanda per ciascun criterio di PTSD. Saranno valutate complessivamente quattro domande del PCL-5. A ciascuno dei 4 item viene assegnato un punteggio di 0, 1, 2, 3 e 4 (da 0 = "Per niente" a 4 = "Estremamente"). Il punteggio totale per i quattro item va da 0 a 16. Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi di PTSD.
Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione 6 settimane dopo la pre-valutazione)
Cambiamento della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL) nel tempo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione 6 settimane dopo la pre-valutazione)
Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità valuta vari ambiti della vita che sono la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. In questo studio verrà utilizzata una singola domanda del questionario che riguarderà la qualità generale della vita. Alla domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta (da 1 = "Per niente" a 5 = "Completamente"). Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione 6 settimane dopo la pre-valutazione)
Modifica della scala generale di autoefficacia nel tempo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione 6 settimane dopo la pre-valutazione)
La General Self-Efficacy Scale è un questionario di 10 item che valuta il senso generale di autoefficacia percepita. A ciascuno dei 10 item viene assegnato un punteggio di 1, 2, 3 e 4 su una scala di risposta (da 1 = "Per niente vero" a 4 = "Esattamente vero"). Il punteggio totale per i quattro item va da 10 a 40. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia generale percepita, punteggi più bassi indicano una minore autoefficacia generale percepita.
Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione 6 settimane dopo la pre-valutazione)
Modifica del questionario sull'accettazione e l'azione (AAQ-2) nel tempo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione 6 settimane dopo la pre-valutazione)
Il questionario di accettazione e azione è un questionario di 7 voci che valuta la flessibilità psicologica. Ciascuno dei 7 elementi viene valutato come 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 su una scala di risposta (da 1 = "Mai vero" a 7 = "Sempre vero"). Il punteggio totale per i quattro item va da 7 a 49. Punteggi totali più alti significano meno flessibilità, mentre punteggi totali più bassi significano più flessibilità.
Passaggio dal basale (1 settimana prima dell'intervento) al post valutazione 6 settimane dopo la pre-valutazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koç University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gülşah Kurt, PhD, Koç University
  • Cattedra di studio: Zeynep Ilkkursun, MA, Koç University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020.200.IRB3.080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi