Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawa książki „Robienie tego, co ważne w czasach stresu: ilustrowany przewodnik”

19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ceren Acarturk, Koç University

Studium wykonalności dostarczenia książki od Self Help Plus: „Robienie tego, co ważne w czasach stresu: ilustrowany przewodnik”

Dla osób z Turcji i Syrii ze stresem psychicznym zostanie przeprowadzone studium wykonalności dotyczące wydania „Robienie tego, co ma znaczenie w czasach stresu: ilustrowany przewodnik”. Próbą tego studium wykonalności będą dorośli uchodźcy tureccy i syryjscy. Formularz świadomej zgody i kwestionariusz przesiewowy studium wykonalności zostaną wysłane do uczestników, którzy wyrazili zgodę, a 128 (64 tureckich i 64 syryjskich) uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie włączonych do studium wykonalności. Problemy psychologiczne będą mierzone dwukrotnie, przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania dotyczące wpływu epidemii, takich jak zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS), na zdrowie psychiczne jednostek pokazują, że u osób dotkniętych epidemią zaobserwowano problemy psychiczne. Obecnie w literaturze dostępne są również badania dotyczące wpływu COVID-19 na zdrowie psychiczne, a wyniki tych badań są zbieżne z wynikami wcześniejszych badań nad epidemiami.

Celem tego projektu jest dostarczenie „Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide”, opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia w ramach interwencji Self Help Plus (SH+) w celu zmniejszenia ich problemów psychologicznych w ramach studium wykonalności. Zostanie przeprowadzone studium wykonalności dostarczenia książki SH+, a problemy psychologiczne uczestników zostaną dwukrotnie zmierzone, przed i po interwencji, w celu oceny wyników.

Najważniejszym wkładem Projektu jest przeprowadzenie studium wykonalności z „Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide”, które zostanie dostosowane do kultury tureckiej w oparciu o określenie aktualnego stanu psychicznego Turcji, stanowić formę interwencji do tureckiej literatury dotyczącej interwencji psychologicznej i poprawy stanu psychicznego uczestników tego projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Koç University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat lub więcej
  • Bycie piśmiennym
  • Bycie obywatelem Turcji lub uchodźcą z Syrii
  • Wynik 15 lub wyższy w Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10)

Kryteria wyłączenia:

  • Bezpośrednie ryzyko samobójstwa
  • Bycie analfabetą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Część interwencyjna: robienie tego, co ma znaczenie w czasach stresu: ilustrowany przewodnik
Ramię interwencyjne otrzyma przydzieloną interwencję przez pięć tygodni. Otrzymają materiały interwencyjne i trzykrotnie będą wzywani przez psychologów (na początku, w środku i na końcu) w trakcie interwencji.
Behawioralne: Robienie tego, co ma znaczenie w czasach stresu: ilustrowany przewodnik
„Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide” to broszura opracowana przez Światową Organizację Zdrowia. Jest to broszura dotycząca radzenia sobie ze stresem, stworzona w celu zapewnienia ludziom umiejętności radzenia sobie ze stresem i przeciwnościami losu. Do książeczki dołączone są ćwiczenia audio.
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne: lista oczekujących
Ramię kontrolne nie ma interwencji. Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają interwencję po zakończeniu ocen końcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) w czasie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej (6 tygodni po ocenie wstępnej)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, którego celem jest zmierzenie nasilenia objawów depresji. Każda z 9 pozycji jest oceniana od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie), co daje ocenę ciężkości od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na obniżony stan funkcjonalny i zwiększone trudności związane z objawami.
Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej (6 tygodni po ocenie wstępnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) w czasie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej (6 tygodni po ocenie wstępnej)
Ogólne zaburzenie lękowe-7 to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, którego celem jest pomiar objawów lękowych. Każda z 7 pozycji jest oceniana jako 0, 1, 2 i 3 w kategoriach odpowiedzi (0 = „wcale”, do 3 = „prawie codziennie”). Łączny wynik dla siedmiu pozycji mieści się w przedziale od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej (6 tygodni po ocenie wstępnej)
Zmiana listy kontrolnej PTSD w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych 5 (DSM 5) (PCL-5) w czasie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej 6 tygodni po ocenie wstępnej)
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który ocenia objawy PTSD. W tym badaniu zostanie użyte jedno pytanie z każdego kryterium PTSD. Ogólnie oceniane będą cztery pytania z PCL-5. Każda z 4 pozycji jest oceniana jako 0, 1, 2, 3 i 4 (od 0 = „wcale” do 4 = „bardzo”). Łączny wynik dla czterech pozycji mieści się w przedziale od 0 do 16. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów PTSD.
Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej 6 tygodni po ocenie wstępnej)
Zmiana jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL) w czasie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej 6 tygodni po ocenie wstępnej)
Kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia ocenia różne dziedziny życia, takie jak zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. W niniejszym badaniu wykorzystane zostanie jedno pytanie z kwestionariusza, które dotyczyć będzie ogólnej jakości życia. Pytanie jest punktowane od 1 do 5 na skali odpowiedzi (1 = „wcale” do 5 = „całkowicie”). Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej 6 tygodni po ocenie wstępnej)
Zmiana Skali Ogólnej Własnej Skuteczności w czasie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej 6 tygodni po ocenie wstępnej)
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności to 10-itemowy kwestionariusz, który ocenia ogólne poczucie własnej skuteczności. Każda z 10 pozycji jest oceniana jako 1, 2, 3 i 4 na skali odpowiedzi (od 1 = „całkowicie nieprawdziwe” do 4 = „dokładnie prawdziwe”). Łączny wynik dla czterech pozycji mieści się w przedziale od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane ogólne poczucie własnej skuteczności, niższe wyniki wskazują na niższe postrzegane ogólne poczucie własnej skuteczności.
Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej 6 tygodni po ocenie wstępnej)
Zmiana Kwestionariusza Akceptacji i Działania (AAQ-2) w czasie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej 6 tygodni po ocenie wstępnej)
Kwestionariusz Akceptacji i Działania to 7-punktowy kwestionariusz, który ocenia elastyczność psychologiczną. Każda z 7 pozycji jest oceniana jako 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 na skali odpowiedzi (1 = „Nigdy nie” do 7 = „Zawsze prawda”). Łączny wynik dla czterech pozycji mieści się w przedziale od 7 do 49. Wyższe wyniki całkowite oznaczają mniejszą elastyczność, podczas gdy niższe wyniki całkowite oznaczają większą elastyczność.
Zmiana od wartości wyjściowej (1 tydzień przed interwencją) do oceny końcowej 6 tygodni po ocenie wstępnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gülşah Kurt, PhD, Koç University
  • Krzesło do nauki: Zeynep Ilkkursun, MA, Koç University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.200.IRB3.080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj