“在压力下做重要的事情：图解指南”的交付
2021年2月19日 更新者：Ceren Acarturk、Koç University
自助书籍交付的可行性研究加：“在压力时做重要的事情：图解指南”
将针对有心理压力的土耳其和叙利亚人开展“在压力时期做重要的事：图解指南”的可行性研究。
该可行性研究的样本将是成年土耳其和叙利亚难民。
可行性研究的知情同意书和筛选问卷将发送给给予此批准的参与者，符合纳入标准的 128 名（64 名土耳其人和 64 名叙利亚人）参与者将被纳入可行性研究。
心理问题将在干预之前和之后进行两次测量。
研究概览
详细说明
关于严重急性呼吸系统综合症（SARS）等流行病对个体心理健康影响的研究表明，在受流行病影响的个体中已经观察到心理问题。 今天，关于 COVID-19 对心理健康影响的研究也见诸于文献，这些研究的结果与以往关于流行病的研究结果一致。
该项目的目的是提供世界卫生组织在自助增强 (SH+) 干预中开发的“在压力下做重要的事情：图解指南”，以减少他们的心理问题，以进行可行性研究。 将进行SH+书籍交付的可行性研究，并在干预前后对参与者的心理问题进行两次测量，以评估结果。
该项目最重要的贡献是对“在压力下做重要的事情：图解指南”进行可行性研究，该指南将根据土耳其当前心理状况的确定适应土耳其文化，提供一种干预形式土耳其心理干预文献并改善该项目参与者的心理状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Istanbul、火鸡
- Koç University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 识字
- 作为土耳其公民或叙利亚难民
- 在 Kessler 心理困扰量表 (K10) 上获得 15 分或以上
排除标准：
- 迫在眉睫的自杀风险
- 不识字
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂：在压力大的时候做重要的事：图解指南
干预组将接受分配的干预五周。
他们将收到干预材料，并在干预过程中被心理学家召集三次（开始、中间和结束）。
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“在压力下做重要的事情：图解指南”是世界卫生组织开发的一本小册子。
这是一本压力管理手册，旨在提供应对压力和逆境的人际交往能力。
这本小册子附有音频练习。
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NO_INTERVENTION：控制臂：等待列表
控制臂没有干预。
控制臂中的参与者将在完成后评估后接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 随时间的变化
大体时间：从基线（干预前 1 周）到评估后（预评估后 6 周）的变化
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Patient Health Questionnaire-9 是一份包含 9 个项目的问卷，旨在衡量抑郁症状的严重程度。
9 个项目中的每一个都被评分为“0”（根本没有）到“3”（几乎每天），提供 0-27 的严重性分数。
较高的分数表示功能状态下降和与症状相关的困难增加。
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从基线（干预前 1 周）到评估后（预评估后 6 周）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 型一般性焦虑症 (GAD-7) 随时间的变化
大体时间：从基线（干预前 1 周）到评估后（预评估后 6 周）的变化
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General Anxiety Disorder-7 是一份包含 7 个项目的问卷，旨在测量焦虑症状。
7 个项目中的每一个都在响应类别中得分为 0、1、2 和 3（0 =“完全没有”，到 3 =“几乎每天”）。
七个项目的总分介于 0 到 21 之间。
分数越高表明焦虑水平越高。
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从基线（干预前 1 周）到评估后（预评估后 6 周）的变化
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精神障碍诊断和统计手册 5 (DSM 5) (PCL-5) 的 PTSD 检查表随时间的变化
大体时间：从基线（干预前 1 周）到预评估后 6 周后评估的变化）
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DSM-5 的 PTSD 检查表是一个包含 20 个项目的问卷，用于评估 PTSD 的症状。
在这项研究中，将使用来自每个 PTSD 标准的单个问题。
将评估来自 PCL-5 的四个问题。
4 个项目中的每一个都被评分为 0、1、2、3 和 4（0 =“完全没有”到 4 =“非常”）。
这四个项目的总分在 0 到 16 之间。
分数越高表明 PTSD 症状水平越高。
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从基线（干预前 1 周）到预评估后 6 周后评估的变化）
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL) 随时间的变化
大体时间：从基线（干预前 1 周）到预评估后 6 周后评估的变化）
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世界卫生组织的生活质量问卷评估了生活的各个领域，包括身体健康、心理健康、社会关系和环境。
在这项研究中，将使用问卷中的一个问题，该问题将与一般生活质量有关。
该问题在响应量表上从 1 到 5 打分（1 =“完全没有”到 5 =“完全”）。
分数越高表明生活质量越高。
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从基线（干预前 1 周）到预评估后 6 周后评估的变化）
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一般自我效能感量表随时间的变化
大体时间：从基线（干预前 1 周）到预评估后 6 周后评估的变化）
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General Self-Efficacy Scale 是一个包含 10 个项目的问卷，用于评估感知到的自我效能感的一般意义。
10 个项目中的每一个都在响应量表上评分为 1、2、3 和 4（1 =“完全不正确”到 4 =“完全正确”）。
四个项目的总分在 10 到 40 之间。
较高的分数表示较高的感知一般自我效能感，较低的分数表示较低的感知一般自我效能感。
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从基线（干预前 1 周）到预评估后 6 周后评估的变化）
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接受与行动问卷 (AAQ-2) 随时间的变化
大体时间：从基线（干预前 1 周）到预评估后 6 周后评估的变化）
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接受和行动问卷是一个评估心理灵活性的 7 项问卷。
7 个项目中的每一个都在响应量表上评分为 1、2、3、4、5、6 和 7（1 =“从不正确”到 7 =“总是正确”）。
四个项目的总分在 7 到 49 之间。
总分越高意味着灵活性越差，而总分越低意味着灵活性越高。
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从基线（干预前 1 周）到预评估后 6 周后评估的变化）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gülşah Kurt, PhD、Koç University
- 学习椅：Zeynep Ilkkursun, MA、Koç University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dong L, Bouey J. Public Mental Health Crisis during COVID-19 Pandemic, China. Emerg Infect Dis. 2020 Jul;26(7):1616-1618. doi: 10.3201/eid2607.200407. Epub 2020 Jun 21.
- Epping-Jordan JE, Harris R, Brown FL, Carswell K, Foley C, Garcia-Moreno C, Kogan C, van Ommeren M. Self-Help Plus (SH+): a new WHO stress management package. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):295-296. doi: 10.1002/wps.20355. No abstract available.
- Fledderus M, Bohlmeijer ET, Pieterse ME, Schreurs KM. Acceptance and commitment therapy as guided self-help for psychological distress and positive mental health: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 Mar;42(3):485-95. doi: 10.1017/S0033291711001206. Epub 2011 Jul 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月9日
初级完成 (实际的)
2021年1月29日
研究完成 (实际的)
2021年1月29日
研究注册日期
首次提交
2020年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月13日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月19日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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