Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodání „Dělat, na čem záleží v době stresu: Ilustrovaný průvodce“

19. února 2021 aktualizováno: Ceren Acarturk, Koç University

Studie proveditelnosti dodání knihy od svépomoci Plus: „Dělat, na čem záleží v době stresu: Ilustrovaný průvodce“

Pro turecké a syrské jedince s psychickým stresem bude vypracována studie proveditelnosti dodávky „Doing What Matters in Times of Stres: An Illustrated Guide“. Vzorkem této studie proveditelnosti budou dospělí turečtí a syrští uprchlíci. Formulář informovaného souhlasu a screeningový dotazník studie proveditelnosti budou zaslány účastníkům, kteří dali tento souhlas, a 128 (64 tureckých a 64 syrských) účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude zahrnuto do studie proveditelnosti. Psychické problémy budou měřeny dvakrát, před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie o dopadu epidemií, jako je závažný akutní respirační syndrom (SARS) na psychické zdraví jedinců, ukazují, že u jedinců, kteří jsou touto epidemií zasaženi, byly pozorovány psychické problémy. Dnes jsou v literatuře dostupné i studie o účincích COVID-19 na psychické zdraví a výsledky těchto studií jsou v souladu s výsledky předchozích studií o epidemiích.

Cílem tohoto projektu je dodat „Dělat, na čem záleží v době stresu: Ilustrovaný průvodce“, který vyvinula Světová zdravotnická organizace v rámci svépomocné intervence (SH+) ke snížení jejich psychických problémů pro studii proveditelnosti. Bude provedena studie proveditelnosti pro dodání knihy SH+ a psychické problémy účastníků budou měřeny dvakrát, před a po intervenci, aby se vyhodnotily výsledky.

Nejdůležitějším přínosem projektu je provedení studie proveditelnosti s „Dělat na čem záleží v době stresu: Ilustrovaný průvodce“, který bude přizpůsoben turecké kultuře na základě určení aktuálního psychologického stavu Turecka a poskytne formu intervence. k turecké psychologické intervenční literatuře a ke zlepšení psychického stavu účastníků tohoto projektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Koc University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Být gramotný
  • Být tureckým občanem nebo syrským uprchlíkem
  • Bodování 15 nebo více na stupnici Kessler Psychological Distress Scale (K10)

Kritéria vyloučení:

  • Bezprostřední riziko sebevraždy
  • Být negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční rameno: Dělat to, na čem záleží v době stresu: Ilustrovaný průvodce
Zásahové rameno obdrží přidělený zásah po dobu pěti týdnů. Obdrží intervenční materiály a během intervence budou třikrát (na začátku, uprostřed a na konci) vyvoláni psychology.
Behaviorální: Dělat to, na čem záleží v době stresu: Ilustrovaný průvodce
„Dělat, na čem záleží v době stresu: Ilustrovaný průvodce“ je brožura, kterou vypracovala Světová zdravotnická organizace. Jedná se o brožuru pro zvládání stresu, která má lidem poskytnout dovednosti, jak se vyrovnat se stresem a nepřízní osudu. Brožura má doprovodná zvuková cvičení.
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno: Seznam čekatelů
Ovládací rameno nemá žádný zásah. Účastníci v kontrolní větvi obdrží zásah po dokončení následného hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) v průběhu času
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1 týden před intervencí) na post hodnocení (6 týdnů po předběžném hodnocení)
Dotazník zdraví pacienta-9 je dotazník o 9 položkách, jehož cílem je měřit závažnost příznaků deprese. Každá z 9 položek je hodnocena jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den), což poskytuje skóre závažnosti 0-27. Vyšší skóre ukazuje na snížený funkční stav a zvýšené obtíže související se symptomy.
Změna z výchozího stavu (1 týden před intervencí) na post hodnocení (6 týdnů po předběžném hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7) v průběhu času
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1 týden před intervencí) na post hodnocení (6 týdnů po předběžném hodnocení)
General Anxiety Disorder-7 je 7-položkový dotazník, jehož cílem je měřit symptomy úzkosti. Každá ze 7 položek je hodnocena jako 0, 1, 2 a 3 v kategoriích odpovědí (0 = „vůbec ne“, až 3 = „téměř každý den“). Celkové skóre pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Změna z výchozího stavu (1 týden před intervencí) na post hodnocení (6 týdnů po předběžném hodnocení)
Změna kontrolního seznamu PTSD pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 5 (DSM 5) (PCL-5) v průběhu času
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (1 týden před intervencí) na post hodnocení 6 týdnů po předběžném hodnocení)
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 je dotazník o 20 položkách, který hodnotí příznaky PTSD. V této studii bude použita jedna otázka z každého kritéria PTSD. Celkově budou hodnoceny čtyři otázky z PCL-5. Každá ze 4 položek je hodnocena jako 0, 1, 2, 3 a 4 (0 = „Vůbec ne“ až 4 = „Extrémně“). Celkové skóre pro čtyři položky se pohybuje od 0 do 16. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň příznaků PTSD.
Změna z výchozí hodnoty (1 týden před intervencí) na post hodnocení 6 týdnů po předběžném hodnocení)
Změna kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL) v čase
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (1 týden před intervencí) na post hodnocení 6 týdnů po předběžném hodnocení)
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace hodnotí různé oblasti života, kterými jsou fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. V této studii bude použita jediná otázka z dotazníku, která se bude týkat obecné kvality života. Otázka je hodnocena od 1 do 5 na škále odpovědí (1 = „Vůbec ne“ až 5 = „Zcela“). Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Změna z výchozí hodnoty (1 týden před intervencí) na post hodnocení 6 týdnů po předběžném hodnocení)
Změna obecné stupnice vlastní účinnosti v průběhu času
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (1 týden před intervencí) na post hodnocení 6 týdnů po předběžném hodnocení)
General Self-Efficacy Scale je 10-položkový dotazník, který posuzuje obecný pocit vnímané vlastní účinnosti. Každá z 10 položek je hodnocena jako 1, 2, 3 a 4 na škále odpovědí (1 = „Vůbec nepravda“ až 4 = „Přesně pravda“). Celkové skóre pro čtyři položky se pohybuje od 10 do 40. Vyšší skóre značí vyšší vnímanou obecnou vlastní účinnost, nižší skóre nižší vnímanou obecnou vlastní účinnost.
Změna z výchozí hodnoty (1 týden před intervencí) na post hodnocení 6 týdnů po předběžném hodnocení)
Změna Akceptačního a akčního dotazníku (AAQ-2) v průběhu času
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (1 týden před intervencí) na post hodnocení 6 týdnů po předběžném hodnocení)
Dotazník přijetí a jednání je 7-položkový dotazník, který hodnotí psychickou flexibilitu. Každá ze 7 položek je hodnocena jako 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 7 na stupnici odpovědí (1 = „Nikdy neplatí“ až 7 = „Vždy platí“). Celkové skóre pro čtyři položky se pohybuje od 7 do 49. Vyšší celkové skóre znamená menší flexibilitu, zatímco nižší celkové skóre znamená větší flexibilitu.
Změna z výchozí hodnoty (1 týden před intervencí) na post hodnocení 6 týdnů po předběžném hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gülşah Kurt, PhD, Koc University
  • Studijní židle: Zeynep Ilkkursun, MA, Koc University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.200.IRB3.080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Dělat to, na čem záleží v době stresu: Ilustrovaný průvodce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit