Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De levering van "Doen wat ertoe doet in tijden van stress: een geïllustreerde gids"

19 februari 2021 bijgewerkt door: Ceren Acarturk, Koç University

De haalbaarheidsstudie van de levering van het boek van Self Help Plus: "Doen wat belangrijk is in tijden van stress: een geïllustreerde gids"

De haalbaarheidsstudie voor de levering van "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" zal worden uitgevoerd voor Turkse en Syrische personen met psychologische stress. De steekproef van deze haalbaarheidsstudie zal bestaan ​​uit volwassen Turkse en Syrische vluchtelingen. Het toestemmingsformulier en de screeningvragenlijst van de haalbaarheidsstudie zullen worden verzonden naar de deelnemers die deze goedkeuring hebben gegeven en 128 (64 Turkse en 64 Syrische) deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden opgenomen in de haalbaarheidsstudie. De psychische problemen worden twee keer gemeten, voor en na de ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies over de impact van epidemieën zoals Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) op de psychologische gezondheid van individuen tonen aan dat psychologische problemen zijn waargenomen bij individuen die getroffen zijn door de epidemie. Tegenwoordig zijn er ook studies over de effecten van COVID-19 op de psychische gezondheid beschikbaar in de literatuur, en de resultaten van deze studies komen overeen met die van eerdere studies over epidemieën.

Het doel van dit project is om de "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" te leveren die is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie binnen de Self Help Plus (SH+) interventie om hun psychologische problemen te verminderen voor een haalbaarheidsstudie. De haalbaarheidsstudie voor de oplevering van het SH+ boek zal worden uitgevoerd en de psychische problemen van de deelnemers zullen tweemaal worden gemeten, voor en na de interventie om de resultaten te evalueren.

De belangrijkste bijdrage van het project is het uitvoeren van een haalbaarheidsstudie met de "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide", die zal worden aangepast aan de Turkse cultuur op basis van de bepaling van de huidige psychologische status van Turkije, een vorm van interventie zal bieden aan de Turkse psychologische interventieliteratuur en om de psychologische status van de deelnemers aan dit project te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Koc University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Geletterd zijn
  • Turks staatsburger of Syrische vluchteling zijn
  • 15 of hoger scoren op de Kessler Psychological Distress Scale (K10)

Uitsluitingscriteria:

  • Dreigend suïcidaal risico
  • Analfabeet zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventiearm: doen wat ertoe doet in tijden van stress: een geïllustreerde gids
De interventiearm krijgt gedurende vijf weken de toegewezen interventie. Zij krijgen het interventiemateriaal en worden tijdens de interventie drie keer gebeld door psychologen (aan het begin, midden en einde).
Gedragsmatig: Doen wat ertoe doet in tijden van stress: een geïllustreerde gids
De "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" is een boekje dat is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Het is een boekje over stressmanagement dat is samengesteld om mensen vaardigheden aan te reiken om met stress en tegenspoed om te gaan. Het boekje bevat bijbehorende audio-oefeningen.
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm: wachtlijst
De bedieningsarm heeft geen tussenkomst. De deelnemers aan de controlearm ontvangen de interventie nadat de beoordelingen achteraf zijn afgerond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment (6 weken na het pre-assessment)
Patient Health Questionnaire-9 is een vragenlijst met 9 items die tot doel heeft de ernst van depressiesymptomen te meten. Elk van de 9 items wordt gescoord van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag), wat een ernstscore van 0-27 oplevert. Hogere scores duiden op een verminderde functionele status en meer symptoomgerelateerde problemen.
Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment (6 weken na het pre-assessment)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de algemene angststoornis-7 (GAD-7) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment (6 weken na het pre-assessment)
Algemene angststoornis-7 is een vragenlijst van 7 items die tot doel heeft angstsymptomen te meten. Elk van de 7 items wordt gescoord als 0, 1, 2 en 3 voor de antwoordcategorieën (0 = "helemaal niet" tot 3 = "bijna elke dag"). De totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Hogere scores duiden op meer angst.
Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment (6 weken na het pre-assessment)
Verandering van de PTSS-checklist voor de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM 5) (PCL-5) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment 6 weken na het pre-assessment)
De PTSD-checklist voor DSM-5 is een vragenlijst met 20 items die de symptomen van PTSS beoordeelt. In deze studie zal een enkele vraag van elk criterium van PTSS worden gebruikt. In totaal worden vier vragen uit PCL-5 beoordeeld. Elk van de 4 items wordt gescoord als 0, 1, 2, 3 en 4 (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem"). De totaalscore voor de vier items varieert van 0 tot 16. Hogere scores duiden op hogere niveaus van PTSS-symptomen.
Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment 6 weken na het pre-assessment)
Verandering van de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment 6 weken na het pre-assessment)
De vragenlijst over de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie beoordeelt verschillende levensdomeinen, namelijk lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. In dit onderzoek wordt één enkele vraag uit de vragenlijst gebruikt die gaat over de algemene kwaliteit van leven. De vraag wordt gescoord van 1 tot 5 op een antwoordschaal (1 = "Helemaal niet" tot 5 = "Helemaal"). Een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment 6 weken na het pre-assessment)
Verandering van de The General Self-Efficacy Scale in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment 6 weken na het pre-assessment)
De General Self-Efficacy Scale is een vragenlijst met 10 items die het algemene gevoel van waargenomen self-efficacy beoordeelt. Elk van de 10 items wordt gescoord als 1, 2, 3 en 4 op een antwoordschaal (1 = "helemaal niet waar" tot 4 = "precies waar"). De totaalscore voor de vier items varieert van 10 tot 40. Hogere scores duiden op een hogere gepercipieerde algemene zelfredzaamheid, lagere scores duiden op een lagere gepercipieerde algemene zelfredzaamheid.
Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment 6 weken na het pre-assessment)
Verandering van de The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment 6 weken na het pre-assessment)
De Acceptance and Action Questionnaire is een vragenlijst van 7 items die de psychologische flexibiliteit meet. Elk van de 7 items wordt gescoord als 1, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 op een antwoordschaal (1 = "Nooit waar" tot 7 = "Altijd waar"). De totaalscore voor de vier items varieert van 7 tot 49. Hogere totaalscores betekenen minder flexibiliteit, terwijl lagere totaalscores meer flexibiliteit betekenen.
Verandering van baseline (1 week voor de interventie) naar post-assessment 6 weken na het pre-assessment)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Koç University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gülşah Kurt, PhD, Koc University
  • Studie stoel: Zeynep Ilkkursun, MA, Koc University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.200.IRB3.080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren