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La livraison de "Faire ce qui compte en période de stress : un guide illustré"

19 février 2021 mis à jour par: Ceren Acarturk, Koç University

L'étude de faisabilité de la livraison du livre de Self Help Plus : "Doing What Matters in Times of Stress : An Illustrated Guide"

L'étude de faisabilité pour la livraison du "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" sera réalisée pour les personnes turques et syriennes souffrant de stress psychologique. L'échantillon de cette étude de faisabilité sera composé d'adultes turcs et de réfugiés syriens. Le formulaire de consentement éclairé et le questionnaire de sélection de l'étude de faisabilité seront envoyés aux participants ayant donné cette approbation et 128 participants (64 turcs et 64 syriens) répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude de faisabilité. Les problèmes psychologiques seront mesurés deux fois, avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études sur l'impact d'épidémies telles que le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) sur la santé psychologique des individus montrent que des problèmes psychologiques ont été observés chez des individus touchés par l'épidémie. Aujourd'hui, des études sur les effets du COVID-19 sur la santé psychologique sont également disponibles dans la littérature, et les résultats de ces études rejoignent ceux d'études antérieures sur les épidémies.

L'objectif de ce projet est de fournir le "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" qui est développé par l'Organisation mondiale de la santé dans le cadre de l'intervention Self Help Plus (SH+) pour diminuer leurs problèmes psychologiques pour une étude de faisabilité. L'étude de faisabilité pour la livraison du livre SH+ sera réalisée et les problèmes psychologiques des participants seront mesurés deux fois, avant et après l'intervention pour évaluer les résultats.

La contribution la plus importante du projet est la réalisation d'une étude de faisabilité avec le "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" qui sera adapté à la culture turque en fonction de la détermination de l'état psychologique actuel de la Turquie, fournira une forme d'intervention à la littérature turque sur l'intervention psychologique et à améliorer l'état psychologique des participants à ce projet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Koç University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Être alphabétisé
  • Être citoyen turc ou réfugié syrien
  • Score de 15 ou plus sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10)

Critère d'exclusion:

  • Risque suicidaire imminent
  • Être analphabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention : Faire ce qui compte en période de stress : un guide illustré
Le bras d'intervention recevra l'intervention assignée pendant cinq semaines. Ils recevront le matériel d'intervention et seront appelés trois fois par des psychologues (au début, au milieu et à la fin) au cours de l'intervention.
Comportemental: Faire ce qui compte en période de stress : un guide illustré
Le "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" est un livret développé par l'Organisation mondiale de la santé. Il s'agit d'un livret de gestion du stress conçu pour fournir aux gens les compétences nécessaires pour faire face au stress et à l'adversité. Le livret est accompagné d'exercices audio.
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de contrôle : liste d'attente
Le bras de commande n'a aucune intervention. Les participants du groupe témoin recevront l'intervention une fois les post-évaluations terminées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) au fil du temps
Délai: Passage de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation (6 semaines après la pré-évaluation)
Patient Health Questionnaire-9 est un questionnaire en 9 points qui vise à mesurer la sévérité des symptômes de la dépression. Chacun des 9 éléments est noté de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours), ce qui donne un score de gravité de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent une diminution de l'état fonctionnel et une augmentation des difficultés liées aux symptômes.
Passage de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation (6 semaines après la pré-évaluation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du trouble d'anxiété général-7 (GAD-7) au fil du temps
Délai: Passage de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation (6 semaines après la pré-évaluation)
Le trouble anxieux général-7 est un questionnaire en 7 points qui vise à mesurer les symptômes d'anxiété. Chacun des 7 éléments est noté 0, 1, 2 et 3 dans les catégories de réponse (0 = "pas du tout" à 3 = "presque tous les jours"). Le score total pour les sept items varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Passage de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation (6 semaines après la pré-évaluation)
Modification de la liste de contrôle du SSPT pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM 5) (PCL-5) au fil du temps
Délai: Changement de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation 6 semaines après la pré-évaluation)
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 est un questionnaire en 20 points qui évalue les symptômes du SSPT. Dans cette étude, une seule question de chaque critère de SSPT sera utilisée. Au total, quatre questions de PCL-5 seront évaluées. Chacun des 4 items est noté 0, 1, 2, 3 et 4 (0 = "Pas du tout" à 4 = "Extrêmement"). Le score total pour les quatre items varie de 0 à 16. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes de SSPT.
Changement de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation 6 semaines après la pré-évaluation)
Changement de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL) au fil du temps
Délai: Changement de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation 6 semaines après la pré-évaluation)
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé évalue divers domaines de la vie, à savoir la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Dans cette étude, une seule question du questionnaire sera utilisée qui portera sur la qualité de vie générale. La question est notée de 1 à 5 sur une échelle de réponse (1 = "Pas du tout" à 5 = "Tout à fait"). Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation 6 semaines après la pré-évaluation)
Changement de l'échelle générale d'auto-efficacité au fil du temps
Délai: Changement de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation 6 semaines après la pré-évaluation)
L'échelle générale d'auto-efficacité est un questionnaire en 10 points qui évalue le sentiment général d'auto-efficacité perçue. Chacun des 10 items est noté 1, 2, 3 et 4 sur une échelle de réponse (1 = "Pas du tout vrai" à 4 = "Exactement vrai"). Le score total pour les quatre items varie de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité générale perçue plus élevée, des scores plus faibles indiquent une auto-efficacité générale perçue plus faible.
Changement de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation 6 semaines après la pré-évaluation)
Modification du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-2) au fil du temps
Délai: Changement de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation 6 semaines après la pré-évaluation)
Le questionnaire d'acceptation et d'action est un questionnaire en 7 points qui évalue la flexibilité psychologique. Chacun des 7 items est noté 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 7 sur une échelle de réponse (1 = "Jamais vrai" à 7 = "Toujours vrai"). Le score total pour les quatre items varie de 7 à 49. Des scores totaux plus élevés signifient moins de flexibilité, tandis que des scores totaux inférieurs signifient plus de flexibilité.
Changement de la ligne de base (1 semaine avant l'intervention) à la post-évaluation 6 semaines après la pré-évaluation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Koç University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gülşah Kurt, PhD, Koç University
  • Chaise d'étude: Zeynep Ilkkursun, MA, Koç University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

29 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020.200.IRB3.080

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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