Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leveringen av "Å gjøre det som betyr noe i stresstider: en illustrert guide"

19. februar 2021 oppdatert av: Ceren Acarturk, Koç University

Gjennomførbarhetsstudien av leveringen av boken fra selvhjelp pluss: "Å gjøre det som betyr noe i tider med stress: en illustrert guide"

Mulighetsstudien for levering av "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" vil bli utført for tyrkiske og syriske individer med psykisk stress. Denne mulighetsstudiens utvalg vil være voksne tyrkiske og syriske flyktninger. Skjemaet for informert samtykke og screeningspørreskjemaet for mulighetsstudien vil bli sendt til deltakerne som har gitt denne godkjenningen og 128 (64 tyrkiske og 64 syriske) deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i mulighetsstudien. De psykiske problemene vil bli målt to ganger, før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier om virkningen av epidemier som alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) på den psykologiske helsen til individer viser at psykologiske problemer har blitt observert hos individer som er rammet av epidemien. I dag er studier om effekten av COVID-19 på psykisk helse også tilgjengelig i litteraturen, og resultatene av disse studiene er i tråd med tidligere studier om epidemier.

Målet med dette prosjektet er å levere "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" som er utviklet av Verdens helseorganisasjon innen Self Help Plus (SH+) intervensjon for å redusere deres psykologiske problemer for en mulighetsstudie. Mulighetsstudien for levering av SH+-boken vil bli gjennomført og de psykologiske problemene til deltakerne vil bli målt to ganger, før og etter intervensjonen for å evaluere resultatene.

Det viktigste bidraget til prosjektet er å gjennomføre en mulighetsstudie med "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" som vil bli tilpasset den tyrkiske kulturen basert på bestemmelsen av Tyrkias nåværende psykologiske status, gi en form for intervensjon til den tyrkiske psykologiske intervensjonslitteraturen og for å forbedre den psykologiske statusen til deltakerne i dette prosjektet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Koç University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å være lesekyndig
  • Å være tyrkisk statsborger eller syrisk flyktning
  • Få 15 eller høyere på Kessler Psychological Distress Scale (K10)

Ekskluderingskriterier:

  • Overhengende selvmordsrisiko
  • Å være analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervention Arm: Doing What Matters in Times of Stress: En illustrert guide
Intervensjonsarmen vil motta den tildelte intervensjonen i fem uker. De vil motta intervensjonsmateriell og vil bli oppringt av psykologer tre ganger (i begynnelsen, midten og slutten) under intervensjonen.
Atferdsmessig: Å gjøre det som betyr noe i stressende tider: En illustrert guide
"Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide" er et hefte som er utviklet av Verdens helseorganisasjon. Det er et stressmestringshefte laget for å gi folk ferdigheter for å takle stress og motgang. Heftet har tilhørende lydøvelser.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm: Venteliste
Kontrollarmen har ingen inngrep. Deltakerne i kontrollarmen vil motta intervensjonen etter at ettervurderingene er gjennomført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) over tid
Tidsramme: Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering (6 uker etter forhåndsvurderingen)
Pasienthelsespørreskjema-9 er et 9-elements spørreskjema som tar sikte på å måle alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. Hvert av de 9 elementene scores fra "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag), og gir en alvorlighetsgrad på 0-27. Høyere skår indikerer redusert funksjonsstatus og økte symptomrelaterte vansker.
Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering (6 uker etter forhåndsvurderingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) over tid
Tidsramme: Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering (6 uker etter forhåndsvurderingen)
General Anxiety Disorder-7 er et 7-elements spørreskjema som tar sikte på å måle angstsymptomer. Hvert av de 7 elementene får 0, 1, 2 og 3 til svarkategoriene (0 = "ikke i det hele tatt," til 3 = "nesten hver dag"). Den totale poengsummen for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering (6 uker etter forhåndsvurderingen)
Endring av PTSD-sjekklisten for The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM 5) (PCL-5) over tid
Tidsramme: Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering 6 uker etter forhåndsvurderingen)
PTSD-sjekklisten for DSM-5 er et 20-elements spørreskjema som vurderer symptomene på PTSD. I denne studien vil et enkelt spørsmål fra hvert kriterium for PTSD bli brukt. Totalt vil fire spørsmål fra PCL-5 bli vurdert. Hvert av de 4 elementene får 0, 1, 2, 3 og 4 (0 = "Ikke i det hele tatt" til 4 = "Ekstremt"). Den totale poengsummen for de fire elementene varierer fra 0 til 16. Høyere score indikerer høyere nivåer av PTSD-symptomer.
Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering 6 uker etter forhåndsvurderingen)
Endring av Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL) over tid
Tidsramme: Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering 6 uker etter forhåndsvurderingen)
Spørreskjemaet World Health Organization Quality of Life vurderer ulike livsdomener som er fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø. I denne studien vil det bli brukt et enkelt spørsmål fra spørreskjemaet som vil handle om generell livskvalitet. Spørsmålet skåres fra 1 til 5 på en svarskala (1 = "Ikke i det hele tatt" til 5 = "Fullstendig"). En høyere score indikerer høyere livskvalitet.
Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering 6 uker etter forhåndsvurderingen)
Endring av The General Self-Efficacy Scale over tid
Tidsramme: Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering 6 uker etter forhåndsvurderingen)
General Self-Efficacy Scale er et 10-elements spørreskjema som vurderer den generelle følelsen av oppfattet self-efficacy. Hvert av de 10 elementene er scoret som 1, 2, 3 og 4 på en svarskala (1 = "Ikke i det hele tatt" til 4 = "Nøyaktig sant"). Den totale poengsummen for de fire elementene varierer fra 10 til 40. Høyere skårer indikerer høyere opplevd generell self-efficacy, lavere skårer indikerer lavere opplevd generell self-efficacy.
Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering 6 uker etter forhåndsvurderingen)
Endring av The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2) over tid
Tidsramme: Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering 6 uker etter forhåndsvurderingen)
Aksept- og handlingsspørreskjemaet er et 7-elements spørreskjema som vurderer den psykologiske fleksibiliteten. Hvert av de 7 elementene blir skåret som 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 på en svarskala (1 = "Aldri sant" til 7 = "Alltid sant"). Den totale poengsummen for de fire elementene varierer fra 7 til 49. Høyere totalskår betyr mindre fleksibilitet, mens lavere totalscore betyr mer fleksibilitet.
Endring fra baseline (1 uke før intervensjonen) til postvurdering 6 uker etter forhåndsvurderingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Koç University

Etterforskere

  • Studiestol: Gülşah Kurt, PhD, Koç University
  • Studiestol: Zeynep Ilkkursun, MA, Koç University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020.200.IRB3.080

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Å gjøre det som betyr noe i stressende tider: En illustrert guide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere