Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Презентация книги «Делай то, что важно во время стресса: иллюстрированное руководство»

19 февраля 2021 г. обновлено: Ceren Acarturk, Koç University

Технико-экономическое обоснование доставки книги от Self Help Plus: «Делать то, что важно во время стресса: иллюстрированное руководство»

Будет проведено технико-экономическое обоснование для доставки «Делать то, что важно во времена стресса: иллюстрированное руководство» для турецких и сирийских людей, страдающих психологическим стрессом. Образцом для этого технико-экономического обоснования будут взрослые турецкие и сирийские беженцы. Форма информированного согласия и анкета для скрининга технико-экономического обоснования будут разосланы участникам, давшим такое согласие, и 128 участников (64 из Турции и 64 из Сирии), отвечающих критериям включения, будут включены в технико-экономическое обоснование. Психологические проблемы будут измеряться дважды, до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования воздействия таких эпидемий, как тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), на психологическое здоровье людей показывают, что психологические проблемы наблюдаются у людей, пострадавших от эпидемии. Сегодня исследования влияния COVID-19 на психологическое здоровье также доступны в литературе, и результаты этих исследований соответствуют результатам предыдущих исследований эпидемий.

Цель этого проекта - предоставить «Делать то, что важно во время стресса: иллюстрированное руководство», разработанное Всемирной организацией здравоохранения в рамках вмешательства «Самопомощь плюс» (SH +) для уменьшения их психологических проблем для технико-экономического обоснования. Будет проведено технико-экономическое обоснование выпуска книги SH+, и психологические проблемы участников будут измерены дважды, до и после вмешательства, для оценки результатов.

Наиболее важным вкладом проекта является проведение технико-экономического обоснования с помощью «Делать то, что важно во время стресса: иллюстрированное руководство», которое будет адаптировано к турецкой культуре на основе определения текущего психологического статуса Турции, обеспечит форму вмешательства. к турецкой литературе по психологическому вмешательству и для улучшения психологического статуса участников этого проекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Быть грамотным
  • Быть гражданином Турции или сирийским беженцем
  • 15 баллов или выше по шкале психологического стресса Кесслера (K10)

Критерий исключения:

  • Непосредственный суицидальный риск
  • Быть неграмотным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства: делать то, что важно во время стресса: иллюстрированное руководство
Группа вмешательства будет получать назначенное вмешательство в течение пяти недель. Они получат материалы вмешательства и будут вызваны психологами три раза (в начале, середине и конце) во время вмешательства.
Поведенческий: Делать то, что важно во время стресса: иллюстрированное руководство
«Делать то, что важно во время стресса: иллюстрированное руководство» — это брошюра, разработанная Всемирной организацией здравоохранения. Это буклет по управлению стрессом, созданный для того, чтобы научить людей справляться со стрессом и невзгодами. К буклету прилагаются аудиоупражнения.
NO_INTERVENTION: Рычаг управления: список ожидания
Рычаг управления не имеет никакого вмешательства. Участники контрольной группы получат вмешательство после завершения пост-оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) с течением времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после (6 недель после предварительной оценки)
Опросник здоровья пациента-9 представляет собой опросник из 9 пунктов, целью которого является измерение тяжести симптомов депрессии. Каждый из 9 пунктов оценивается от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день), что дает оценку серьезности от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на снижение функционального статуса и усиление связанных с симптомами трудностей.
Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после (6 недель после предварительной оценки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего тревожного расстройства-7 (ГТР-7) с течением времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после (6 недель после предварительной оценки)
Общее тревожное расстройство-7 представляет собой опросник из 7 пунктов, целью которого является измерение симптомов тревоги. Каждый из 7 пунктов оценивается как 0, 1, 2 и 3 в соответствии с категориями ответов (от 0 = «совсем нет» до 3 = «почти каждый день»). Суммарный балл по семи пунктам колеблется от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после (6 недель после предварительной оценки)
Изменение контрольного списка посттравматического стресса для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам 5 (DSM 5) (PCL-5) с течением времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после 6 недель после предварительной оценки)
Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5 представляет собой анкету из 20 пунктов, которая оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства. В этом исследовании будет использоваться один вопрос из каждого критерия посттравматического стрессового расстройства. Всего будут оцениваться четыре вопроса из PCL-5. Каждый из 4 пунктов оценивается как 0, 1, 2, 3 и 4 (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Сумма баллов по четырем пунктам колеблется от 0 до 16. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после 6 недель после предварительной оценки)
Изменение качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL) с течением времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после 6 недель после предварительной оценки)
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения оценивает различные сферы жизни, такие как физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. В этом исследовании будет использоваться один вопрос из анкеты, который будет касаться общего качества жизни. Вопрос оценивается от 1 до 5 по шкале ответов (от 1 = «совсем нет» до 5 = «полностью»). Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после 6 недель после предварительной оценки)
Изменение Общей шкалы самоэффективности с течением времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после 6 недель после предварительной оценки)
Общая шкала самоэффективности представляет собой анкету из 10 пунктов, которая оценивает общее ощущение воспринимаемой самоэффективности. Каждый из 10 пунктов оценивается как 1, 2, 3 и 4 по шкале ответов (от 1 = «Совсем не так» до 4 = «Совершенно верно»). Сумма баллов по четырем пунктам колеблется от 10 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую общую самоэффективность, более низкие баллы указывают на более низкую воспринимаемую общую самоэффективность.
Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после 6 недель после предварительной оценки)
Изменение Анкеты принятия и действий (AAQ-2) с течением времени
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после 6 недель после предварительной оценки)
Опросник принятия и действия представляет собой опросник из 7 пунктов, который оценивает психологическую гибкость. Каждый из 7 пунктов оценивается как 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 по шкале ответов (от 1 = «Никогда не верно» до 7 = «Всегда верно»). Сумма баллов по четырем пунктам колеблется от 7 до 49. Более высокие общие баллы означают меньшую гибкость, в то время как более низкие общие баллы означают большую гибкость.
Изменение исходного уровня (за 1 неделю до вмешательства) до оценки после 6 недель после предварительной оценки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Koç University

Следователи

  • Учебный стул: Gülşah Kurt, PhD, Koc University
  • Учебный стул: Zeynep Ilkkursun, MA, Koc University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020.200.IRB3.080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться