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A entrega de "Fazendo o que importa em tempos de estresse: um guia ilustrado"

19 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ceren Acarturk, Koç University

O Estudo de Viabilidade da Entrega do Livro de Autoajuda Plus: "Fazendo o que Importa em Tempos de Estresse: Um Guia Ilustrado"

O estudo de viabilidade para a entrega do "Fazendo o que importa em tempos de estresse: um guia ilustrado" será realizado para indivíduos turcos e sírios com estresse psicológico. A amostra deste estudo de viabilidade será de refugiados turcos e sírios adultos. O formulário de consentimento informado e o questionário de triagem do estudo de viabilidade serão enviados aos participantes que derem esta aprovação e 128 (64 turcos e 64 sírios) participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo de viabilidade. Os problemas psicológicos serão medidos duas vezes, antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos sobre o impacto de epidemias como a Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS) na saúde psicológica dos indivíduos mostram que problemas psicológicos têm sido observados em indivíduos afetados pela epidemia. Hoje, estudos sobre os efeitos do COVID-19 na saúde psicológica também estão disponíveis na literatura, e os resultados desses estudos estão alinhados com os de estudos anteriores sobre epidemias.

O objetivo deste projeto é fornecer o "Fazendo o que importa em tempos de estresse: um guia ilustrado", desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde no âmbito da intervenção Self Help Plus (SH+) para diminuir seus problemas psicológicos para um estudo de viabilidade. O estudo de viabilidade para a entrega do livro SH+ será realizado e os problemas psicológicos dos participantes serão medidos duas vezes, antes e depois da intervenção para avaliar os resultados.

A contribuição mais importante do Projeto é a realização de um estudo de viabilidade com o "Fazendo o que importa em tempos de estresse: um guia ilustrado", que será adaptado à cultura turca com base na determinação do estado psicológico atual da Turquia, fornecerá uma forma de intervenção à literatura de intervenção psicológica turca e melhorar o estado psicológico dos participantes neste projeto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Koç University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Ser alfabetizado
  • Ser cidadão turco ou refugiado sírio
  • Pontuação de 15 ou mais na Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K10)

Critério de exclusão:

  • Risco suicida iminente
  • Ser analfabeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de intervenção: fazendo o que importa em tempos de estresse: um guia ilustrado
O braço de intervenção receberá a intervenção designada por cinco semanas. Eles receberão os materiais de intervenção e serão chamados por psicólogos três vezes (no início, meio e fim) durante a intervenção.
Comportamental: Fazendo o que importa em tempos de estresse: um guia ilustrado
O "Fazendo o que importa em tempos de estresse: um guia ilustrado" é um livreto desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde. É um livreto de gerenciamento de estresse formado para fornecer às pessoas habilidades para lidar com o estresse e a adversidade. O livreto acompanha exercícios de áudio.
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de Controle: Lista de Espera
O braço de direção não tem intervenção. Os participantes do braço de controle receberão a intervenção após a conclusão das pós-avaliações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) ao longo do tempo
Prazo: Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação (6 semanas após a pré-avaliação)
O Patient Health Questionnaire-9 é um questionário de 9 itens que visa medir a gravidade dos sintomas de depressão. Cada um dos 9 itens é pontuado de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias), fornecendo uma pontuação de gravidade de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam diminuição do estado funcional e aumento das dificuldades relacionadas aos sintomas.
Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação (6 semanas após a pré-avaliação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7) ao longo do tempo
Prazo: Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação (6 semanas após a pré-avaliação)
General Anxiety Disorder-7 é um questionário de 7 itens que visa medir os sintomas de ansiedade. Cada um dos 7 itens é pontuado como 0, 1, 2 e 3 para as categorias de resposta (0 = "nunca", a 3 = "quase todos os dias"). A pontuação total para os sete itens varia de 0 a 21. Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação (6 semanas após a pré-avaliação)
Alteração da lista de verificação de TEPT para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5 (DSM 5) (PCL-5) ao longo do tempo
Prazo: Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação 6 semanas após a pré-avaliação)
A lista de verificação de PTSD para DSM-5 é um questionário de 20 itens que avalia os sintomas de PTSD. Neste estudo, será utilizada uma única pergunta de cada critério de TEPT. Ao todo serão avaliadas quatro questões do PCL-5. Cada um dos 4 itens é pontuado como 0, 1, 2, 3 e 4 (0 = "Nada" a 4 = "Extremamente"). A pontuação total para os quatro itens varia de 0 a 16. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas de TEPT.
Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação 6 semanas após a pré-avaliação)
Mudança da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL) ao longo do tempo
Prazo: Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação 6 semanas após a pré-avaliação)
O questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde avalia vários domínios da vida, que são saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Neste estudo, será utilizada uma única pergunta do questionário que será sobre a qualidade de vida geral. A questão é pontuada de 1 a 5 em uma escala de resposta (1 = "Nem um pouco" a 5 = "Totalmente"). Uma pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.
Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação 6 semanas após a pré-avaliação)
Mudança da Escala Geral de Autoeficácia ao longo do tempo
Prazo: Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação 6 semanas após a pré-avaliação)
A General Self-Efficacy Scale é um questionário de 10 itens que avalia o senso geral de auto-eficácia percebida. Cada um dos 10 itens é pontuado como 1, 2, 3 e 4 em uma escala de resposta (1 = "Nada verdadeiro" a 4 = "Exatamente verdadeiro"). A pontuação total para os quatro itens varia de 10 a 40. Pontuações mais altas indicam autoeficácia geral percebida mais alta, pontuações mais baixas indicam autoeficácia geral percebida mais baixa.
Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação 6 semanas após a pré-avaliação)
Mudança do Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-2) ao longo do tempo
Prazo: Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação 6 semanas após a pré-avaliação)
O Questionário de Aceitação e Ação é um questionário de 7 itens que avalia a flexibilidade psicológica. Cada um dos 7 itens é pontuado como 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 em uma escala de resposta (1 = "Nunca verdadeiro" a 7 = "Sempre verdadeiro"). A pontuação total para os quatro itens varia de 7 a 49. Pontuações totais mais altas significam menos flexibilidade, enquanto pontuações totais mais baixas significam mais flexibilidade.
Mudança da linha de base (1 semana antes da intervenção) para pós-avaliação 6 semanas após a pré-avaliação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Koç University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gülşah Kurt, PhD, Koç University
  • Cadeira de estudo: Zeynep Ilkkursun, MA, Koç University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

29 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

29 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020.200.IRB3.080

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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