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"스트레스의 시기에 중요한 일 하기: 그림이 있는 가이드" 전달

2021년 2월 19일 업데이트: Ceren Acarturk, Koç University

Self Help Plus에서 책 배달에 대한 타당성 조사: "스트레스의 시기에 중요한 일 수행: 일러스트 가이드"

정신적 스트레스를 받는 터키인과 시리아인을 대상으로 "스트레스의 시기에 중요한 일 수행하기: 일러스트 가이드" 전달을 위한 타당성 조사가 수행될 예정입니다. 이 타당성 조사의 샘플은 성인 터키인과 시리아 난민이 될 것입니다. 타당성 조사의 정보에 입각한 동의서와 선별 설문지는 이 승인을 제공한 참가자에게 발송되며 포함 기준을 충족하는 128명(터키 64명 및 시리아 64명)의 참가자가 타당성 조사에 포함됩니다. 심리적 문제는 개입 전과 후에 두 번 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증급성호흡기증후군(SARS)과 같은 전염병이 개인의 심리적 건강에 미치는 영향에 대한 연구에 따르면 전염병의 영향을 받는 개인에게서 심리적 문제가 관찰되었습니다. 오늘날 COVID-19가 심리적 건강에 미치는 영향에 대한 연구도 문헌에서 볼 수 있으며 이러한 연구 결과는 전염병에 대한 이전 연구 결과와 일치합니다.

이 프로젝트의 목표는 타당성 조사를 위해 심리적 문제를 줄이기 위해 SH+(Self Help Plus) 개입 내에서 세계 보건 기구에서 개발한 "스트레스 시 중요한 일 수행: 그림 가이드"를 제공하는 것입니다. SH+ 책 전달을 위한 타당성 조사를 진행하고 참여자들의 심리적인 문제를 개입 전후 두 차례에 걸쳐 측정해 결과를 평가할 예정이다.

이 프로젝트의 가장 중요한 기여는 터키의 현재 심리적 상태 결정을 기반으로 터키 문화에 적응할 "스트레스의 시간에 중요한 일 수행: 일러스트 가이드"로 타당성 조사를 수행하고 개입의 한 형태를 제공하는 것입니다. 터키 심리 개입 문헌에 대한 연구와 이 프로젝트 참여자의 심리적 상태를 개선하기 위해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Koç University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 읽고 쓸 줄 아는
  • 터키 시민 또는 시리아 난민인 경우
  • Kessler 심리적 고통 척도(K10)에서 15점 이상

제외 기준:

  • 임박한 자살 위험
  • 문맹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 부문: 스트레스를 받을 때 중요한 일을 하기: 삽화가 있는 가이드
중재 부문은 5주 동안 할당된 중재를 받게 됩니다. 그들은 개입 자료를 받고 개입 중에 심리학자에 의해 세 번(처음, 중간 및 끝)에 호출됩니다.
행동: 스트레스를 받을 때 중요한 일을 하기: 삽화가 있는 가이드
"Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide"는 세계보건기구에서 개발한 소책자입니다. 스트레스와 역경에 대처하는 사람들의 기술을 제공하기 위해 만들어진 스트레스 관리 소책자입니다. 소책자에는 오디오 연습이 함께 제공됩니다.
NO_INTERVENTION: 컨트롤 암: 대기자 명단
컨트롤 암에는 개입이 없습니다. 컨트롤 암의 참가자는 사후 평가가 완료된 후 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)의 변화
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 평가 후(사전 평가 6주 후)로 변경
Patient Health Questionnaire-9는 우울증 증상의 중증도를 측정하기 위한 9개 항목의 설문지입니다. 9개 항목 각각은 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수가 매겨져 0-27의 심각도 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 기능 상태가 저하되고 증상 관련 어려움이 증가함을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 평가 후(사전 평가 6주 후)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 일반 불안 장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 평가 후(사전 평가 6주 후)로 변경
General Anxiety Disorder-7은 불안 증상을 측정하는 것을 목표로 하는 7개 항목의 설문지입니다. 7개 항목 각각은 응답 범주에 대해 0, 1, 2 및 3으로 점수가 매겨집니다(0 = "전혀 그렇지 않음" ~ 3 = "거의 매일"). 7개 항목의 총점 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 평가 후(사전 평가 6주 후)로 변경
시간 경과에 따른 정신 장애 진단 및 통계 편람 5(DSM 5)(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트의 변경
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 사전 평가 6주 후 사후 평가로 변경)
DSM-5용 PTSD 체크리스트는 PTSD 증상을 평가하는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다. 이 연구에서는 PTSD의 각 기준에서 단일 질문이 사용됩니다. PCL-5의 전체 4개 질문이 평가됩니다. 4개 항목 각각은 0, 1, 2, 3 및 4로 점수가 매겨집니다(0 = "전혀 그렇지 않음" ~ 4 = "매우 심함"). 4개 항목의 총점 범위는 0에서 16까지입니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 사전 평가 6주 후 사후 평가로 변경)
시간 경과에 따른 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL) 변화
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 사전 평가 6주 후 사후 평가로 변경)
세계보건기구 삶의 질 설문지는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경 등 삶의 다양한 영역을 평가합니다. 이 연구에서는 일반적인 삶의 질에 관한 설문지의 단일 질문을 사용할 것입니다. 질문은 응답 척도에서 1에서 5까지 점수가 매겨집니다(1 = "전혀 그렇지 않음"에서 5 = "전적으로"). 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 사전 평가 6주 후 사후 평가로 변경)
시간 경과에 따른 일반 자기효능감 척도의 변화
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 사전 평가 6주 후 사후 평가로 변경)
일반 자기효능감 척도는 지각된 자기효능감에 대한 일반적인 감각을 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 10개 항목 각각은 응답 척도에서 1, 2, 3 및 4로 점수가 매겨집니다(1 = "전혀 그렇지 않음"에서 4 = "매우 사실임"). 4개 항목의 총점 범위는 10에서 40까지입니다. 점수가 높을수록 일반적 자기효능감이 높은 것으로, 점수가 낮을수록 일반적 자기효능감이 낮은 것을 의미합니다.
기준선(개입 1주 전)에서 사전 평가 6주 후 사후 평가로 변경)
시간 경과에 따른 수락 및 조치 설문지(AAQ-2)의 변화
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 사전 평가 6주 후 사후 평가로 변경)
수용 및 행동 설문지는 심리적 유연성을 평가하는 7개 항목의 설문지입니다. 7개 항목 각각은 응답 척도에서 1, 2, 3, 4, 5, 6 및 7로 점수가 매겨집니다(1 = "전혀 그렇지 않음"에서 7 = "항상 해당됨"). 4개 항목의 총점 범위는 7에서 49까지입니다. 총점이 높을수록 유연성이 떨어지고 총점이 낮을수록 유연성이 높아집니다.
기준선(개입 1주 전)에서 사전 평가 6주 후 사후 평가로 변경)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Koç University

수사관

  • 연구 의자: Gülşah Kurt, PhD, Koç University
  • 연구 의자: Zeynep Ilkkursun, MA, Koç University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020.200.IRB3.080

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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