シリアスゲームとしてのメタ認知トレーニング (Macu'ta)
2023年5月8日 更新者：Christina Andreou
真剣なゲームとしてのメタ認知トレーニング: 妄想を治療するための新しいアプローチ
このプロジェクトは、精神病性障害患者の妄想と結論へのジャンプに関するメタ認知トレーニングの要素を組み込んだ治療用ビデオゲームの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は国際的な多施設研究であり、スイス（バーゼル大学）とドイツ（リューベック大学）で実施されています。 合計36名の参加者が含まれます。 調査の推定期間は 15 か月です。 すべての参加者は、「サード パーソン アドベンチャー」というジャンルのビデオ ゲームをプレイします。 キャラクターは、キーボードとマウスを使用してファンタジーの世界をナビゲートします。 ファンタジーの世界では、プレイヤーがさまざまなタスクを解決しなければならない、光る宝石の形をした「ステーション」が求められます。
参加者は無作為に割り付けられ、メタ認知トレーニング コンテンツを含む治療用ビデオ ゲームか、注意と記憶のタスク (「制御介入」) を含む別のビデオ ゲームのいずれかを受け取ります。 制御介入には、メタ認知タスクは含まれません。 メタ認知トレーニングは、精神病性障害、特に妄想を治療するためのアプローチです。 メタ認知トレーニングの焦点は、精神病患者でより顕著になる思考のゆがみ (いわゆる「認知バイアス」) にあります。 コントロールの介入には、簡単に理解できる遊び心のあるタスクが含まれます。 介入には2週間以内に4回の予約が必要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christina Andreou, PD. Dr.
- 電話番号：+41 61 325 8157
- メール：christina.andreou@unibas.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Renate de Bock, MSc
- 電話番号：+41 61 325 8157
- メール：renate.debock@unibas.ch
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳まで
- 精神病性障害と現在の妄想または妄想歴の診断
除外基準:
- 評価に不十分な語学力
- IQ < 70
- 一般的な病状または物質の使用によって明らかに誘発される二次性精神病性障害。
- 精神病のメタ認知トレーニングへの以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究介入
介入はパズルアドベンチャーゲームで構成されており、プレイヤーはファンタジーの世界「Macu'ta」を探索する必要があります。
パズルは、精神病のメタ認知トレーニング (MCT) に基づいています。MCT は、遊び心のある楽しいエクササイズを使用して、患者の推論バイアスに対する認識を高め、是正 (「アハ!」) 体験を通じて「疑いの種を蒔く」介入です。
タスクは、妄想の出現と維持に関連する推論バイアスに対処します。
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ファンタジーの世界「マクータ」では、プレイヤーはアバターと一緒に世界を歩き回ってパズルを見つけてゲームを進めていきます。
介入は、4 つの異なるパズルで構成されます。
プレーヤーは知らないうちに、各パズルの最初の証拠が誤解を招くことがよくあります。
プレイヤーは即座にフィードバックを受け取り、解決策を提出した後に正しい応答が示されるだけでなく、十分な情報に基づいた意思決定を行うことの価値について教育する明確な手がかりも示されます。
パズルの順番はプレイヤーごとに決まっていますが、セッションごとに異なります。
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偽コンパレータ：制御介入
コントロールの介入は、器用さと正確さに重点を置いたパズルで構成されています。
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ファンタジーの世界「マクータ」では、プレイヤーはアバターと一緒に世界を歩き回ってパズルを見つけてゲームを進めていきます。
制御介入は、器用さと正確さのみを必要とする 4 つの異なるパズル ゲームで構成されます (つまり、メタ認知要素は含まれません)。
パズルの順番はプレイヤーごとに決まっていますが、セッションごとに異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妄想の重症度の変化
時間枠：介入前から介入後への変化 (4 週間)
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) の項目 P1。
最小スコア = 1、最大スコア = 7 で、スコアが低いほど結果が良いことを示します。
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介入前から介入後への変化 (4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PANSSスコア合計の推移
時間枠：介入前から介入後への変化 (4 週間)
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケールの合計スコア。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前から介入後への変化 (4 週間)
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妄想的信念の変化
時間枠：介入前から介入後への変化 (4 週間)
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精神病症状評価スケール、妄想部分 (PSYRATS) の合計スコア。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前から介入後への変化 (4 週間)
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魚のタスク: ドロー数の決定への変更
時間枠：介入前から介入後への変化 (4 週間)
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「Fish task」で評価された決定までの引き分けの数
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介入前から介入後への変化 (4 週間)
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Fish Task: 決定への確率しきい値の変更
時間枠：介入前から介入後への変化 (4 週間)
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「Fish task」で評価された決定への確率しきい値
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介入前から介入後への変化 (4 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina Andreou, PD Dr.、University of Basel
- 主任研究者：Stefan Borgwardt, Prof. Dr.、University of Luebeck
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月10日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-02291
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータは、CC0 ライセンスの下で Zenodo で公開されます。
IPD 共有時間枠
すべてのデータは、研究終了から 1 年後に公開されます。
IPD 共有アクセス基準
後で決まる
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。