Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metakognitív tréning mint komoly játék (Macu'ta)

2023. május 8. frissítette: Christina Andreou

A metakognitív tréning mint komoly játék: új megközelítés a téveszmék kezelésére

A projekt célja egy olyan terápiás videojáték hatékonyságának értékelése, amely magában foglalja a téveszmékről és a következtetésekre ugrásról szóló metakognitív tréning elemeit pszichotikus rendellenességekben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy nemzetközi, többközpontú tanulmány, amelyet Svájcban (Bázeli Egyetem), valamint Németországban (Lübecki Egyetem) folytatnak. Összesen 36 résztvevő vesz részt. A vizsgálat becsült időtartama 15 hónap. Minden résztvevő a "Third Person Adventure" műfajú videojátékkal játszik. A karaktert billentyűzet és egér segítségével navigálják a fantáziavilágban. A fantasy világban izzó drágakövek formájában keresik az "állomásokat", ahol a játékosoknak különböző feladatokat kell megoldaniuk.

A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy megkapják a terápiás videojátékot metakognitív képzési tartalommal, vagy egy másik videojátékot, amely figyelemre és memóriafeladatokat tartalmaz ("kontroll intervenció"). A kontroll beavatkozás nem tartalmaz metakognitív feladatokat. A metakognitív tréning a pszichotikus rendellenességek, különösen a téveszmék kezelésére szolgáló megközelítés. A metakognitív tréning középpontjában a gondolati torzulások (úgynevezett "kognitív torzítások") állnak, amelyek kifejezettebbek a pszichózisban szenvedőknél. Az irányítási beavatkozás könnyen érthető, játékos feladatokat foglal magában. A beavatkozás 4 időpontot vesz igénybe 2 héten belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
        • Még nincs toborzás
        • Center for Integrative Psychiatry Lübeck
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stefan Borgwardt, MD, PhD
  • Svájc
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4055
        • Toborzás
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Kapcsolatba lépni:
          • Renate de Bock, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közöttiek
  • pszichotikus rendellenesség diagnózisa és jelenlegi téveszmék vagy téveszmék anamnézisében

Kizárási kritériumok:

  • Az értékeléshez nem megfelelő nyelvtudás
  • IQ < 70
  • Másodlagos pszichotikus rendellenességek, amelyeket egyértelműen általános egészségügyi állapotok vagy szerhasználat vált ki.
  • Korábbi részvétel pszichózis metakognitív tréningjén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulmányi beavatkozás
A beavatkozás egy kirakós kalandjátékból áll, amelyben a játékosoknak a "Macu'ta" fantáziavilágot kell felfedezniük. A rejtvények a pszichózis metakognitív tréningjén (MCT) alapulnak, amely játékos, szórakoztató gyakorlatokat alkalmaz, hogy növelje a betegek érvelési torzításainak tudatosságát, és korrekciós („aha!”) tapasztalatokon keresztül „elvesse el a kétely magvait”. A feladatok a téveszmék megjelenésével és fenntartásával kapcsolatos érvelési torzításokkal foglalkoznak.
Eszköz: Metakognitív tréning játék
A "Macu'ta" fantáziavilágban a játékosok avatárral sétálva fedezik fel a világot, hogy megtalálják a rejtvényeket és továbblépjenek a játékban. A beavatkozás 4 különböző rejtvényből áll. A játékos tudta nélkül az egyes rejtvények első bizonyítékai gyakran félrevezetőek, azaz rossz megoldást jeleznek, így az elhamarkodott döntések büntetést kapnak. A játékosok azonnali visszajelzést kapnak, és a megoldás elküldése után megmutatják nekik a helyes választ, valamint olyan kifejezett jelzéseket, amelyek felvilágosítják őket a kellően megalapozott döntések meghozatalának értékéről. A feladványok sorrendje játékosonként rögzített, de munkamenetenként eltérő.
Sham Comparator: ellenőrzési beavatkozás
Az irányítási beavatkozás kizárólag a kézügyességre és a pontosságra összpontosító rejtvényekből áll.
Eszköz: Irányító játékok
A "Macu'ta" fantáziavilágban a játékosok avatárral sétálva fedezik fel a világot, hogy megtalálják a rejtvényeket és továbblépjenek a játékban. Az irányítási beavatkozás 4 különböző kirakós játékból áll, amelyek kizárólag ügyességet és pontosságot igényelnek (azaz nem tartalmaznak metakognitív elemeket). A feladványok sorrendje játékosonként rögzített, de munkamenetenként eltérő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A káprázat súlyosságának megváltozása
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (4 hét)
A Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) P1 tétele. Minimális pontszám = 1, maximális pontszám = 7, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes PANSS pontszám változása
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (4 hét)
Összes pontszám a pozitív és negatív szindróma skálán. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (4 hét)
A téves meggyőződés megváltozása
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (4 hét)
A Pszichotikus Tünet Értékelő Skálák összpontszáma, téveszme rész (PSYRATS). Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (4 hét)
Halfeladat: a húzások számának változása döntésre
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (4 hét)
Döntési sorsolások száma, a „Haladás” feladattal értékelve
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (4 hét)
Fish Task: a valószínűségi küszöb megváltoztatása döntésre
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (4 hét)
A döntés valószínűségi küszöbe, a „hal feladat” segítségével értékelve
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christina Andreou

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina Andreou, PD Dr., University of Basel
  • Kutatásvezető: Stefan Borgwardt, Prof. Dr., University of Luebeck

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-02291

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden adatot a Zenodo-n CC0 licenc alatt teszünk közzé.

IPD megosztási időkeret

Az összes adatot nyilvánosan hozzáférhetővé teszik egy évvel a vizsgálat befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

későbbi időpontban határozzák meg

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metakognitív tréning játék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel