Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metakognitiv träning som ett seriöst spel (Macu'ta)

8 maj 2023 uppdaterad av: Christina Andreou

Metakognitiv träning som ett seriöst spel: ett nytt tillvägagångssätt för behandling av vanföreställningar

Projektet syftar till att utvärdera effektiviteten av ett terapeutiskt videospel som innehåller element från metakognitiv träning om vanföreställningar och att hoppa till slutsatser hos patienter med psykotiska störningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en internationell multicenterstudie och genomförs i Schweiz (University of Basel) såväl som i Tyskland (University of Lübeck). Totalt kommer 36 deltagare att ingå. Studiens beräknade varaktighet är 15 månader. Alla deltagare spelar ett tv-spel från genren "Third Person Adventure". En karaktär navigeras genom en fantasivärld med hjälp av ett tangentbord och en mus. I fantasivärlden eftersträvas "stationer" i form av glödande ädelstenar där spelarna ska lösa olika uppgifter.

Deltagarna randomiseras till att antingen få det terapeutiska tv-spelet med metakognitivt träningsinnehåll eller ett annat tv-spel med uppmärksamhets- och minnesuppgifter ("kontrollintervention"). Kontrollinterventionen inkluderar inte metakognitiva uppgifter. Metakognitiv träning är ett tillvägagångssätt för behandling av psykotiska störningar, särskilt vanföreställningar. Fokus för metakognitiv träning ligger på tankeförvrängningar (så kallade "kognitiva biases") som är mer uttalade hos personer med psykoser. Kontrollinterventionen inkluderar lättbegripliga, lekfulla uppgifter. Interventionen kommer att ta 4 möten inom 2 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4055
        • Rekrytering
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Kontakt:
          • Renate de Bock, MSc
  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Har inte rekryterat ännu
        • Center for Integrative Psychiatry Lübeck
        • Kontakt:
          • Stefan Borgwardt, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 40 år
  • diagnos av en psykotisk störning och nuvarande vanföreställningar eller en historia av vanföreställningar

Exklusions kriterier:

  • Språkkunskaper otillräckliga för bedömningar
  • IQ < 70
  • Sekundära psykotiska störningar som tydligt induceras av allmänna medicinska tillstånd eller droganvändning.
  • Tidigare deltagande i metakognitiv träning för psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studieintervention
Interventionen består av ett pusseläventyrsspel, där spelarna måste utforska fantasivärlden "Macu'ta". Pusslen är baserade på Metacognitive Training for Psychosis (MCT), en intervention med lekfulla, underhållande övningar för att öka medvetenheten om resonemangsfördomar hos patienter och "så frön av tvivel" genom korrigerande ('aha!') upplevelser. Uppgifterna kommer att ta upp resonemangsfördomar i samband med uppkomsten och upprätthållandet av vanföreställningar.
Enhet: Metakognitivt träningsspel
I fantasivärlden "Macu'ta" utforskar spelare världen genom att gå runt med en avatar för att hitta pusslen och fortsätta i spelet. Interventionen består av 4 olika pussel. Oavsett för spelaren är de första bevisen i varje pussel ofta missvisande, d.v.s. indikerar fel lösning, så att förhastade beslut straffas. Spelare får omedelbar feedback och får rätt svar efter att de har skickat in sin lösning, såväl som tydliga ledtrådar som utbildar dem om värdet av att fatta väl underbyggda beslut. Ordningen på pusslen är fast för varje spelare, men olika per session.
Sham Comparator: kontrollingripande
Kontrollingreppet består av ett pussel som uteslutande fokuserar på skicklighet och noggrannhet.
Enhet: Kontrollspel
I fantasivärlden "Macu'ta" utforskar spelare världen genom att gå runt med en avatar för att hitta pusslen och fortsätta i spelet. Kontrollinterventionen består av 4 olika pusselspel som uteslutande kräver skicklighet och noggrannhet (dvs. inte inkluderar några metakognitiva element). Ordningen på pusslen är fast för varje spelare, men olika per session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av svårighetsgraden av villfarelsen
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (4 veckor)
Punkt P1 i skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS). Minsta poäng = 1, maxpoäng = 7, där lägre poäng indikerar bättre resultat.
Ändra från före till efter intervention (4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av total PANSS-poäng
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (4 veckor)
Totalpoäng på skalan för positiva och negativa syndrom. Lägre poäng tyder på bättre resultat.
Ändra från före till efter intervention (4 veckor)
Förändring av vanföreställningar
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (4 veckor)
Totalpoäng på Psychotic Symptom Rating Scales, delusion part (PSYRATS). Lägre poäng tyder på bättre resultat.
Ändra från före till efter intervention (4 veckor)
Fisk Uppgift: ändring av antal dragningar till beslut
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (4 veckor)
Antal dragningar till beslut, bedömda med "Fisk uppgift"
Ändra från före till efter intervention (4 veckor)
Fisk Uppgift: ändring av sannolikhetströskel till beslut
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (4 veckor)
Sannolikhetströskel till beslut, bedömd med "Fisk uppgift"
Ändra från före till efter intervention (4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christina Andreou

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Andreou, PD Dr., University of Basel
  • Huvudutredare: Stefan Borgwardt, Prof. Dr., University of Luebeck

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-02291

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data vi kommer att publiceras på Zenodo under CC0-licens.

Tidsram för IPD-delning

All data kommer att göras öppet tillgänglig ett år efter studiens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

kommer att fastställas vid ett senare tillfälle

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera