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L'entraînement métacognitif comme un jeu sérieux (Macu'ta)

8 mai 2023 mis à jour par: Christina Andreou

L'entraînement métacognitif comme jeu sérieux : une nouvelle approche pour le traitement des délires

Le projet vise à évaluer l'efficacité d'un jeu vidéo thérapeutique qui intègre des éléments d'entraînement métacognitif sur les délires et les sauts aux conclusions chez les patients souffrant de troubles psychotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude internationale multicentrique et est menée en Suisse (Université de Bâle) ainsi qu'en Allemagne (Université de Lübeck). Un total de 36 participants seront inclus. La durée estimée de l'étude est de 15 mois. Tous les participants jouent à un jeu vidéo du genre "Third Person Adventure". Un personnage navigue dans un monde fantastique à l'aide d'un clavier et d'une souris. Dans le monde fantastique, des "stations" sous forme de gemmes incandescentes sont recherchées où les joueurs doivent résoudre différentes tâches.

Les participants sont randomisés pour recevoir soit le jeu vidéo thérapeutique avec un contenu d'entraînement métacognitif, soit un autre jeu vidéo avec des tâches d'attention et de mémoire ("intervention de contrôle"). L'intervention de contrôle n'inclut pas de tâches métacognitives. L'entraînement métacognitif est une approche pour le traitement des troubles psychotiques, en particulier les délires. L'entraînement métacognitif se concentre sur les distorsions de la pensée (appelées « biais cognitifs ») qui sont plus prononcées chez les personnes atteintes de psychose. L'intervention de contrôle comprend des tâches facilement compréhensibles et ludiques. L'intervention prendra 4 rendez-vous en 2 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
        • Pas encore de recrutement
        • Center for Integrative Psychiatry Lübeck
        • Contact:
          • Stefan Borgwardt, MD, PhD
  • Suisse
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4055
        • Recrutement
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Contact:
          • Renate de Bock, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 40 ans
  • diagnostic d'un trouble psychotique et de délires actuels ou d'antécédents de délires

Critère d'exclusion:

  • Compétences linguistiques insuffisantes pour les évaluations
  • QI < 70
  • Troubles psychotiques secondaires qui sont clairement induits par des conditions médicales générales ou la consommation de substances.
  • Participation antérieure à un entraînement métacognitif pour la psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention d'étude
L'intervention consiste en un jeu d'aventure et de puzzle, dans lequel les joueurs doivent explorer le monde fantastique "Macu'ta". Les énigmes sont basées sur l'entraînement métacognitif pour la psychose (MCT), une intervention utilisant des exercices ludiques et divertissants pour accroître la prise de conscience des biais de raisonnement chez les patients et « semer les graines du doute » grâce à des expériences correctives (« aha ! »). Les tâches porteront sur les biais de raisonnement associés à l'émergence et au maintien des idées délirantes.
Dispositif: Jeu d'entraînement métacognitif
Dans le monde fantastique "Macu'ta", les joueurs explorent le monde en se promenant avec un avatar afin de trouver les énigmes et de continuer dans le jeu. L'intervention se compose de 4 énigmes différentes. À l'insu du joueur, les premiers éléments de preuve de chaque puzzle sont souvent trompeurs, c'est-à-dire qu'ils indiquent la mauvaise solution, de sorte que les décisions hâtives sont punies. Les joueurs reçoivent des commentaires immédiats et reçoivent la bonne réponse après avoir soumis leur solution, ainsi que des indices explicites qui les renseignent sur l'importance de prendre des décisions suffisamment éclairées. L'ordre des puzzles est fixe pour chaque joueur, mais différent par session.
Comparateur factice: intervention de contrôle
L'intervention de contrôle consiste en une énigme axée exclusivement sur la dextérité et la précision.
Dispositif: Jeux de contrôle
Dans le monde fantastique "Macu'ta", les joueurs explorent le monde en se promenant avec un avatar afin de trouver les énigmes et de continuer dans le jeu. L'intervention de contrôle consiste en 4 jeux de puzzle différents nécessitant exclusivement de la dextérité et de la précision (c'est-à-dire n'incluant aucun élément métacognitif). L'ordre des puzzles est fixe pour chaque joueur, mais différent par session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité du délire
Délai: Passage de pré- à post-intervention (4 semaines)
Item P1 de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS). Score min = 1, score max = 7, où les scores les plus bas indiquent un meilleur résultat.
Passage de pré- à post-intervention (4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score PANSS total
Délai: Passage de pré- à post-intervention (4 semaines)
Score total sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs. Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
Passage de pré- à post-intervention (4 semaines)
Changement de conviction délirante
Délai: Passage de pré- à post-intervention (4 semaines)
Score total sur les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques, partie délire (PSYRATS). Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
Passage de pré- à post-intervention (4 semaines)
Fish Task : changement du nombre de tirages à la décision
Délai: Passage de pré- à post-intervention (4 semaines)
Nombre de tirages à la décision, évalué avec la « tâche de pêche »
Passage de pré- à post-intervention (4 semaines)
Fish Task : changement du seuil de probabilité à la décision
Délai: Passage de pré- à post-intervention (4 semaines)
Seuil de probabilité de décision, évalué avec la 'tâche de poisson'
Passage de pré- à post-intervention (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christina Andreou

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Andreou, PD Dr., University of Basel
  • Chercheur principal: Stefan Borgwardt, Prof. Dr., University of Luebeck

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Première publication (Réel)

17 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-02291

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront publiées sur Zenodo sous licence CC0.

Délai de partage IPD

Toutes les données seront rendues librement accessibles un an après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

sera déterminé ultérieurement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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