Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognitiv træning som et seriøst spil (Macu'ta)

8. maj 2023 opdateret af: Christina Andreou

Metakognitiv træning som et seriøst spil: En ny tilgang til behandling af vrangforestillinger

Projektet har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et terapeutisk videospil, der inkorporerer elementer fra metakognitiv træning om vrangforestillinger og spring-til-konklusioner hos patienter med psykotiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en international, multicenter undersøgelse og udføres i Schweiz (University of Basel) samt i Tyskland (University of Lübeck). I alt vil 36 deltagere blive inkluderet. Den anslåede varighed af undersøgelsen er 15 måneder. Alle deltagere spiller et videospil fra genren "Third Person Adventure". En karakter navigeres gennem en fantasiverden ved hjælp af et tastatur og en mus. I fantasiverdenen søges "stationer" i form af glødende ædelstene, hvor spillerne skal løse forskellige opgaver.

Deltagerne randomiseres til at modtage enten det terapeutiske videospil med metakognitivt træningsindhold eller et andet videospil med opmærksomheds- og hukommelsesopgaver ("kontrolintervention"). Kontrolinterventionen omfatter ikke metakognitive opgaver. Metakognitiv træning er en tilgang til behandling af psykotiske lidelser, især vrangforestillinger. Fokus i metakognitiv træning er på tankeforvrængninger (såkaldte "kognitive skævheder"), der er mere udtalt hos mennesker med psykose. Kontrolinterventionen omfatter let forståelige, legende opgaver. Interventionen vil tage 4 aftaler inden for 2 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4055
        • Rekruttering
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Kontakt:
          • Renate de Bock, MSc
  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Center for Integrative Psychiatry Lübeck
        • Kontakt:
          • Stefan Borgwardt, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 40 år
  • diagnose af en psykotisk lidelse og aktuelle vrangforestillinger eller en historie med vrangforestillinger

Ekskluderingskriterier:

  • Sprogfærdigheder utilstrækkelige til vurderinger
  • IQ < 70
  • Sekundære psykotiske lidelser, der tydeligvis er induceret af generelle medicinske tilstande eller stofbrug.
  • Tidligere deltagelse i metakognitiv træning for psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studieintervention
Interventionen består af et puslespil eventyrspil, hvor spillerne skal udforske fantasiverdenen "Macu'ta". Gåderne er baseret på Metacognitive Training for Psychosis (MCT), en intervention ved hjælp af legende, underholdende øvelser for at øge bevidstheden om ræsonnementsforstyrrelser hos patienter og 'så frøene til tvivl' gennem korrigerende ('aha!') oplevelser. Opgaverne vil adressere ræsonnementsforstyrrelser forbundet med fremkomsten og opretholdelsen af ​​vrangforestillinger.
Enhed: Metakognitiv træningsspil
I fantasiverdenen "Macu'ta" udforsker spillere verden ved at gå rundt med en avatar for at finde gåderne og fortsætte i spillet. Interventionen består af 4 forskellige puslespil. Uden at spilleren ved det, er de første beviser i hvert puslespil ofte vildledende, dvs. indikerer den forkerte løsning, således at forhastede beslutninger straffes. Spillere modtager øjeblikkelig feedback og får vist det korrekte svar, efter at de har indsendt deres løsning, samt eksplicitte signaler, der oplyser dem om værdien af ​​at træffe tilstrækkeligt informerede beslutninger. Rækkefølgen af ​​gåderne er fast for hver spiller, men forskellig pr. session.
Sham-komparator: kontrolindgreb
Kontrolinterventionen består af et puslespil, der udelukkende fokuserer på fingerfærdighed og nøjagtighed.
Enhed: Kontrol spil
I fantasiverdenen "Macu'ta" udforsker spillere verden ved at gå rundt med en avatar for at finde gåderne og fortsætte i spillet. Kontrolinterventionen består af 4 forskellige puslespil, der udelukkende kræver fingerfærdighed og nøjagtighed (dvs. uden metakognitive elementer). Rækkefølgen af ​​gåderne er fast for hver spiller, men forskellig pr. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vrangforestillings sværhedsgrad
Tidsramme: Skift fra før- til post-intervention (4 uger)
Punkt P1 i Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS). Min score = 1, max score = 7, hvor lavere score indikerer bedre resultat.
Skift fra før- til post-intervention (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den samlede PANSS-score
Tidsramme: Skift fra før- til post-intervention (4 uger)
Samlet score på den positive og negative syndromskala. Lavere score indikerer bedre resultat.
Skift fra før- til post-intervention (4 uger)
Ændring af vrangforestillinger
Tidsramme: Skift fra før- til post-intervention (4 uger)
Samlet score på Psychotic Symptom Rating Scales, delusion part (PSYRATS). Lavere score indikerer bedre resultat.
Skift fra før- til post-intervention (4 uger)
Fiskeopgave: Ændring af antal trækninger til afgørelse
Tidsramme: Skift fra før- til post-intervention (4 uger)
Antal lodtrækninger til afgørelse, vurderet med 'Fiskeopgaven'
Skift fra før- til post-intervention (4 uger)
Fiskeopgave: ændring af sandsynlighedstærskel til beslutning
Tidsramme: Skift fra før- til post-intervention (4 uger)
Sandsynlighedstærskel til beslutning, vurderet med 'Fiskeopgaven'
Skift fra før- til post-intervention (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christina Andreou

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Andreou, PD Dr., University of Basel
  • Ledende efterforsker: Stefan Borgwardt, Prof. Dr., University of Luebeck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-02291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vi vil blive offentliggjort på Zenodo under CC0-licens.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil blive gjort åbent tilgængelige et år efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

vil blive afgjort på et senere tidspunkt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metakognitiv træningsspil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner