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진지한 게임으로서의 메타인지 훈련 (Macu'ta)

2023년 5월 8일 업데이트: Christina Andreou

진지한 게임으로서의 메타인지 훈련: 망상 치료를 위한 새로운 접근법

이 프로젝트는 정신병적 장애가 있는 환자의 망상 및 성급한 결론에 대한 메타인지 훈련의 요소를 통합하는 치료용 비디오 게임의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 국제적인 다기관 연구이며 스위스(바젤 대학교)와 독일(뤼베크 대학교)에서 수행되고 있습니다. 총 36명의 참가자가 포함될 것입니다. 예상 연구 기간은 15개월입니다. 모든 참가자는 "3인칭 모험" 장르의 비디오 게임을 합니다. 캐릭터는 키보드와 마우스를 사용하여 판타지 세계를 탐색합니다. 판타지 세계에서는 플레이어가 다양한 작업을 해결해야 하는 빛나는 보석 형태의 "스테이션"을 찾습니다.

참가자는 메타인지 훈련 콘텐츠가 포함된 치료 비디오 게임 또는 주의력 및 기억 작업이 포함된 다른 비디오 게임("제어 개입")을 받도록 무작위로 배정됩니다. 제어 개입에는 메타인지 작업이 포함되지 않습니다. 메타인지 훈련은 정신병적 장애, 특히 망상을 치료하기 위한 접근 방식입니다. 메타인지 훈련의 초점은 정신병 환자에게서 더 두드러지는 사고 왜곡(소위 "인지 편향")에 있습니다. 제어 개입에는 쉽게 이해할 수 있고 재미있는 작업이 포함됩니다. 중재는 2주 이내에 4번의 약속을 잡게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • 아직 모집하지 않음
        • Center for Integrative Psychiatry Lübeck
        • 연락하다:
          • Stefan Borgwardt, MD, PhD
  • 스위스
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4055
        • 모병
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • 연락하다:
          • Renate de Bock, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이
  • 정신병적 장애 및 현재 망상 진단 또는 망상 병력

제외 기준:

  • 평가에 부족한 언어 능력
  • IQ < 70
  • 일반적인 의학적 상태 또는 물질 사용에 의해 유발된 이차 정신병적 장애.
  • 정신병에 대한 메타인지 훈련에 이전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 개입
중재는 플레이어가 판타지 세계 "Macu'ta"를 탐험해야 하는 퍼즐 어드벤처 게임으로 구성됩니다. 이 퍼즐은 정신병을 위한 메타인지 훈련(MCT)을 기반으로 하며, 장난스럽고 재미있는 운동을 사용하여 환자의 추론 편향에 대한 인식을 높이고 교정('아하!') 경험을 통해 '의심의 씨앗을 심습니다'. 이 작업은 망상의 출현 및 유지와 관련된 추론 편향을 다룰 것입니다.
장치: 메타인지 훈련 게임
판타지 세계 "Macu'ta"에서 플레이어는 퍼즐을 찾고 게임을 진행하기 위해 아바타와 함께 세계를 탐험합니다. 개입은 4개의 서로 다른 퍼즐로 구성됩니다. 플레이어가 모르는 사이에 각 퍼즐의 첫 번째 증거 조각은 종종 오해의 소지가 있습니다. 즉, 성급한 결정이 처벌되도록 잘못된 솔루션을 나타냅니다. 플레이어는 솔루션을 제출한 후 즉각적인 피드백을 받고 올바른 응답을 볼 수 있을 뿐만 아니라 충분한 정보에 입각한 결정을 내리는 것의 가치에 대해 교육하는 명시적인 단서도 볼 수 있습니다. 퍼즐의 순서는 각 플레이어마다 고정되어 있지만 세션마다 다릅니다.
가짜 비교기: 제어 개입
제어 개입은 손재주와 정확성에만 초점을 맞춘 퍼즐로 구성됩니다.
장치: 컨트롤 게임
판타지 세계 "Macu'ta"에서 플레이어는 퍼즐을 찾고 게임을 진행하기 위해 아바타와 함께 세계를 탐험합니다. 제어 개입은 손재주와 정확성만 요구하는 4개의 서로 다른 퍼즐 게임으로 구성됩니다(즉, 메타인지 요소를 포함하지 않음). 퍼즐의 순서는 각 플레이어마다 고정되어 있지만 세션마다 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망상 정도의 변화
기간: 중재 전에서 중재 후로 변경(4주)
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 항목 P1. 최소 점수 = 1, 최대 점수 = 7, 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
중재 전에서 중재 후로 변경(4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 PANSS 점수의 변화
기간: 중재 전에서 중재 후로 변경(4주)
양성 및 음성 증후군 척도의 총점. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
중재 전에서 중재 후로 변경(4주)
망상 확신의 변화
기간: 중재 전에서 중재 후로 변경(4주)
정신병적 증상 평가 척도, 망상 부분(PSYRATS)의 총점. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
중재 전에서 중재 후로 변경(4주)
Fish Task: 무승부 수를 결정으로 변경
기간: 중재 전에서 중재 후로 변경(4주)
'Fish task'로 평가된 무승부의 수
중재 전에서 중재 후로 변경(4주)
Fish Task: 확률 임계값을 결정으로 변경
기간: 중재 전에서 중재 후로 변경(4주)
'Fish task'로 평가된 의사 결정 확률 임계값
중재 전에서 중재 후로 변경(4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Christina Andreou

수사관

  • 수석 연구원: Christina Andreou, PD Dr., University of Basel
  • 수석 연구원: Stefan Borgwardt, Prof. Dr., University of Luebeck

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-02291

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터는 CC0 라이선스에 따라 Zenodo에 게시됩니다.

IPD 공유 기간

모든 데이터는 연구 종료 후 1년 후에 공개적으로 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

나중에 결정됩니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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