Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakognitiivinen koulutus vakavana pelinä (Macu'ta)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Christina Andreou

Metakognitiivinen koulutus vakavana pelinä: uusi lähestymistapa harhaluulojen hoitoon

Hankkeen tavoitteena on arvioida sellaisen terapeuttisen videopelin tehokkuutta, joka sisältää osia metakognitiivisesta harhakuvitelmista ja johtopäätöksiin hyppäämisestä psykoottisista häiriöistä kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kansainvälinen, monikeskustutkimus, ja sitä tehdään Sveitsissä (University of Basel) sekä Saksassa (University of Lyypeck). Mukana on yhteensä 36 osallistujaa. Tutkimuksen arvioitu kesto on 15 kuukautta. Kaikki osallistujat pelaavat videopeliä genrestä "Third Person Adventure". Hahmoa navigoidaan fantasiamaailmassa näppäimistön ja hiiren avulla. Fantasiamaailmassa etsitään hehkuvien helmien muodossa olevia "asemia", joilla pelaajien on ratkaistava erilaisia ​​tehtäviä.

Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko terapeuttista videopeliä, jossa on metakognitiivista koulutussisältöä, tai toisen videopelin, jossa on huomio- ja muistitehtäviä ("ohjausinterventio"). Kontrolliinterventio ei sisällä metakognitiivisia tehtäviä. Metakognitiivinen koulutus on lähestymistapa psykoottisten häiriöiden, erityisesti harhaluulojen, hoitoon. Metakognitiivisen koulutuksen painopiste on ajatusvääristymissä (niin sanotuissa "kognitiivisissa harhoissa"), jotka ovat selvempiä psykoosipotilailla. Ohjausinterventio sisältää helposti ymmärrettäviä, leikkisä tehtäviä. Interventio kestää 4 tapaamista 2 viikon sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Ei vielä rekrytointia
        • Center for Integrative Psychiatry Lübeck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan Borgwardt, MD, PhD
  • Sveitsi
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4055
        • Rekrytointi
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Renate de Bock, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaat
  • psykoottisen häiriön diagnoosi ja nykyiset harhaluulot tai harhaluulojen historia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kielitaito riittämätön arviointiin
  • ÄO < 70
  • Toissijaiset psykoottiset häiriöt, jotka johtuvat selvästi yleisistä sairaudesta tai päihteiden käytöstä.
  • Aikaisempi osallistuminen psykoosin metakognitiiviseen koulutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tutkimuksen interventio
Interventio koostuu pulma-seikkailupelistä, jossa pelaajien on tutkittava fantasiamaailmaa "Macu'ta". Palapelit perustuvat Metacognitive Training for Psychosis (MCT) -interventioon, jossa käytetään leikkisiä, viihdyttäviä harjoituksia, jotka lisäävät potilaiden tietoisuutta päättelyharhoista ja "kylvävät epäilyksen siemeniä" korjaavien ('aha!') kokemusten avulla. Tehtävät käsittelevät harhaluulojen syntymiseen ja ylläpitämiseen liittyviä päättelyvirheitä.
Laite: Metakognitiivinen harjoituspeli
Fantasiamaailmassa "Macu'ta" pelaajat tutkivat maailmaa kävelemällä ympäriinsä avatarin kanssa löytääkseen pulmia ja jatkaakseen peliä. Interventio koostuu 4 erilaisesta palapelistä. Pelaajan tietämättä jokaisen palapelin ensimmäiset todisteet ovat usein harhaanjohtavia, eli osoittavat väärän ratkaisun, jolloin hätiköityjä päätöksiä rangaistaan. Pelaajat saavat välitöntä palautetta ja heille näytetään oikea vastaus sen jälkeen, kun he ovat lähettäneet ratkaisunsa, sekä selkeät vihjeet, jotka opettavat heitä tekemään riittävästi perusteltuja päätöksiä. Palapelien järjestys on kiinteä jokaiselle pelaajalle, mutta erilainen per istunto.
Huijausvertailija: valvoa interventiota
Ohjausinterventio koostuu pulmapelistä, jotka keskittyvät yksinomaan kätevuuteen ja tarkkuuteen.
Laite: Ohjauspelit
Fantasiamaailmassa "Macu'ta" pelaajat tutkivat maailmaa kävelemällä ympäriinsä avatarin kanssa löytääkseen pulmia ja jatkaakseen peliä. Ohjausinterventio koostuu neljästä erilaisesta pulmapelistä, jotka vaativat yksinomaan kätevyyttä ja tarkkuutta (eli eivät sisällä metakognitiivisia elementtejä). Palapelien järjestys on kiinteä jokaiselle pelaajalle, mutta erilainen per istunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harhan vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen (4 viikkoa)
Positiivisten ja negatiivisten syndroomaasteikon (PANSS) kohta P1. Vähimmäispisteet = 1, maksimipisteet = 7, missä pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PANSS-pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen (4 viikkoa)
Kokonaispisteet positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen (4 viikkoa)
Harhaluuloisen vakaumuksen muutos
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen (4 viikkoa)
Psykoottisten oireiden arviointiasteikkojen kokonaispistemäärä, harhaosa (PSYRATS). Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen (4 viikkoa)
Fish Task: arvojen määrän muuttaminen päätökseksi
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen (4 viikkoa)
Päätökseen tehtyjen arvontojen määrä, arvioituna "kalatehtävällä"
Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen (4 viikkoa)
Kalatehtävä: todennäköisyyskynnyksen muutos päätökseen
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen (4 viikkoa)
Päätöksen todennäköisyyskynnys, arvioituna "Kala-tehtävällä"
Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christina Andreou

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Andreou, PD Dr., University of Basel
  • Päätutkija: Stefan Borgwardt, Prof. Dr., University of Luebeck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-02291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot julkaistaan ​​Zenodossa CC0-lisenssillä.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot asetetaan avoimesti saataville vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

päätetään myöhemmin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa