Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metakognitivní trénink jako vážná hra (Macu'ta)

8. května 2023 aktualizováno: Christina Andreou

Metakognitivní trénink jako vážná hra: Nový přístup k léčbě bludů

Projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost terapeutické videohry, která zahrnuje prvky z metakognitivního tréninku o bludech a ukvapených závěrech u pacientů s psychotickými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je mezinárodní, multicentrická studie a probíhá ve Švýcarsku (Univerzita v Basileji) a také v Německu (Univerzita v Lübecku). Celkem bude zahrnuto 36 účastníků. Předpokládaná délka studia je 15 měsíců. Všichni účastníci hrají videohru ze žánru „Third Person Adventure“. Postava se pohybuje fantasy světem pomocí klávesnice a myši. Ve fantasy světě se hledají „stanice“ v podobě svítících drahokamů, kde musí hráči řešit různé úkoly.

Účastníci jsou náhodně vybráni, aby obdrželi buď terapeutickou videohru s obsahem metakognitivního tréninku, nebo jinou videohru s úkoly zaměřenými na pozornost a paměť („kontrolní intervence“). Kontrolní intervence nezahrnuje metakognitivní úkoly. Metakognitivní trénink je přístup k léčbě psychotických poruch, zejména bludů. Těžištěm metakognitivního tréninku jsou myšlenkové zkreslení (tzv. „kognitivní předsudky“), které jsou výraznější u lidí s psychózou. Kontrolní zásah zahrnuje snadno srozumitelné, hravé úkoly. Intervence zabere 4 schůzky během 2 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Zatím nenabíráme
        • Center for Integrative Psychiatry Lübeck
        • Kontakt:
          • Stefan Borgwardt, MD, PhD
  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4055
        • Nábor
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Kontakt:
          • Renate de Bock, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 40 let
  • diagnóza psychotické poruchy a současné bludy nebo bludy v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Jazykové znalosti nedostatečné pro hodnocení
  • IQ < 70
  • Sekundární psychotické poruchy, které jsou jednoznačně vyvolány obecným zdravotním stavem nebo užíváním návykových látek.
  • Předchozí účast na metakognitivním výcviku pro psychózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní intervence
Zásah se skládá z puzzle adventury, ve které musí hráči prozkoumat fantasy svět "Macu'ta". Hádanky jsou založeny na Metakognitivním tréninku psychózy (MCT), intervenci využívající hravá, zábavná cvičení ke zvýšení povědomí o předsudcích u pacientů a „zasévat semena pochybností“ prostřednictvím nápravných („aha!“) zkušeností. Úkoly se budou zabývat předsudky souvisejícími se vznikem a udržováním bludů.
Přístroj: Metakognitivní tréninková hra
Ve fantasy světě "Macu'ta" hráči prozkoumávají svět tím, že se procházejí s avatarem, aby našli hádanky a pokračovali ve hře. Zásah se skládá ze 4 různých hádanek. Aniž by to hráč tušil, první kusy důkazů každé hádanky jsou často zavádějící, tj. naznačují špatné řešení, takže unáhlená rozhodnutí jsou potrestána. Hráči dostanou okamžitou zpětnou vazbu a po odeslání řešení se jim zobrazí správná odpověď, stejně jako explicitní podněty, které je poučí o hodnotě činit adekvátně informovaná rozhodnutí. Pořadí hádanek je pro každého hráče pevně dané, ale v jednotlivých relacích se liší.
Falešný srovnávač: kontrolní zásah
Kontrolní zásah se skládá z hádanek zaměřených výhradně na obratnost a přesnost.
Přístroj: Ovládání her
Ve fantasy světě "Macu'ta" hráči prozkoumávají svět tím, že se procházejí s avatarem, aby našli hádanky a pokračovali ve hře. Kontrolní zásah se skládá ze 4 různých logických her, které vyžadují výhradně zručnost a přesnost (tj. nezahrnují žádné metakognitivní prvky). Pořadí hádanek je pro každého hráče pevně dané, ale v jednotlivých relacích se liší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti klamu
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (4 týdny)
Položka P1 škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS). Minimální skóre = 1, maximální skóre = 7, kde nižší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z před intervencí na po intervenci (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre PANSS
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (4 týdny)
Celkové skóre na škále pozitivního a negativního syndromu. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z před intervencí na po intervenci (4 týdny)
Změna bludného přesvědčení
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (4 týdny)
Celkové skóre na stupnici hodnocení psychotických příznaků, část s bludy (PSYRATS). Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z před intervencí na po intervenci (4 týdny)
Fish Task: změna počtu tahů k rozhodnutí
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (4 týdny)
Počet tahů k rozhodnutí, hodnocený pomocí „ryby“
Změna z před intervencí na po intervenci (4 týdny)
Fish Task: změna prahu pravděpodobnosti na rozhodnutí
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (4 týdny)
Práh pravděpodobnosti pro rozhodnutí, hodnocený pomocí „rybího úkolu“
Změna z před intervencí na po intervenci (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christina Andreou

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Andreou, PD Dr., University of Basel
  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Borgwardt, Prof. Dr., University of Luebeck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-02291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budeme zveřejňovat na Zenodo pod licencí CC0.

Časový rámec sdílení IPD

Všechny údaje budou veřejně přístupné jeden rok po ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

bude stanoveno později

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metakognitivní tréninková hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit