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作为严肃游戏的元认知训练 (Macu'ta)

2023年5月8日 更新者：Christina Andreou

将元认知训练作为一项严肃的游戏：一种治疗妄想症的新方法

该项目旨在评估一款治疗性视频游戏的疗效，该游戏结合了元认知训练中的元素，这些元素针对精神病患者的妄想和草率下结论。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是一项国际性多中心研究，正在瑞士（巴塞尔大学）和德国（吕贝克大学）进行。 总共将包括 36 名参与者。 预计研究持续时间为 15 个月。 所有参与者都玩“第三人称冒险”类型的视频游戏。 使用键盘和鼠标在幻想世界中导航角色。 在幻想世界中，寻找发光宝石形式的“站点”，玩家必须在其中解决不同的任务。

参与者随机接受具有元认知训练内容的治疗视频游戏或具有注意力和记忆任务（“控制干预”）的另一视频游戏。 控制干预不包括元认知任务。 元认知训练是一种治疗精神病性障碍，尤其是妄想症的方法。 元认知训练的重点是思想扭曲（所谓的“认知偏见”），这在精神病患者中更为明显。 控制干预包括易于理解、有趣的任务。 干预将在 2 周内进行 4 次预约。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
        • 尚未招聘
        • Center for Integrative Psychiatry Lübeck
        • 接触：
          • Stefan Borgwardt, MD, PhD
  • 瑞士
    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、瑞士、4055
        • 招聘中
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • 接触：
          • Renate de Bock, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18至40岁
  • 精神障碍和当前的妄想或妄想史的诊断

排除标准：

  • 语言技能不足以进行评估
  • 智商 < 70
  • 明显由一般医疗条件或物质使用诱发的继发性精神病。
  • 以前参加过精神病的元认知训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：学习干预
干预包括一个益智冒险游戏，玩家必须探索幻想世界“Macu'ta”。 这些谜题基于精神病元认知训练 (MCT)，这是一种使用有趣、有趣的练习来提高患者对推理偏差的认识并通过纠正（“啊哈！”）体验“播下怀疑的种子”的干预措施。 这些任务将解决与妄想的出现和维持相关的推理偏差。
设备：元认知训练游戏
在幻想世界“Macu'ta”中，玩家通过带着化身四处走动来探索世界，以找到谜题并继续游戏。 干预包括 4 个不同的谜题。 玩家不知道的是，每个谜题的第一个证据往往具有误导性，即指示错误的解决方案，这样草率的决定就会受到惩罚。 玩家会立即收到反馈并在提交他们的解决方案后看到正确的响应，以及明确的提示来教育他们做出充分知情的决定的价值。 每个玩家的谜题顺序是固定的，但每个会话都不同。
假比较器：控制干预
控制干预包括一个专注于灵活性和准确性的谜题。
设备：控制游戏
在幻想世界“Macu'ta”中，玩家通过带着化身四处走动来探索世界，以找到谜题并继续游戏。 控制干预包括 4 种不同的益智游戏，只需要灵巧性和准确性（即不包括任何元认知元素）。 每个玩家的谜题顺序是固定的，但每个会话都不同。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妄想严重程度的变化
大体时间：从干预前到干预后的变化（4 周）
阳性和阴性症状量表 (PANSS) 的项目 P1。 最小分数 = 1，最大分数 = 7，其中分数越低表示结果越好。
从干预前到干预后的变化（4 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PANSS 总分的变化
大体时间：从干预前到干预后的变化（4 周）
阳性和阴性综合症量表的总分。 较低的分数表示更好的结果。
从干预前到干预后的变化（4 周）
改变妄想信念
大体时间：从干预前到干预后的变化（4 周）
精神病症状评定量表的总分，妄想部分 (PSYRATS)。 较低的分数表示更好的结果。
从干预前到干预后的变化（4 周）
鱼任务：改变抽奖次数以决定
大体时间：从干预前到干预后的变化（4 周）
抽签决定的次数，用“鱼任务”评估
从干预前到干预后的变化（4 周）
Fish Task：改变概率阈值到决策
大体时间：从干预前到干预后的变化（4 周）
决策的概率阈值，用“鱼任务”评估
从干预前到干预后的变化（4 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Christina Andreou

调查人员

  • 首席研究员：Christina Andreou, PD Dr.、University of Basel
  • 首席研究员：Stefan Borgwardt, Prof. Dr.、University of Luebeck

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月10日

首次发布 (实际的)

2020年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-02291

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们将在 CC0 许可下在 Zenodo 上发布所有数据。

IPD 共享时间框架

所有数据将在研究结束一年后公开访问。

IPD 共享访问标准

稍后确定

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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