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Treinamento metacognitivo como um jogo sério (Macu'ta)

8 de maio de 2023 atualizado por: Christina Andreou

Treinamento metacognitivo como um jogo sério: uma nova abordagem para o tratamento de delírios

O projeto visa avaliar a eficácia de um videogame terapêutico que incorpora elementos do treinamento metacognitivo sobre delírios e conclusões precipitadas em pacientes com transtornos psicóticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo multicêntrico internacional e está sendo conduzido na Suíça (Universidade de Basel), bem como na Alemanha (Universidade de Lübeck). Um total de 36 participantes serão incluídos. A duração estimada do estudo é de 15 meses. Todos os participantes jogam um videogame do gênero "Third Person Adventure". Um personagem é navegado por um mundo de fantasia usando um teclado e mouse. No mundo da fantasia, procuram-se "estações" na forma de joias brilhantes onde os jogadores devem resolver diferentes tarefas.

Os participantes são randomizados para receber o videogame terapêutico com conteúdo de treinamento metacognitivo ou outro videogame com tarefas de atenção e memória ("intervenção de controle"). A intervenção de controle não inclui tarefas metacognitivas. O treinamento metacognitivo é uma abordagem para o tratamento de transtornos psicóticos, particularmente delírios. O foco do treinamento metacognitivo está nas distorções do pensamento (os chamados "vieses cognitivos") que são mais pronunciados em pessoas com psicose. A intervenção de controle inclui tarefas lúdicas facilmente compreensíveis. A intervenção levará 4 consultas em 2 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
        • Ainda não está recrutando
        • Center for Integrative Psychiatry Lübeck
        • Contato:
          • Stefan Borgwardt, MD, PhD
  • Suíça
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4055
        • Recrutamento
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Contato:
          • Renate de Bock, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade entre 18 e 40
  • diagnóstico de transtorno psicótico e delírios atuais ou história de delírios

Critério de exclusão:

  • Competências linguísticas insuficientes para avaliações
  • QI < 70
  • Transtornos psicóticos secundários claramente induzidos por condições médicas gerais ou uso de substâncias.
  • Participação prévia em treinamento metacognitivo para psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção do estudo
A intervenção consiste num jogo de aventura puzzle, no qual os jogadores têm de explorar o mundo de fantasia "Macu'ta". Os quebra-cabeças são baseados no Treinamento Metacognitivo para Psicose (MCT), uma intervenção que usa exercícios lúdicos e divertidos para aumentar a consciência dos vieses de raciocínio nos pacientes e 'semear as sementes da dúvida' por meio de experiências corretivas ('aha!'). As tarefas abordarão vieses de raciocínio associados ao surgimento e manutenção de delírios.
Dispositivo: Jogo de treinamento metacognitivo
No mundo de fantasia "Macu'ta", os jogadores exploram o mundo caminhando com um avatar para encontrar os quebra-cabeças e prosseguir no jogo. A intervenção consiste em 4 quebra-cabeças diferentes. Sem o conhecimento do jogador, as primeiras evidências de cada quebra-cabeça costumam ser enganosas, ou seja, indicam a solução errada, de modo que decisões precipitadas são punidas. Os jogadores recebem feedback imediato e são mostradas a resposta correta após enviar sua solução, bem como dicas explícitas que os educam sobre o valor de tomar decisões adequadamente informadas. A ordem dos quebra-cabeças é fixa para cada jogador, mas diferente por sessão.
Comparador Falso: intervenção de controle
A intervenção de controle consiste em quebra-cabeças focados exclusivamente na destreza e precisão.
Dispositivo: Jogos de controle
No mundo de fantasia "Macu'ta", os jogadores exploram o mundo caminhando com um avatar para encontrar os quebra-cabeças e prosseguir no jogo. A intervenção de controle consiste em 4 jogos de quebra-cabeça diferentes, exigindo exclusivamente destreza e precisão (ou seja, não incluindo nenhum elemento metacognitivo). A ordem dos quebra-cabeças é fixa para cada jogador, mas diferente por sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da gravidade do delírio
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (4 semanas)
Item P1 da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS). Pontuação mínima = 1, pontuação máxima = 7, onde pontuações mais baixas indicam melhor resultado.
Mudança de pré para pós-intervenção (4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação total do PANSS
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (4 semanas)
Pontuação total na Escala de Síndrome Positiva e Negativa. Pontuações mais baixas indicam melhor resultado.
Mudança de pré para pós-intervenção (4 semanas)
Alteração da convicção delirante
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (4 semanas)
Pontuação total nas Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos, parte delirante (PSYRATS). Pontuações mais baixas indicam melhor resultado.
Mudança de pré para pós-intervenção (4 semanas)
Fish Task: alteração do número de empates para decisão
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (4 semanas)
Número de empates para decisão, avaliado com a 'tarefa Fish'
Mudança de pré para pós-intervenção (4 semanas)
Fish Task: alteração do limite de probabilidade para decisão
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (4 semanas)
Limiar de probabilidade para decisão, avaliado com a 'tarefa Fish'
Mudança de pré para pós-intervenção (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Christina Andreou

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Andreou, PD Dr., University of Basel
  • Investigador principal: Stefan Borgwardt, Prof. Dr., University of Luebeck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-02291

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão publicados no Zenodo sob licença CC0.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os dados serão disponibilizados abertamente um ano após o final do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

será determinado posteriormente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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