Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening metapoznawczy jako poważna gra (Macu'ta)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Christina Andreou

Trening metapoznawczy jako poważna gra: nowe podejście do leczenia urojeń

Celem projektu jest ocena skuteczności terapeutycznej gry wideo, która zawiera elementy treningu metapoznawczego dotyczącego urojeń i wyciągania pochopnych wniosków u pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest międzynarodowym, wieloośrodkowym badaniem i jest prowadzone w Szwajcarii (Uniwersytet w Bazylei) oraz w Niemczech (Uniwersytet w Lubece). Łącznie weźmie w nim udział 36 uczestników. Szacowany czas trwania badania to 15 miesięcy. Wszyscy uczestnicy grają w grę wideo z gatunku „Third Person Adventure”. Postać porusza się po świecie fantasy za pomocą klawiatury i myszy. W świecie fantasy poszukiwane są „stacje” w postaci świecących klejnotów, na których gracze muszą rozwiązywać różne zadania.

Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymania terapeutycznej gry wideo z treścią treningu metapoznawczego lub innej gry wideo z zadaniami uwagi i pamięci („interwencja kontrolna”). Interwencja kontrolna nie obejmuje zadań metapoznawczych. Trening metapoznawczy to podejście do leczenia zaburzeń psychotycznych, zwłaszcza urojeń. Trening metapoznawczy koncentruje się na zniekształceniach myśli (tak zwanych „błędach poznawczych”), które są bardziej widoczne u osób z psychozą. Interwencja kontrolna obejmuje łatwe do zrozumienia, zabawne zadania. Interwencja potrwa 4 wizyty w ciągu 2 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Center for Integrative Psychiatry Lübeck
        • Kontakt:
          • Stefan Borgwardt, MD, PhD
  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4055
        • Rekrutacyjny
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Kontakt:
          • Renate de Bock, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 40 lat
  • diagnoza zaburzenia psychotycznego i obecne urojenia lub historia urojeń

Kryteria wyłączenia:

  • Znajomość języka niewystarczająca do oceny
  • IQ < 70
  • Wtórne zaburzenia psychotyczne, które są wyraźnie wywołane ogólnymi schorzeniami lub używaniem substancji psychoaktywnych.
  • Wcześniejszy udział w treningu metapoznawczym psychozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja naukowa
Interwencja polega na przygodowej grze logicznej, w której gracze muszą eksplorować fantastyczny świat „Macu'ta”. Zagadki są oparte na Metacognitive Training for Psychosis (MCT), interwencji wykorzystującej zabawne, zabawne ćwiczenia, aby zwiększyć świadomość błędów w rozumowaniu u pacjentów i „zasiać ziarno wątpliwości” poprzez doświadczenia korygujące („aha!”). Zadania będą dotyczyły błędów w rozumowaniu związanych z pojawianiem się i utrzymywaniem urojeń.
Urządzenie: Trening metapoznawczy
W świecie fantasy „Macu'ta” gracze eksplorują świat, spacerując z awatarem w celu znalezienia zagadek i kontynuowania gry. Interwencja składa się z 4 różnych zagadek. Bez wiedzy gracza, pierwsze dowody każdej układanki są często mylące, tj. wskazują na złe rozwiązanie, tak że pochopne decyzje są karane. Gracze otrzymują natychmiastową informację zwrotną i otrzymują poprawną odpowiedź po przesłaniu swojego rozwiązania, a także wyraźne wskazówki, które uświadamiają im wartość podejmowania odpowiednio przemyślanych decyzji. Kolejność łamigłówek jest ustalona dla każdego gracza, ale różni się w zależności od sesji.
Pozorny komparator: interwencja kontrolna
Interwencja kontrolna składa się z zagadek ukierunkowanych wyłącznie na zręczność i dokładność.
Urządzenie: Gry kontrolne
W świecie fantasy „Macu'ta” gracze eksplorują świat, spacerując z awatarem w celu znalezienia zagadek i kontynuowania gry. Interwencja kontrolna składa się z 4 różnych gier logicznych wymagających wyłącznie zręczności i dokładności (tj. bez elementów metapoznawczych). Kolejność łamigłówek jest ustalona dla każdego gracza, ale różni się w zależności od sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia urojeń
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (4 tygodnie)
Pozycja P1 Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS). Wynik minimalny = 1, wynik maksymalny = 7, gdzie niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku PANSS
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (4 tygodnie)
Całkowity wynik w Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (4 tygodnie)
Zmiana urojeniowego przekonania
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (4 tygodnie)
Całkowity wynik na Skalach Oceny Objawów Psychotycznych, część urojeniowa (PSYRATS). Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (4 tygodnie)
Fish Task: zmiana liczby losowań na decyzję
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (4 tygodnie)
Liczba remisów do decyzji, oceniana za pomocą „Zadania rybnego”
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (4 tygodnie)
Fish Task: zmiana progu prawdopodobieństwa na decyzję
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (4 tygodnie)
Próg prawdopodobieństwa podjęcia decyzji, oceniany za pomocą „zadania Fish”
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christina Andreou

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Andreou, PD Dr., University of Basel
  • Główny śledczy: Stefan Borgwardt, Prof. Dr., University of Luebeck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-02291

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane będziemy publikować na Zenodo na licencji CC0.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane zostaną udostępnione publicznie rok po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zostanie ustalona w późniejszym terminie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj