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Cambio de práctica impulsado por el desempeño de coaching en el contexto de compras basadas en el valor bajo New York Medicaid

24 de enero de 2024 actualizado por: NYU Langone Health

Este proyecto desarrollará y probará medidas de calidad y un modelo de facilitación para ayudar a las clínicas de tratamiento de adicciones a aumentar el uso de medicamentos para los trastornos por uso de opioides, retener a los clientes por más tiempo en atención y ayudar a más personas a lograr una recuperación exitosa. Al final del proyecto, habremos desarrollado protocolos específicos de capacitación y entrenamiento, así como herramientas electrónicas de apoyo clínico para guiar la mejora de la calidad que se pueden difundir en Nueva York y el resto del país.

El estudio probará una intervención a nivel clínico que utiliza facilitadores externos para brindar orientación a las clínicas de adicciones y contiene tres componentes clave: 1) capacitación en gestión basada en datos; 2) capacitación y orientación sobre atención centrada en el paciente y medicación OUD; y 3) herramientas electrónicas para la toma de decisiones compartida y el seguimiento del progreso del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Habrá 4 fuentes de datos examinadas en este estudio: 3 a nivel de paciente y 1 a nivel de personal. Las fuentes de datos de los pacientes incluyen: 1) Datos administrativos estatales de todos los clientes que reciben tratamiento en las clínicas inscritas (~7950); 2) una submuestra (1200) que se reclutará directamente de las clínicas para completar las evaluaciones de resultados informadas por los pacientes, y 3) también se recopilarán datos de progreso del tratamiento para los clientes.

Para nuestra fuente administrativa de datos, se anticipa una población de estudio final de aproximadamente 7950 personas que reciben tratamiento en las 30 clínicas de tratamiento ambulatorio inscritas para OUD. Las clínicas estarán ubicadas en la región metropolitana de la ciudad de Nueva York (incluidos los condados de Nassau, Westchester y Rockland) y la Región Capital (incluidos los condados de Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady y Schoharie). El personal de cada clínica inscrita también será entrevistado y encuestado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

7950

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Megan O'Grady, PhD
  • Número de teléfono: 860-679-5483
  • Correo electrónico: ogrady@uchc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Blauvelt, New York, Estados Unidos, 10913
        • Reclutamiento
        • Samaritan Rockland - Outpatient Program
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles Neighbors, PhD
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11435
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Reclutamiento
        • Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles Neighbors, PhD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10031
        • Reclutamiento
        • Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles Neighbors, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínicas de trastornos por uso de sustancias en las regiones que rodean la ciudad de Nueva York y la región de la capital de Nueva York con un censo anual de 50 o más.
  • Todo el personal y los pacientes de las clínicas participantes serán elegibles para participar en el estudio.
  • La inclusión en los análisis que utilizan datos administrativos se limitará a las personas inscritas en Medicaid y no coaseguradas con Medicare (personas mayores de 64 años y personas con discapacidad determinada por el gobierno federal).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no trabajan/están siendo tratados en clínicas de trastornos por uso de sustancias con menos de 50 clientes por año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Intervención de mejora de la calidad impulsada por métricas (MDQI)
Conductual: Mejora de la calidad basada en métricas (MDQI)
La intervención consiste en términos generales en capacitación y asesoramiento para el personal clínico y el liderazgo en 1) monitoreo de medidas de calidad clínica; 2) gestión del cambio de procesos de práctica clínica; y 3) uso de herramientas para la toma de decisiones compartida y seguimiento del progreso del tratamiento del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las tasas de inicio a nivel clínico de medicamentos OUD
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Cambio en las tasas de adherencia a los medicamentos OUD a nivel clínico
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Retención en Cuidado
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Tasas clínicas de retención de clientes de 6 meses en la atención
Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Cambio en la incidencia de sobredosis
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Cambio en la incidencia de la infección por hepatitis C relacionada con el consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Cambio en el número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Evaluado desde el comienzo de la prueba en el Año 1 del estudio hasta la conclusión de la prueba en el Año 4 del estudio.
Cambio en el estado de salud
Periodo de tiempo: Evaluado desde el inicio de cada clínica en la intervención hasta 1 año después de la intervención
El cambio en el estado de salud se mide por el primer ítem de la Encuesta de Salud SF-12: "En general, diría que su salud es: 1 - excelente, 2 - muy buena, 3 - buena, 4 - regular, 5 - mala" . Las puntuaciones van del 1 al 5, y una puntuación más alta indica una peor salud.
Evaluado desde el inicio de cada clínica en la intervención hasta 1 año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo del tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada clínica hasta 1 año después de la intervención
Coste de la intervención a la clínica
Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada clínica hasta 1 año después de la intervención
Cambio en las tasas a nivel clínico de clientes con OUD grave
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada clínica hasta 1 año después de la intervención
Según lo indicado por el uso diario y/o el uso de drogas inyectables según lo indicado en los datos de admisión administrativa estatal
Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada clínica hasta 1 año después de la intervención
Cambio en las tasas de nivel de la clínica de clientes identificados como personas sin hogar
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada clínica hasta 1 año después de la intervención
Como se indica en los datos de admisión administrativa estatal
Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada clínica hasta 1 año después de la intervención
Cambio en las tasas clínicas de clientes con un trastorno psiquiátrico coexistente según lo indicado en los datos de admisión administrativa estatal
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada clínica hasta 1 año después de la intervención
Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada clínica hasta 1 año después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
UConn Health
New York State Office of Addiction Services and Supports

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-00776

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo que provienen de encuestas únicamente, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices), estarán disponibles. Los datos de resultados del cliente de los archivos de datos administrativos estatales no estarán disponibles para compartir debido a la naturaleza de los acuerdos de seguridad de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos previa solicitud razonable. Las solicitudes deben dirigirse a Charles.Neighbors@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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