Mudança de Prática Orientada para o Desempenho de Coaching no Contexto de Compras Baseadas em Valor sob o Medicaid de Nova York
Este projeto desenvolverá e testará medidas de qualidade e um modelo de facilitação para ajudar as clínicas de tratamento de dependências a aumentar o uso de medicamentos para transtornos por uso de opioides, manter os clientes por mais tempo sob cuidados e ajudar mais pessoas a se recuperarem com sucesso. Ao final do projeto, teremos desenvolvido protocolos específicos de treinamento e coaching, bem como ferramentas eletrônicas de suporte clínico para orientar a melhoria da qualidade que podem ser disseminadas em Nova York e no resto do país.
O estudo testará uma intervenção em nível clínico que usa facilitadores externos para fornecer orientação a clínicas de dependência e contém três componentes principais: 1) treinamento em gerenciamento baseado em dados; 2) treinamento e orientação sobre cuidado centrado no paciente e medicação OUD; e 3) ferramentas eletrônicas para tomada de decisão compartilhada e monitoramento do progresso do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Haverá 4 fontes de dados examinadas neste estudo: 3 no nível do paciente e 1 no nível da equipe. As fontes de dados do paciente incluem: 1) Dados administrativos estaduais de todos os clientes que recebem tratamento nas clínicas cadastradas (~7.950); 2) uma subamostra (1.200) que será recrutada diretamente nas clínicas para completar as avaliações de resultados relatadas pelo paciente e 3) também serão coletados dados de progresso do tratamento para os clientes.
Para nossa fonte administrativa de dados, uma população de estudo final de aproximadamente 7.950 indivíduos que estão recebendo tratamento nas 30 clínicas de tratamento ambulatorial registradas para OUD é antecipada. As clínicas estarão localizadas na região metropolitana da cidade de Nova York (incluindo os condados de Nassau, Westchester e Rockland) e na região da capital (incluindo os condados de Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady e Schoharie). A equipe de cada clínica inscrita também será entrevistada e pesquisada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Blauvelt, New York, Estados Unidos, 10913
- Samaritan Rockland - Outpatient Program
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Jamaica, New York, Estados Unidos, 11435
- Samaritan Queens - Jamaica IOP
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
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New York, New York, Estados Unidos, 10031
- Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínicas de transtornos por uso de substâncias nas regiões ao redor da cidade de Nova York e na região da capital de Nova York com censo anual de 50 ou mais.
- Todos os funcionários e pacientes das clínicas participantes serão elegíveis para participar do estudo.
- A inclusão nas análises usando dados administrativos será limitada aos inscritos no Medicaid e não co-segurados com o Medicare (indivíduos com idade superior a 64 anos e aqueles com incapacidade determinada pelo governo federal).
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão trabalhando/sendo tratados em clínicas de transtornos por uso de substâncias com menos de 50 clientes por ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção de melhoria de qualidade orientada por métricas (MDQI)
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A intervenção consiste amplamente em treinamento e treinamento para a equipe clínica e liderança em 1) monitoramento de medidas de qualidade clínica; 2) gestão da mudança do processo da prática clínica; e 3) utilização de ferramentas para tomada de decisão compartilhada e acompanhamento da evolução do tratamento do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas taxas de nível clínico de iniciação a medicamentos OUD
Prazo: Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Mudança nas taxas de adesão a medicamentos OUD em nível clínico
Prazo: Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Retenção em Cuidados
Prazo: Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Taxas clínicas de retenção de clientes por 6 meses no atendimento
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Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Mudança na incidência de overdoses
Prazo: Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Mudança na incidência de infecção por hepatite C relacionada ao uso de substâncias
Prazo: Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Alteração no número de visitas ao pronto-socorro
Prazo: Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Avaliado desde o início do estudo no Ano 1 do estudo até a conclusão do estudo no Ano 4 do estudo.
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Mudança no estado de saúde
Prazo: Avaliado desde o início de cada clínica na intervenção até 1 ano pós-intervenção
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A mudança no estado de saúde é medida pelo primeiro item da Pesquisa de Saúde SF-12: "Em geral, você diria que sua saúde é: 1 - excelente, 2 - muito boa, 3 - boa, 4 - regular, 5 - ruim" .
As pontuações variam de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando pior saúde.
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Avaliado desde o início de cada clínica na intervenção até 1 ano pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo do tratamento
Prazo: Avaliado desde o início da intervenção em cada clínica até 1 ano após a intervenção
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Custo da intervenção para a clínica
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Avaliado desde o início da intervenção em cada clínica até 1 ano após a intervenção
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Mudança nas taxas de nível clínico de clientes com OUD grave
Prazo: Avaliado desde o início da intervenção em cada clínica até 1 ano após a intervenção
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Conforme indicado pelo uso diário e/ou uso de drogas injetáveis, conforme indicado nos dados de admissão administrativa do estado
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Avaliado desde o início da intervenção em cada clínica até 1 ano após a intervenção
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Mudança nas taxas de nível de clínica de clientes identificados como sem-teto
Prazo: Avaliado desde o início da intervenção em cada clínica até 1 ano após a intervenção
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Conforme indicado nos dados de admissão administrativa do estado
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Avaliado desde o início da intervenção em cada clínica até 1 ano após a intervenção
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Mudança nas taxas clínicas de clientes com transtorno psiquiátrico coexistente, conforme indicado nos dados de admissão administrativa do estado
Prazo: Avaliado desde o início da intervenção em cada clínica até 1 ano após a intervenção
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Avaliado desde o início da intervenção em cada clínica até 1 ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-00776
- 1R61DA049252 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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