- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04632238
New York Medicaid에 따른 가치 기반 구매의 맥락에서 코칭 성과 중심 실천 변화
이 프로젝트는 중독 치료 클리닉이 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 사용을 늘리고, 클라이언트를 더 오래 돌보고, 더 많은 사람들이 성공적인 회복으로 이동할 수 있도록 돕기 위한 품질 측정 및 촉진 모델을 개발하고 테스트할 것입니다. 프로젝트가 끝나면 우리는 특정 교육 및 코칭 프로토콜과 전자 임상 지원 도구를 개발하여 뉴욕과 기타 지역에 전파할 수 있는 품질 개선을 안내할 것입니다.
이 연구는 외부 촉진자를 사용하여 중독 클리닉에 지침을 제공하고 세 가지 주요 구성 요소를 포함하는 클리닉 수준의 개입을 테스트할 것입니다. 1) 데이터 기반 관리에 대한 교육; 2) 환자 중심 치료 및 OUD 약물에 대한 교육 및 지도; 3) 공유 의사 결정 및 환자 진행 상황 모니터링을 위한 전자 도구.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 4개의 데이터 소스를 조사할 것입니다: 환자 수준에서 3개, 직원 수준에서 1개. 환자 데이터의 출처는 다음과 같습니다. 1) 등록된 클리닉에서 치료를 받는 모든 고객의 주 행정 데이터(~7,950); 2) 환자 보고 결과 평가를 완료하기 위해 클리닉에서 직접 모집할 하위 샘플(1,200) 및 3) 고객을 위한 치료 진행 데이터도 수집됩니다.
데이터의 행정적 소스로는 OUD에 대해 등록된 30개의 외래환자 치료 클리닉에서 치료를 받고 있는 약 7,950명의 최종 연구 모집단이 예상됩니다. 클리닉은 뉴욕시 대도시 지역(Nassau, Westchester 및 Rockland 카운티 포함) 및 주도 지역(Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady 및 Schoharie 카운티 포함)에 위치할 것입니다. 등록된 각 클리닉의 직원도 인터뷰 및 설문 조사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Blauvelt, New York, 미국, 10913
- Samaritan Rockland - Outpatient Program
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Jamaica, New York, 미국, 11435
- Samaritan Queens - Jamaica IOP
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New York, New York, 미국, 10027
- Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
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New York, New York, 미국, 10031
- Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연간 인구조사가 50건 이상인 뉴욕시 및 뉴욕 주도 지역 주변 지역의 약물 남용 장애 클리닉.
- 참여 클리닉의 모든 직원과 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
- 관리 데이터를 사용하는 분석에 포함되는 것은 Medicaid에 등록되어 있고 Medicare와 공동 보험에 가입되지 않은 사람(연령이 64세 이상이고 연방에서 결정한 장애가 있는 사람)으로 제한됩니다.
제외 기준:
- 연간 클라이언트가 50명 미만인 약물 사용 장애 클리닉에서 근무/치료를 받지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 메트릭 기반 품질 개선(MDQI) 개입
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개입은 광범위하게 1) 임상 품질 측정 모니터링에 대한 클리닉 직원 및 리더십에 대한 교육 및 코칭으로 구성됩니다. 2) 임상 진료 과정 변경 관리; 3) 공유 의사 결정 및 환자 치료 진행 모니터링을 위한 도구 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OUD 약물에 대한 클리닉 수준의 개시율 변화
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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OUD 약물에 대한 클리닉 수준의 순응도 변화
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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관리 유지
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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6개월 동안 고객이 치료를 유지하는 클리닉 비율
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연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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과다 복용 발생률의 변화
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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물질 사용 관련 C형 간염 감염 발생률의 변화
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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응급실 방문 횟수의 변화
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
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건강 상태의 변화
기간: 개입의 각 클리닉 시작부터 개입 후 1년까지 평가
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건강 상태의 변화는 SF-12 건강 설문조사의 첫 번째 항목으로 측정됩니다. .
점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입의 각 클리닉 시작부터 개입 후 1년까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료비
기간: 각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
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진료소 개입 비용
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각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
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심각한 OUD를 가진 고객의 진료소 수준 비율 변화
기간: 각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
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주 행정 허가 데이터에 표시된 대로 일일 사용 및/또는 주사 약물 사용으로 표시된 대로
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각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
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노숙자로 확인된 클라이언트의 진료소 수준 비율 변화
기간: 각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
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주 행정 입학 데이터에 표시된 대로
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각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
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주정부 행정 입원 데이터에 표시된 정신 장애가 공존하는 클라이언트의 클리닉 비율 변화
기간: 각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
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각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-00776
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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물질 사용 장애에 대한 임상 시험
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