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New York Medicaid에 따른 가치 기반 구매의 맥락에서 코칭 성과 중심 실천 변화

2025년 10월 28일 업데이트: NYU Langone Health

이 프로젝트는 중독 치료 클리닉이 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 사용을 늘리고, 클라이언트를 더 오래 돌보고, 더 많은 사람들이 성공적인 회복으로 이동할 수 있도록 돕기 위한 품질 측정 및 촉진 모델을 개발하고 테스트할 것입니다. 프로젝트가 끝나면 우리는 특정 교육 및 코칭 프로토콜과 전자 임상 지원 도구를 개발하여 뉴욕과 기타 지역에 전파할 수 있는 품질 개선을 안내할 것입니다.

이 연구는 외부 촉진자를 사용하여 중독 클리닉에 지침을 제공하고 세 가지 주요 구성 요소를 포함하는 클리닉 수준의 개입을 테스트할 것입니다. 1) 데이터 기반 관리에 대한 교육; 2) 환자 중심 치료 및 OUD 약물에 대한 교육 및 지도; 3) 공유 의사 결정 및 환자 진행 상황 모니터링을 위한 전자 도구.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 4개의 데이터 소스를 조사할 것입니다: 환자 수준에서 3개, 직원 수준에서 1개. 환자 데이터의 출처는 다음과 같습니다. 1) 등록된 클리닉에서 치료를 받는 모든 고객의 주 행정 데이터(~7,950); 2) 환자 보고 결과 평가를 완료하기 위해 클리닉에서 직접 모집할 하위 샘플(1,200) 및 3) 고객을 위한 치료 진행 데이터도 수집됩니다.

데이터의 행정적 소스로는 OUD에 대해 등록된 30개의 외래환자 치료 클리닉에서 치료를 받고 있는 약 7,950명의 최종 연구 모집단이 예상됩니다. 클리닉은 뉴욕시 대도시 지역(Nassau, Westchester 및 Rockland 카운티 포함) 및 주도 지역(Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady 및 Schoharie 카운티 포함)에 위치할 것입니다. 등록된 각 클리닉의 직원도 인터뷰 및 설문 조사를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7950

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Blauvelt, New York, 미국, 10913
        • Samaritan Rockland - Outpatient Program
      • Jamaica, New York, 미국, 11435
        • Samaritan Queens - Jamaica IOP
      • New York, New York, 미국, 10027
        • Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
      • New York, New York, 미국, 10031
        • Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연간 인구조사가 50건 이상인 뉴욕시 및 뉴욕 주도 지역 주변 지역의 약물 남용 장애 클리닉.
  • 참여 클리닉의 모든 직원과 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 관리 데이터를 사용하는 분석에 포함되는 것은 Medicaid에 등록되어 있고 Medicare와 공동 보험에 가입되지 않은 사람(연령이 64세 이상이고 연방에서 결정한 장애가 있는 사람)으로 제한됩니다.

제외 기준:

  • 연간 클라이언트가 50명 미만인 약물 사용 장애 클리닉에서 근무/치료를 받지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 메트릭 기반 품질 개선(MDQI) 개입
개입은 광범위하게 1) 임상 품질 측정 모니터링에 대한 클리닉 직원 및 리더십에 대한 교육 및 코칭으로 구성됩니다. 2) 임상 진료 과정 변경 관리; 3) 공유 의사 결정 및 환자 치료 진행 모니터링을 위한 도구 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OUD 약물에 대한 클리닉 수준의 개시율 변화
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
OUD 약물에 대한 클리닉 수준의 순응도 변화
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
관리 유지
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
6개월 동안 고객이 치료를 유지하는 클리닉 비율
연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
과다 복용 발생률의 변화
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
물질 사용 관련 C형 간염 감염 발생률의 변화
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
응급실 방문 횟수의 변화
기간: 연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
연구 1년차 시험 시작부터 연구 4년차 시험 종료까지 평가.
건강 상태의 변화
기간: 개입의 각 클리닉 시작부터 개입 후 1년까지 평가
건강 상태의 변화는 SF-12 건강 설문조사의 첫 번째 항목으로 측정됩니다. . 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
개입의 각 클리닉 시작부터 개입 후 1년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료비
기간: 각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
진료소 개입 비용
각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
심각한 OUD를 가진 고객의 진료소 수준 비율 변화
기간: 각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
주 행정 허가 데이터에 표시된 대로 일일 사용 및/또는 주사 약물 사용으로 표시된 대로
각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
노숙자로 확인된 클라이언트의 진료소 수준 비율 변화
기간: 각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
주 행정 입학 데이터에 표시된 대로
각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
주정부 행정 입원 데이터에 표시된 정신 장애가 공존하는 클라이언트의 클리닉 비율 변화
기간: 각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가
각 클리닉에서 개입 시작부터 개입 후 1년까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후에만 설문조사 결과로 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다. 주 관리 데이터 파일의 클라이언트 결과 데이터는 데이터 보안 계약의 특성으로 인해 공유에 사용할 수 없습니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

합당한 요청에 따라 데이터 사용을 제안한 조사자. 요청은 Charles.Neighbors@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

물질 사용 장애에 대한 임상 시험

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