Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna praxe zaměřená na výkon koučování v kontextu nákupu založeného na hodnotě v rámci New York Medicaid

28. října 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Tento projekt vyvine a otestuje kvalitativní opatření a model usnadnění, který pomůže klinikám pro léčbu závislostí zvýšit používání léků na poruchy spojené s užíváním opiátů, udržet klienty déle v péči a pomoci více lidem přejít k úspěšnému uzdravení. Na konci projektu vyvineme specifické tréninkové a koučovací protokoly, stejně jako elektronické nástroje klinické podpory, které vedou ke zlepšování kvality, které lze šířit v New Yorku a ve zbytku země.

Studie bude testovat intervenci na úrovni kliniky, která využívá externí facilitátory k poskytování poradenství klinikám pro závislosti a obsahuje tři klíčové složky: 1) školení o řízení založeném na datech; 2) školení a poradenství v oblasti péče zaměřené na pacienta a léčby OUD; a 3) elektronické nástroje pro společné rozhodování a sledování pokroku pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou zkoumány 4 zdroje dat: 3 na úrovni pacientů a 1 na úrovni personálu. Zdroje údajů o pacientech zahrnují: 1) Státní administrativní údaje od všech klientů, kteří jsou léčeni na zapsaných klinikách (~7 950); 2) dílčí vzorek (1 200), který bude vybrán přímo z klinik, aby dokončil hodnocení výsledků hlášených pacientem, a 3) budou také shromážděny údaje o postupu léčby u klientů.

Pro náš administrativní zdroj dat se předpokládá konečná studovaná populace přibližně 7 950 jedinců, kteří jsou léčeni ve 30 zapsaných ambulantních léčebných klinikách pro OUD. Kliniky budou umístěny v metropolitním regionu New York City (včetně okresů Nassau, Westchester a Rockland) a regionu hlavního města (včetně okresů Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady a Schoharie). Zaměstnanci na každé zapsané klinice budou také dotazováni a dotazováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7950

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Blauvelt, New York, Spojené státy, 10913
        • Samaritan Rockland - Outpatient Program
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11435
        • Samaritan Queens - Jamaica IOP
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
      • New York, New York, Spojené státy, 10031
        • Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kliniky pro poruchy užívání návykových látek v regionech kolem New Yorku a regionu hlavního města New Yorku s ročním sčítáním 50 nebo více.
  • Všichni zaměstnanci a pacienti ze zúčastněných klinik se budou moci zúčastnit studie.
  • Zahrnutí do analýz využívajících administrativní data bude omezeno na osoby zapsané v Medicaid a nepojištěné spolu s Medicare (jednotlivci starší 64 let a osoby s federálně stanoveným zdravotním postižením).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepracují/neléčí se na klinikách pro poruchy užívání návykových látek s méně než 50 klienty ročně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervence zlepšování kvality řízené metrikami (MDQI).
Behaviorální: Zlepšení kvality řízené metrikami (MDQI)
Intervence se v zásadě skládá ze školení a školení personálu kliniky a vedení v oblasti 1) monitorování klinické kvality; 2) řízení změny procesu klinické praxe; a 3) využití nástrojů pro sdílené rozhodování a sledování postupu léčby pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna četnosti zahájení léčby OUD na klinické úrovni
Časové okno: Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Změna v míře adherence k OUD na klinické úrovni
Časové okno: Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Retence in Care
Časové okno: Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Míra kliniky za 6měsíční udržení klientů v péči
Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Změna ve výskytu předávkování
Časové okno: Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Změna výskytu infekce hepatitidou C související s užíváním látky
Časové okno: Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Změna počtu návštěv na pohotovosti
Časové okno: Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Hodnoceno od zahájení studie v 1. roce studie do ukončení studie ve 4. roce studie.
Změna zdravotního stavu
Časové okno: Posuzováno od začátku každé kliniky v rámci intervence do 1 roku po intervenci
Změna zdravotního stavu je měřena první položkou SF-12 Health Survey: „Obecně byste řekli, že váš zdravotní stav je: 1 – výborný, 2 – velmi dobrý, 3 – dobrý, 4 – slušný, 5 – špatný“ . Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší zdraví.
Posuzováno od začátku každé kliniky v rámci intervence do 1 roku po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na léčbu
Časové okno: Hodnotí se od zahájení intervence na každé klinice do 1 roku po intervenci
Náklady na zákrok na klinice
Hodnotí se od zahájení intervence na každé klinice do 1 roku po intervenci
Změna v počtu klientů se závažným OUD na úrovni kliniky
Časové okno: Hodnotí se od zahájení intervence na každé klinice do 1 roku po intervenci
Jak vyplývá z denního užívání a/nebo injekčního užívání drog, jak je uvedeno ve státních správních vstupních údajích
Hodnotí se od zahájení intervence na každé klinice do 1 roku po intervenci
Změna na úrovni klinik u klientů identifikovaných jako bezdomovci
Časové okno: Hodnotí se od zahájení intervence na každé klinice do 1 roku po intervenci
Jak je uvedeno ve státních správních přijímacích údajích
Hodnotí se od zahájení intervence na každé klinice do 1 roku po intervenci
Změna v klinickém počtu klientů s koexistující psychiatrickou poruchou, jak je uvedeno ve státních správních přijímacích datech
Časové okno: Hodnotí se od zahájení intervence na každé klinice do 1 roku po intervenci
Hodnotí se od zahájení intervence na každé klinice do 1 roku po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
UConn Health
New York State Office of Addiction Services and Supports

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-00776

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku vyplývajících pouze z průzkumů, budou k dispozici po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy). Výsledná data klienta ze státních administrativních datových souborů nebudou k dispozici pro sdílení kvůli povaze dohod o zabezpečení údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na adresu Charles.Neighbors@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit