Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coaching teljesítményvezérelt gyakorlatváltás az érték alapú vásárlás kontextusában a New York-i Medicaid keretében

2024. január 24. frissítette: NYU Langone Health

Ez a projekt minőségi intézkedéseket és facilitációs modellt fejleszt ki és tesztel annak érdekében, hogy a szenvedélybetegek kezelését végző klinikák növeljék az opioidhasználati zavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket, hosszabb ideig tartsák gondozásban az ügyfeleket, és segítsenek több ember sikeres gyógyulásában. A projekt végén speciális képzési és coaching protokollokat, valamint elektronikus klinikai támogató eszközöket dolgozunk ki a minőségjavítás irányítására, amelyeket New Yorkban és az ország többi részén is el lehet terjeszteni.

A tanulmány olyan klinikai szintű beavatkozást fog tesztelni, amely külső segítőket használ, hogy útmutatást adjon a szenvedélybeteg-klinikáknak, és három kulcsfontosságú összetevőt tartalmaz: 1) képzés az adatvezérelt kezelésről; 2) képzés és útmutatás a betegközpontú ellátásról és az OUD-kezelésről; és 3) elektronikus eszközök a közös döntéshozatalhoz és a betegek előrehaladásának nyomon követéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban 4 adatforrást vizsgálunk meg: 3 betegszinten és 1 személyzeti szinten. A betegadatok forrásai a következők: 1) Állami adminisztratív adatok a beiratkozott klinikákon kezelésben részesülő összes klienstől (~7950); 2) egy részminta (1200), akit közvetlenül a klinikákról vesznek fel, hogy elvégezzék a betegek által bejelentett eredményértékeléseket, és 3) a kliensek kezelési előrehaladásáról szóló adatokat is összegyűjtik.

Adminisztratív adatforrásunk szerint a végső vizsgálati populáció körülbelül 7950 olyan személyből áll, akik a 30 beiratkozott OUD miatti járóbeteg-ellátó klinikán részesülnek kezelésben. A klinikák a New York-i nagyvárosi régióban (beleértve Nassau, Westchester és Rockland megyéket) és a fővárosi régióban (beleértve Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady és Schoharie megyéket) helyezkednek el. Az egyes beiratkozott klinikák személyzetét szintén megkérdezik és megkérdezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

7950

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Megan O'Grady, PhD
  • Telefonszám: 860-679-5483
  • E-mail: ogrady@uchc.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Blauvelt, New York, Egyesült Államok, 10913
      • Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11435
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10031
        • Toborzás
        • Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles Neighbors, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A New York várost körülvevő régiókban és a New York fővárosi régióban található szerhasználati rendellenességekkel foglalkozó klinikák, ahol az éves népszámlálás 50 vagy annál nagyobb.
  • A részt vevő klinikák minden alkalmazottja és betege részt vehet a vizsgálatban.
  • Az adminisztratív adatok felhasználásával végzett elemzésekbe való bevonás a Medicaid-be beiratkozott és a Medicare-rel együtt nem biztosított személyekre korlátozódik (64 évnél idősebb személyek és szövetségi fogyatékossággal élők).

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem dolgoznak/kezelnek szerhasználati zavarokkal foglalkozó klinikán, évente kevesebb mint 50 klienssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Metrikavezérelt minőségjavító (MDQI) beavatkozás
Viselkedési: Mutatók által vezérelt minőségfejlesztés (MDQI)
A beavatkozás nagyjából a klinikai személyzet és a vezetés képzéséből és coachingból áll: 1) a klinikai minőségi mérések monitorozása; 2) klinikai gyakorlati folyamatok változáskezelése; és 3) eszközök használata a közös döntéshozatalhoz és a betegek kezelésének előrehaladásának nyomon követéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az OUD-kezelés megkezdésének klinikai szintű arányában
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
Változás az OUD-gyógyszerekhez való ragaszkodás klinikai szintű arányában
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
Megtartás a gondozásban
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
A 6 hónapig tartó kliens gondozásban tartás klinikai aránya
A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
A túladagolás előfordulási gyakoriságának változása
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
A szerhasználattal összefüggő hepatitis C fertőzés előfordulási gyakoriságának változása
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
Változás a sürgősségi szobalátogatások számában
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat 1. évében értékelve a vizsgálat 4. évében a vizsgálat befejezéséig.
Az egészségi állapot változása
Időkeret: Az egyes klinikák kezdetétől a beavatkozásban a beavatkozás utáni 1 évig értékelik
Az egészségi állapot változását az SF-12 Egészségfelmérés első eleme méri: "Általában azt mondod, hogy egészségi állapota: 1 - kiváló, 2 - nagyon jó, 3 - jó, 4 - megfelelő, 5 - rossz?" . A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez.
Az egyes klinikák kezdetétől a beavatkozásban a beavatkozás utáni 1 évig értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés költsége
Időkeret: Az egyes klinikákon végzett beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utáni 1 évig értékelve
A beavatkozás költsége a klinikára
Az egyes klinikákon végzett beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utáni 1 évig értékelve
Változás a súlyos OUD-ban szenvedő ügyfelek klinikai szintű arányában
Időkeret: Az egyes klinikákon végzett beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utáni 1 évig értékelve
Az államigazgatási felvételi adatokban feltüntetett napi használat és/vagy injekciós kábítószer-használat jelzi
Az egyes klinikákon végzett beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utáni 1 évig értékelve
Változás a hajléktalanként azonosított kliensek klinikai szintarányában
Időkeret: Az egyes klinikákon végzett beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utáni 1 évig értékelve
Az államigazgatási felvételi adatok szerint
Az egyes klinikákon végzett beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utáni 1 évig értékelve
Az egyidejűleg fennálló pszichiátriai zavarban szenvedő kliensek klinikai arányának változása az államigazgatási felvételi adatok szerint
Időkeret: Az egyes klinikákon végzett beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utáni 1 évig értékelve
Az egyes klinikákon végzett beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utáni 1 évig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
UConn Health
New York State Office of Addiction Services and Supports

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-00776

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok, amelyek csak felmérésekből származnak, az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) lesznek elérhetők. Az állami adminisztratív adatállományokból származó ügyfél-eredményadatok az adatbiztonsági megállapodások jellege miatt nem lesznek megoszthatók.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével kezdődik és 36 hónapig tart, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az a nyomozó, aki indokolt kérésre az adatok felhasználását javasolta. A kéréseket a Charles.Neighbors@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel