Coaching ytelsesdrevet praksisendring i konteksten av verdibaserte kjøp under New York Medicaid
Dette prosjektet skal utvikle og teste kvalitetstiltak for og en tilretteleggingsmodell for å hjelpe avhengighetsbehandlingsklinikker med å øke bruken av medisiner for opioidbruksforstyrrelser, beholde klienter lenger i omsorgen og hjelpe flere mennesker til å komme seg til en vellykket bedring. På slutten av prosjektet vil vi ha utviklet spesifikke opplærings- og coachingprotokoller samt elektroniske kliniske støtteverktøy for å veilede kvalitetsforbedring som kan spres i New York og resten av landet.
Studien vil teste en intervensjon på klinikknivå som bruker eksterne tilretteleggere for å gi veiledning til avhengighetsklinikker og inneholder tre nøkkelkomponenter: 1) opplæring i datadrevet ledelse; 2) opplæring og veiledning om pasientsentrert omsorg og OUD-medisinering; og 3) elektroniske verktøy for felles beslutningstaking og pasientfremdriftsovervåking.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være 4 datakilder undersøkt i denne studien: 3 på pasientnivå og 1 på personalnivå. Kildene til pasientdata inkluderer: 1) Oppgi administrative data fra alle klienter som mottar behandling ved de registrerte klinikkene (~7 950); 2) en delprøve (1 200) som vil bli rekruttert direkte fra klinikkene for å gjennomføre pasientrapporterte resultatvurderinger, og 3) behandlingsfremdriftsdata for klienter vil også bli samlet inn.
For vår administrative datakilde er det forventet en endelig studiepopulasjon på omtrent 7 950 individer som mottar behandling i de 30 registrerte poliklinikkene for OUD. Klinikker vil være lokalisert i New York City storbyregion (inkludert fylkene Nassau, Westchester og Rockland) og hovedstadsregionen (inkludert fylkene Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady og Schoharie). Personalet ved hver påmeldte klinikk vil også bli intervjuet og kartlagt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Blauvelt, New York, Forente stater, 10913
- Samaritan Rockland - Outpatient Program
-
Jamaica, New York, Forente stater, 11435
- Samaritan Queens - Jamaica IOP
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
-
New York, New York, Forente stater, 10031
- Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikker for ruslidelser i regionene rundt New York City og New York Capital Region med en årlig folketelling på 50 eller mer.
- Alle ansatte og pasienter fra deltakende klinikker vil være kvalifisert til å delta i studien.
- Inkludering i analysene ved bruk av administrative data vil være begrenset til de som er registrert i Medicaid og ikke er medforsikret med Medicare (individer over 64 år og de med føderalt bestemt funksjonshemming).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke jobber/behandles ved rusmottak med mindre enn 50 klienter per år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Metrikkdrevet kvalitetsforbedringsintervensjon (MDQI).
|
Intervensjonen består i store trekk av opplæring og coaching til klinikkpersonale og ledelse på 1) klinisk kvalitetstiltaksovervåking; 2) endringsledelse i klinisk praksis; og 3) bruk av verktøy for felles beslutningstaking og fremdriftsovervåking av pasientbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen av initiering på klinikknivå til OUD-medisiner
Tidsramme: Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
|
|
Endring i graden av overholdelse av OUD-medisiner på klinikknivå
Tidsramme: Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
|
|
Oppbevaring i omsorgen
Tidsramme: Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
Klinikkrater for 6-måneders klientoppbevaring i omsorgen
|
Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
|
Endring i forekomst av overdoser
Tidsramme: Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
|
|
Endring i forekomst av rusmiddelrelatert hepatitt C-infeksjon
Tidsramme: Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
|
|
Endring i antall legevaktbesøk
Tidsramme: Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
Vurdert fra påbegynt av forsøket i år 1 av studien til avslutningen av forsøket i år 4 av studien.
|
|
|
Endring i helsestatus
Tidsramme: Vurderes fra start av hver klinikk i intervensjonen til 1 år etter intervensjon
|
Endring i helsestatus måles ved det første elementet i SF-12 Health Survey: "Vil du generelt si at helsen din er: 1 - utmerket, 2 - veldig bra, 3 - bra, 4 - grei, 5 - dårlig" .
Poeng varierer fra 1-5, med en høyere poengsum som indikerer dårligere helse.
|
Vurderes fra start av hver klinikk i intervensjonen til 1 år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad for behandling
Tidsramme: Vurdert fra start av intervensjon ved hver klinikk til 1 år etter intervensjon
|
Kostnad for intervensjonen til klinikken
|
Vurdert fra start av intervensjon ved hver klinikk til 1 år etter intervensjon
|
|
Endring i rater på klinikknivå for klienter med alvorlig OUD
Tidsramme: Vurdert fra start av intervensjon ved hver klinikk til 1 år etter intervensjon
|
Som indikert ved daglig bruk og/eller injeksjonsbruk som angitt i statlige administrative innleggelsesdata
|
Vurdert fra start av intervensjon ved hver klinikk til 1 år etter intervensjon
|
|
Endring i klinikknivå-rater for klienter identifisert som hjemløse
Tidsramme: Vurdert fra start av intervensjon ved hver klinikk til 1 år etter intervensjon
|
Som angitt i statlige administrative opptaksdata
|
Vurdert fra start av intervensjon ved hver klinikk til 1 år etter intervensjon
|
|
Endring i klinikkrater for klienter med samtidig psykiatrisk lidelse som angitt i statlige administrative innleggelsesdata
Tidsramme: Vurdert fra start av intervensjon ved hver klinikk til 1 år etter intervensjon
|
Vurdert fra start av intervensjon ved hver klinikk til 1 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-00776
- 1R61DA049252 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .